Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pětileté opakování po LCME

2. prosince 2025 aktualizováno: Gødstrup Hospital

Pětileté recidivy a pooperační komplikace po laparoskopickém úplném mezocolickém excizi-populační, multicentédová studie

Studie založená na registraci se provádí za účelem prozkoumání klinických výsledků po populační, vícecestrázované implementaci laparoskopické kompletní mezokolické excize (LCME) v centrálním Dánsku v Dánsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla prováděna jako populační studie „před a po“ kohortové studii po implementaci LCME v oblasti centrálního Dánska (CDR) v Dánsku v roce 2017. Pro zkoumání výsledku tréninkového programu o přijetí LCME byl použit ideální rámec (nápad, vývoj, vývoj, hodnocení, hodnocení, hodnocení, dlouhodobé).

Školení Program LCME Training byl proveden od března 2017 do října 2017 v CDR, inspirovaným národním anglickým laparoskopickým kurzem kolorektální chirurgie.

Pacienti s touto studií zahrnovali všechny pacienty s rakovinou tlustého střeva podstupující resekci střeva léčebného zasažení v definovaném časovém rámci. Vylučovací kritéria se skládala: 1) další synchronní rakovina tlustého střeva; 2) metastatické onemocnění v době chirurgického zákroku; 3) pouze neporuchající postupy nebo místní resekce; 4) dánské pobyt <10 let předoperačně; a 5) primární rakovina nebalonu.

Zdroje dat Databáze DCCG, národní registr nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou tlustého střeva, byla použita k identifikaci primární kohorty. Pro následná data po 30 dnech po operaci byla kohorta spojena s následujícími registry: 1) dánský systém civilní registrace (DCR), 2) dánský registr rakoviny (DCR), 3) dánský národní registr pacientů (DNPR), 4) Dánská patologická registrace (DPR) a dánská patologická datová banka (DPDB).

Výsledek Primárním výsledkem byl kumulativní výskyt recidivy rakoviny tlustého střeva 5 let po operaci. K identifikaci recidivy byl použit ověřený algoritmus.

Sekundárním výsledkem byly pooperační komplikace do 30 dnů hodnocených klasifikací Clavien-Dindo (CDC) (menší: I-II, major: III-V).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2529

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnovala všechny pacienty s rakovinou tlustého střeva podstupující resekci střev s léčebnou intenzitou v oblasti centrálního Dánska v Dánsku v následujícím časovém rámci: (1. ledna 2015-prosince 2016) a (1. ledna 2018-prosince 2019).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaní pacienti s rakovinou tlustého střeva.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Další synchronní rakovina tlustého střeva
  2. metastatické onemocnění v době chirurgického zákroku
  3. Neurativní postupy nebo pouze místní resekce
  4. Dánské rezidence <10 let předoperačně
  5. Primární rakovina nebalonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PŘED
Skupina před implementací
ZVEŘEJNIT
Skupina po implementaci
Behaviorální: LCME Training Program
Od března 2017 do října 2017 v CDR byl proveden výcvikový program LCME, inspirovaný národním anglickým laparoskopickým kurzem kolorektální chirurgie. Byli pozváni všichni certifikovaní kolorektální chirurgové ze tří veřejných nemocnic v CDR. Výcvikový program byl proveden po dobu 2-3 dnů, vyskytoval se dvakrát během 8 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakování
Časové okno: Z chirurgického zákroku do dnešního dne recidivy nebo konce 5 let.
Kumulativní výskyt recidivy rakoviny tlustého střeva 5 let po operaci.
Z chirurgického zákroku do dnešního dne recidivy nebo konce 5 let.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: Od operace k datu úmrtnosti nebo konce 5 let sledování.
Kumulativní výskyt úmrtnosti 5 let po operaci.
Od operace k datu úmrtnosti nebo konce 5 let sledování.
pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní po primární operaci
30denní pooperační komplikace
30 dní po primární operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gødstrup Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LapCMEinCDR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena, protože se jedná o studii založenou na registru a podle zákona GLPR a dánského zákona nelze IPD datum sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LCME Training Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit