- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07036497
- Original retssag
Virkningen af vitamin B12 -behandling på ejakulatoriske funktioner hos mænd: symptomatisk lindring og forbedrede resultater (VITAMIN B12)
Mål: At undersøge, om intramuskulær B12 -behandling har en effekt på ejakulation hos mandlige patienter med B12 -mangel.
Metoder: Mandlige patienter, der blev diagnosticeret med vitamin B12 -mangel i den interne medicinske poliklinik mellem oktober 2024 og marts 2025 og begyndte intramuskulær B12 -behandling, blev inkluderet i undersøgelsen. Resultaterne opnået fra det selvvurderede intravaginale ejakulations latency-tid (IELT), for tidlig ejakulationsdiagnostisk værktøj (PEDT) og for tidlig ejakulationsprofil (PEP) spørgeskemaer, der afspejler de ejakulatoriske status for disse patienter, før behandling blev registreret. Efter 3 måneders behandling blev disse scoringer genoptaget via telefonopkald.
Resultaterne registreret før og efter behandling blev sammenlignet. Resultater: Undersøgelsen omfattede 54 patienter. Middelalderen for patienterne var 43,46 ± 13,3 År, gennemsnitlig forbehandlings IELT var 2,4 ± 1,4 minutter, og den gennemsnitlige forbehandling PEDT-score var 11,3 ± 4,8. I både hele patientgruppen og gruppen for tidlig ejakulation (PE) blev der observeret en statistisk signifikant forskel i elementerne med opfattet kontrol over ejakulation, tilfredshed med seksuel omgang og interpersonel vanskelighed relateret til ejakulation fra PEP -spørgeskemaet efter behandling, der blev ikke fundet nogen væsentlig ændring i det punkt, der er relateret til personlig lidelse relateret til ejakulation.
PEDT -scoringer viste statistisk signifikant forbedring efter behandling både i hele patientgruppen og i PE -gruppen. Med hensyn til IELT blev der ikke observeret nogen forskelle i hele patientgruppen efter behandling, hvorimod statistisk signifikant forbedring blev observeret i PE -gruppen.
Konklusion: Intramuskulært vitamin B12 kan forbedre ejakulationstider og tilfredshedsniveauer i patientens spørgeskemaer hos mandlige patienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nilufer
-
Bursa, Nilufer, Kalkun, 16000
- Bursa City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Mandlige patienter i alderen 18-70 år, der blev indlagt på den poliklinik i intern medicin mellem oktober 2024 og marts 2025 med ikke-specifikke gastrointestinale klager eller til at undersøge etiologien af anæmi, og som blev startet på intramuskulært vitamin B12 på grund af vitamin B12-mangel i undersøgelsen
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intravaginal ejakulation Latens tid efter behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Intravaginal ejakulation Latens tid efter behandling
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Ejakulatorisk dysfunktion
- Psykiske lidelser
- Kønssygdomme, mandlige
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Obstetrisk arbejde, for tidligt
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Seksuel dysfunktion, Fysiologisk
- Seksuelle dysfunktioner, psykologiske
- For tidlig fødsel
- For tidlig ejakulation
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Mikronæringsstoffer
- Vitamin B kompleks
- Vitaminer
- Hæmatinik
- Vitamin B 12
- Hydroxocobalamin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-15/6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig ejakulation
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetProfylakse | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | Perinatale resultaterTyrkiet (Türkiye)
-
Angelica Lindén HirschbergRekruttering
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandBiosynex CompanyRekrutteringFor tidlig brud på membranenFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerKalkun
-
University of SaskatchewanAfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membranerCanada
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikterapi | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Forenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetPrematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM)Forenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetFor tidligt arbejde | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Korea, Republikken
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuHøjrisikograviditet | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | For tidlig brud på membraner (PROM)
Kliniske forsøg med Vitamin B12
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of Basel; Aarelab AGAfsluttet
-
University of UlsterUniversity of Bergen; University of Dublin, Trinity CollegeAfsluttet
-
Physicians Committee for Responsible MedicineAfsluttetDiabetisk neuropatiForenede Stater
-
Northwell HealthAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Francisco Javier Martínez NogueraUniversidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringYdeevneforbedrende produktanvendelseSpanien
-
Meir Medical CenterAfsluttetTilbagevendende aftøs stomatitisIsrael
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Davis; Arkansas Children's Hospital Research...AfsluttetAutistisk lidelseForenede Stater
-
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KGRekruttering
-
Aristotle University Of ThessalonikiUniversity of Sheffield; University Hospital TuebingenAfsluttetDiabetes mellitus | Diabetisk fod | Diabetiske neuropatier | Diabetisk komplikationGrækenland