Dopad léčby vitamínu B12 na ejakulační funkce u mužů: symptomatická úleva a zlepšené výsledky (VITAMIN B12)
Cíl: Zkoumat, zda intramuskulární léčba B12 má vliv na ejakulaci u pacientů s muži s nedostatkem B12.
Metody: Do studie byli zařazeni mužští pacienti, u nichž byl diagnostikován nedostatek vitaminu B12 na ambulantní klinice interního lékařství mezi říjnem 2024 a březnem 2025 a zahájil intramuskulární léčbu B12. Skóre získaná ze samostatného dotazníku intravaginálního ejakulace latence (IELT), předčasného ejakulačního diagnostického nástroje (PEDT) a předčasného ejakulačního profilu (PEP) odrážející ejakulační stav těchto pacientů před zaznamenáním. Po 3 měsících léčby byla tato skóre znovu zaznamenána telefonním hovorem.
Skóre zaznamenaná před a po léčbě byla porovnána. Výsledky: Studie zahrnovala 54 pacientů. Průměrný věk pacientů byl 43,46 ± 13,3 Roky, průměrné předúpravy IELT bylo 2,4 ± 1,4 minuty a průměrné skóre PEDT před léčbou bylo 11,3 ± 4,8. V celé skupině pacientů i ve skupině předčasné ejakulace (PE) byl pozorován statisticky významný rozdíl u položek vnímané kontroly nad ejakulací, uspokojení s pohlavním stykem a mezilidskými obtížemi souvisejícími s ejakulací z formuláře PEP po léčbě nebyla zjištěna žádná významná změna v položce osobní úzkosti související s ejakulací.
Skóre PEDT ukázala statisticky významné zlepšení po léčbě jak v celé skupině pacientů, tak ve skupině PE. Pokud jde o IELT, po léčbě nebyly pozorovány žádné rozdíly v celé skupině pacientů, zatímco ve skupině PE bylo pozorováno statisticky významné zlepšení.
Závěr: Intramuskulární vitamin B12 může zlepšit ejakulační časy a úroveň spokojenosti ve formách pacienta u mužských pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nilufer
-
Bursa, Nilufer, Krocan, 16000
- Bursa City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Do studie byli do studie zahrnut do studie byli do studie zahrnuti do studie zahrnuty pacienti pro muže ve věku 18–70 let, kteří byli přijati na ambulantní kliniku interního lékařství mezi říjnem 2024 a březnem 2025 s nedostatkem neviditelných bointestinálních stížností nebo prozkoumat etiologii anémie a kteří byli zahájeni na intramuskulárním vitaminu B12 kvůli nedostatku vitamínu B12 v důsledku vitamínu B12 kvůli nedostatku vitamínu B12 v důsledku vitamínu B12 v důsledku vitamínu B12 v důsledku vitamínu
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intravaginální doba latence ejakulace po léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Intravaginální doba latence ejakulace po léčbě
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Ejakulární dysfunkce
- Duševní poruchy
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Mužská urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Porodnický porod, předčasný
- Porodnické porodní komplikace
- Těhotenské komplikace
- Sexuální dysfunkce, fyziologické
- Sexuální dysfunkce, psychologické
- Předčasný porod
- Předčasná ejakulace
- Fyziologické účinky léků
- Mikroživiny
- Vitamín B komplex
- Vitamíny
- Hematinika
- Vitamín B12
- Hydroxokobalamin
Další identifikační čísla studie
- 2024-15/6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vitamin B12
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of Basel; Aarelab AGDokončeno
-
Francisco Javier Martínez NogueraUniversidad Católica San Antonio de MurciaNáborPoužití produktu zvyšujícího výkonŠpanělsko
-
Physicians Committee for Responsible MedicineDokončeno
-
University of UlsterUniversity of Bergen; University of Dublin, Trinity CollegeDokončeno
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)UkončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Aristotle University Of ThessalonikiUniversity of Sheffield; University Hospital TuebingenDokončenoDiabetes Mellitus | Diabetická noha | Diabetické neuropatie | Diabetická komplikaceŘecko
-
Meir Medical CenterUkončenoRecidivující aftózní stomatitidaIzrael
-
Emisphere Technologies, Inc.Dokončeno
-
Northwell HealthUkončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Wageningen UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentDokončenoKognitivní úpadek | Kognitivní příznakyHolandsko