Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé sledování u pacientek s rakovinou prsu stadia 0-IIIC

3. prosince 2025 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Dlouhodobé sledování po rakovině prsu

Tato studie studuje dlouhodobou následnou péči u pacientek s karcinomem prsu stadia 0-IIIC. Shromažďování zpětné vazby od pacientek s rakovinou prsu může výzkumníkům pomoci definovat komplexní dlouhodobou následnou péči pro pacienty, kteří rakovinu prsu přežili, lépe porozumět kvalitě života související se zdravím a dlouhodobým komplikacím u pacientek s rakovinou prsu a rozšířit znalosti o mechanismech které se vlastní imunitní systém pacientky pokouší bojovat s rakovinou prsu a jaké faktory mohou tuto reakci učinit úspěšnější.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Poskytnout komplexní péči pacientkám, které přežily rakovinu prsu s diagnózou stádia 0 až IIIC, které absolvovaly alespoň část léčby v City of Hope.

II. Využít informace získané ze sledování pacientek, které přežily rakovinu prsu, k popisu velikosti rizika a souvisejících rizikových faktorů.

III. Využít informace získané ze sledování pacientek, které přežily rakovinu prsu, k popisu obav z kvality života související se zdravím (HRQL) u pacientek, které přežily rakovinu prsu, a identifikovat ty s nejvyšším rizikem.

OBRYS:

Pacienti podstupují dlouhodobé sledování a vyplňují dotazníky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu stadia 0-IIIC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny prsu, stadium 0-IIIC
  • Částečná nebo úplná léčba v City of Hope
  • Musí být registrován před adjuvantní terapií a ideálně před definitivní lokální terapií

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina prsu stadia IV
  • Recidivující rakovina prsu
  • Předchozí rakoviny, chemoterapie nebo ozařování * (Poznámka: Subjekty, u kterých se během zařazení do tohoto protokolu rozvine lokoregionální nebo systémová recidiva, budou staženy a budou pokračovat v péči pouze u svých primárních poskytovatelů onkologie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (dlouhodobé sledování)
Pacienti podstupují dlouhodobé sledování a vyplňují dotazníky.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Dlouhodobé sledování
Podstoupit dlouhodobé sledování
Ostatní jména:
  • LONG-TERM FOLLOW-UP, Long-term Follow-up

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry výskytu koncových bodů studie
Časové okno: Až 12 let
Bude odhad míry incidence koncových bodů studie, které mohou souviset s původní diagnózou nebo přijatou léčbou, a vymezení časových změn v sériových měřeních a jejich vztahu k časově neměnným charakteristikám, jako je původní diagnóza, rasa a vzdělání a časová proměnlivost charakteristiky, jako je věk a index tělesné hmotnosti (BMI). Míru výskytu lze porovnat s národními standardy upravenými pro klíčové demografické proměnné a mezi podskupinami pacientů. Čas vstupu do studie v analýze bude ode dne diagnózy primárního onemocnění. Může být provedena postupná logistická regresní analýza sledovaných cílových bodů v určité době sledování, která zohledňuje společný účinek takových faktorů, jako je věk, doba od diagnózy a léčby, dávka záření, chemoterapie a podtyp nádoru.
Až 12 let
FAKT- Cog
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu před léčbou během 2 let
Funkční hodnocení kognitivní funkce terapie rakoviny
Změna oproti výchozímu stavu před léčbou během 2 let
Imunitní dysfunkce vyvolaná rakovinou
Časové okno: Až 12 let
Bude analyzovat pacienty nádor, lymfatické uzliny a vzorky krve
Až 12 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanne Mortimer, MD, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07100 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2019-03481 (Jiný identifikátor: Registry ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit