Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení intervencí rodičů u dětí s autismem

13. července 2023 aktualizováno: Antonio Hardan, Stanford University
Vyšetřovatelé posoudí účinnost intervencí rodičů při léčbě sociálních a komunikačních deficitů u dětí s autismem. Shromažďováním informací o fungování rodičů a dětí před a po intervenci budou vyšetřovatelé schopni určit, zda je intervence účinná při zlepšování sociální komunikace dětí a snižování stresu rodičů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria začlenění pro účastníky autismu:

  • Děti ve věku od 1,6 do 17,11 let
  • Samci a samice
  • Diagnostika autismu na základě kritérií DSM-IV-TR, odborného klinického hodnocení a v případě potřeby ADOS nebo ADI-R
  • Přijímající nebo přijímající rodič poskytuje intervenci ke zmírnění příznaků souvisejících s jejich diagnózou autistické poruchy
  • Mít poskytovatele péče, který spolehlivě přivede subjekty k jejich zvolené intervenci a návštěvám kliniky a bude důvěryhodný, že poskytne přesné záznamy o službách poskytovaných subjektu

Kritéria pro zařazení pro účastníky s opožděným vývojem:

  • Bude mít věkové rozmezí od 1,6 do 17,11 let
  • Samci nebo samice
  • Diagnostika vývojového zpoždění nebo poruchy na základě DSM-IV-TR, MKN-10 a odborné klinické hodnocení
  • Mít historické důkazy o významných abnormálních vývojových milnících podle neurologické historie
  • Přijímající nebo přijímající rodič provedl intervenci
  • Mít poskytovatele péče, který spolehlivě přivede subjekty k jejich zvolené intervenci a návštěvám kliniky a bude důvěryhodný, že poskytne přesné záznamy o službách poskytovaných subjektu

Kritéria vyloučení pro účastníky autismu:

  • Je lékařsky nestabilní (např. více než jeden záchvat za měsíc)
  • Mít lékařskou diagnózu, která způsobuje symptomy podobné autismu (např. Fragile X, Downův syndrom, Angelmanův syndrom, tuberózní skleróza, Rettova porucha)

Kritéria vyloučení pro jedince s opožděným vývojem:

  • Je lékařsky nestabilní (např. více než jeden záchvat za měsíc)
  • Má diagnózu ASD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vývojově založená intervence
Behaviorální: PACE Therapy
Vývojově založená intervence je založena na vývojové teorii, která se zaměřuje na interakce zaměřené na dítě s vřelými a pečujícími jedinci, které pomáhají při získávání ztracených vývojových a funkčních milníků.
Behaviorální: Hybridní PACE a PRT
Hybridní léčba má eklektický přístup, který zahrnuje jak systematické (založené na chování), tak učení založené na afektech (založené na vývoji), které se zaměřuje na zvýšení rozvoje dovedností dětí (http://www.pacificautism.org).
Experimentální: Intervence založená na chování
Behaviorální: Hybridní PACE a PRT
Hybridní léčba má eklektický přístup, který zahrnuje jak systematické (založené na chování), tak učení založené na afektech (založené na vývoji), které se zaměřuje na zvýšení rozvoje dovedností dětí (http://www.pacificautism.org).
Behaviorální: Pivotal Response Training (PRT)
Intervence založená na chování je model léčby, který využívá principy aplikované analýzy chování (Koegel, Openden, Fredeen, & Koegel, 2006) ke zvýšení adaptivního chování dětí a snížení maladaptivního chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v CGI-S (Globální klinické zobrazení – závažnost)
Časové okno: Rozdíl mezi výchozím stavem a týdnem 12
Rozdíl mezi výchozím stavem a týdnem 12
Změna v SRS (škála sociální odezvy)
Časové okno: Rozdíl mezi výchozím stavem a týdnem 12
Rozdíl mezi výchozím stavem a týdnem 12
Změna skóre CDI (Communicative Development Survey).
Časové okno: Rozdíl mezi výchozím stavem a týdnem 12
Rozdíl mezi výchozím stavem a týdnem 12
Změna v sociálním a komunikačním chování hodnocená standardizovanými laboratorními pozorováními
Časové okno: Rozdíl mezi výchozím stavem a týdnem 12
Rozdíl mezi výchozím stavem a týdnem 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre VABS (Vineland Adaptive Behavior Scale).
Časové okno: Rozdíl mezi výchozím stavem a týdnem 12
Rozdíl mezi výchozím stavem a týdnem 12
Změna sociálního a komunikačního chování podle hodnocení z domácích videí
Časové okno: Rozdíl mezi výchozím stavem a týdnem 12
Rozdíl mezi výchozím stavem a týdnem 12
Změna skóre PSI (Parenting Stress Index).
Časové okno: Rozdíl mezi výchozím stavem a týdnem 12
Rozdíl mezi výchozím stavem a týdnem 12
Změna ve skóre FES (Family Empowerment Scale).
Časové okno: Rozdíl mezi výchozím stavem a týdnem 12
Rozdíl mezi výchozím stavem a týdnem 12
Změna frekvence a trvání vyšetřovací terapie
Časové okno: Rozdíl mezi výchozím stavem a týdnem 12
Rozdíl mezi výchozím stavem a týdnem 12
Změna demografických údajů
Časové okno: Rozdíl mezi výchozím stavem a týdnem 12
Rozdíl mezi výchozím stavem a týdnem 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Y Hardan, M.D., Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

18. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SU-11232011-8727

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PACE Therapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit