Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mladí s diabetem typu 1 – Test aplikace mHealth

7. dubna 2017 aktualizováno: Nordsjaellands Hospital
Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie testující aplikaci „Young with Diabetes“

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mladí lidé s diabetem 1. typu, jejich rodiče a poskytovatelé zdravotní péče se podíleli na vývoji aplikace mHealth „Young with Diabetes“.

Cílem aplikace je podpořit mladé lidi, aby si sami zvládli cukrovku 1.

Testovací skupina 70 mladých lidí s diabetem 1. typu testuje aplikaci po dobu 12 měsíců jako doplněk standardní péče a kontrolní skupina dostává pouze standardní péči.

Na začátku a po 2, 7 a 12 měsících se měří HbA1c, problémové oblasti diabetu, vnímané kompetence v diabetu a klima zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Gentofte, Dánsko, 2820
        • Steno Diabetes Center
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Pediatric and Adolescent Department, Herlev Hospital
      • Hillerød, Dánsko, 3400
        • Department of Cardiology, Nephrology and Endocrinology, Nordsjællands Hospital, Hillerød
      • Hillerød, Dánsko, 3400
        • Pediatric and Adolescent Department, Nordsjællands Hospital, Hillerød
      • Køge, Dánsko, 4600
        • Department of Endocrinology, Køge Hospital
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • Pediatric Department, Roskilde Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 22 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 1
  • 14 až 22 let

  • následovalo na jednom ze šesti diabetologických oddělení/center

    1. Dětské a dorostové oddělení, nemocnice Nordsjællands, Hillerød
    2. Klinika kardiologie, nefrologie a endokrinologie, Nordsjællands Hospital, Hillerød
    3. Dětské a dorostové oddělení, nemocnice Herlev
    4. Steno Diabetes Center, Gentofte
    5. Dětské oddělení, nemocnice Roskilde
    6. Endokrinologické oddělení, nemocnice Køge
  • mít chytrý telefon se systémem iOS nebo Android
  • poslední naměřený HbA1c před odesláním náborových dopisů: 64 mmol/mol nebo více (pokud je poslední naměřený HbA1c v době základní návštěvy starší než 6 měsíců, změří se nový HbA1c, který musí být alespoň 64 mmol/mol, než bude moci účastník být náhodný)
  • průměr ze tří posledních naměřených HbA1c před odesláním náborových dopisů: 58 mmol/mol nebo více (pokud je třetí poslední HbA1c v době vstupní návštěvy starší než 18 měsíců, naměří se nový HbA1c a musí být alespoň 64 mmol/mol než bude možné účastníka náhodně vybrat)

Kritéria vyloučení:

  • Psychická nebo psychiatrická porucha, která jim umožňuje používat aplikaci
  • Účastní se dalších diabetologických intervencí
  • Navštivte psychologa nebo psychiatra
  • Podíleli se na vývoji aplikace Young with Diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina

Intervence: Mladí s diabetem - aplikace Testovací skupině se dostává standardní péče a aplikace mHealth "Mladí s diabetem" - aplikace na podporu mladých lidí, aby si sami zvládli cukrovku.

Ke stažení aplikace jsou vyzváni i rodiče mladých lidí. Aplikaci má také diabetologický tým (lékaři, sestry a dietologové) a používá ji při konzultacích s mladými lidmi.
Přístroj: Young with Diabetes - app

Aplikace mHealth „Mladí s diabetem“ obsahuje 8 hlavních funkcí:

  1. Kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče (zeptejte se, nastavte agendu další klinické návštěvy)
  2. Moje oddělení (čísla horké linky, videa o novém oddělení pro dospělé, fotografie mého diabetologického týmu)
  3. Chatovací místnost
  4. Počítání sacharidů (informace a tipy o sacharidech, úvod do aplikací pro počítání sacharidů, kvíz)
  5. Sekce znalostí (Texty, odkazy, tipy a videa (animace a videoselfie) o Co je cukrovka?, Alkohol atd.)
  6. Balíčky tipů (Získejte tip ohledně alkoholu, řidičského průkazu atd.)
  7. Rodičům (Textové zprávy, odkazy, tipy a videoselfie rodičům o tom, jaké to je být mladý s diabetem a co mohou udělat pro podporu)
  8. Připomínka
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostává standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrola glykémie měřená pomocí HbA1c
Časové okno: Kontrola glykémie se měří pomocí HbA1c ve 12. měsíci
Kontrola glykémie se měří pomocí HbA1c ve 12. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Problémové oblasti u diabetu měřené PAID-20
Časové okno: Problémové oblasti u diabetu se měří PAID-20 ve 12 měsících
Problémové oblasti u diabetu se měří PAID-20 ve 12 měsících
Vnímané kompetence u diabetu měřené dotazníkem PCD
Časové okno: Vnímané kompetence u diabetu se měří pomocí dotazníku PCD ve 12. měsíci
Vnímané kompetence u diabetu se měří pomocí dotazníku PCD ve 12. měsíci
Zdravotní péče Klima měřeno dotazníkem HCCQ
Časové okno: Klima zdravotní péče se měří pomocí dotazníku HCCQ po 12 měsících
Klima zdravotní péče se měří pomocí dotazníku HCCQ po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nordsjaellands Hospital

Spolupracovníci

Zealand University Hospital
Herlev Hospital
Steno Diabetes Center Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pernille Castensøe-Seidenfaden, Pediatric and Adolescent Department, Nordsjællands Hospital, Hillerød

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit