Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumný projekt internetové intervence zdravé nálady

13. listopadu 2018 aktualizováno: University of California, San Francisco

Internetová intervence k prevenci velkých depresivních epizod

Účelem studie je:

  1. zkoumat, zda se jedinci, KTEŘÍ V SOUČASNOSTI NEJSOU VÁŽNĚ DEPRESI, zúčastní online studie, která má zabránit klinické depresi a
  2. odhadnout procento účastníků, kteří dokončí online hodnocení po 1, 3 a 6 měsících, když obdrží a) e-mailové upomínky + peněžní online pobídky nebo b) e-mailové upomínky + peněžní pobídky + telefonní hovory.

POZNÁMKA: NÁBOR JE DOKONČEN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V roce 2002 vydala NIMH iniciativu, která vyzvala výzkumníky ke zlepšení psychosociálních intervencí pro unipolární a bipolární depresi. Pracovní skupina pověřená tímto úkolem doporučila, aby výzkumníci zvážili „vývoj intervencí, které PŘEDCHÁZEJÍ nástupu a opakování klinických epizod u rizikové populace, a vývoj uživatelsky přívětivých intervencí a netradičních metod poskytování s cílem zlepšit přístup k intervencím založeným na důkazech. (Hollon a kol., 2002, str. 610). Celkovým cílem tohoto výzkumného programu je řešit tyto dvě priority přizpůsobením empiricky ověřené intervence proti depresi na internet. Současná výzkumná studie nakonec poskytne internetovou stránku, která bude zkoumat, zda lze předcházet klinickým epizodám deprese zpřístupněním online webové stránky lidem, kteří v současnosti NEJSOU v depresi, ale mohou být depresí ohroženi.

Studie 1: pilotní studie financovaná NIMH. Pro studii 1 provedou vyšetřovatelé testování použitelnosti s 60 účastníky (polovina anglicky mluvící a polovina španělsky mluvící) přijatými do San Francisco General Hospital s jediným cílem poskytnout zpětnou vazbu na vyvíjenou webovou stránku projektu Healthy Mood Management Project. Vyšetřovatelé nebudou testovat samotný zásah na těchto účastnících testování použitelnosti.

Vyšetřovatelé poté přijmou 150 účastníků (napůl anglicky mluvících [NYNÍ DOKONČENO] a napůl španělsky mluvících [STÁLE NÁBOR]), KTEŘÍ AKTUÁLNĚ NEJSOU DEPRESI, aby mohli používat webovou stránku projektu Healthy Mood Management Project online. V této části studie budou vyšetřovatelé porovnávat míru dokončení následných kroků získanou pomocí (e-mailové upomínky + peněžní pobídky) versus (e-mailové upomínky + peněžní pobídky + následné telefonické hovory). Všichni účastníci dostanou po 1, 3 a 6 měsících automatická e-mailová připomenutí s odkazy na návrat na studijní web a vyplnění dotazníků FU. Všem účastníkům budou také nabídnuty peněžní pobídky, které lze získat online. Polovina účastníků (vybraných náhodně) navíc obdrží telefonní hovory, pokud nedokončí následné průzkumy online. To nám umožní určit, zda následné telefonické hovory výrazně zlepšují míru sledování.

Peněžní pobídky budou poskytovány jako online dárkové certifikáty pro Amazon.com. Pobídky budou poskytnuty zasláním kódu účastníkovi, který uživateli umožní nakupovat produkty (knihy atd.) až do výše poskytnuté částky.

Dvě skupiny, které je třeba porovnat, jsou:

  1. E-mailové upomínky + pobídky
  2. E-mailové upomínky + pobídky + telefonní hovory (ke shromažďování dat, pokud se neděje online)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • pravidelný (>1krát týdně) přístup k internetu a e-mailu,
  • platná emailová adresa
  • plynně nebo téměř plynule anglicky nebo španělsky [POZNÁMKA: ENGLISH RECRUITMENT COMPLETED. ŠPANĚLSKÝ NÁBOR POKRAČUJE]
  • hledat informace, které by pomohly sobě, spíše než jiné osobě
  • musí vyplnit screeningový průzkum na následující webové stránce: https://ihrc.ucsf.edu/Collector/Survey.ashx?Name=DPC_ScreenSurvey&SOURCE=Prev4

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • sporadický (<1krát týdně) přístup k internetu a e-mailu
  • žádná platná e-mailová adresa
  • nemluví plynně anglicky nebo španělsky
  • hledat informace, které pomohou někomu jinému
  • v současné době trpíte vážnou depresí a/nebo se léčíte s depresí (Pokud v současné době trpíte depresí, zvažte přihlášení do související internetové studie zaměřené na zvládnutí závažných příznaků deprese na následující webové stránce: https://ihrc.ucsf.edu/interventionConsole/ Default.aspx?ConsoleName=DepressionManagementCourse)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Online svépomocný kurz řízení nálady
Online svépomocný kurz řízení nálady založený na kognitivně behaviorální terapii a sociální kognitivní teorii plus automatizované online sledování pomocí e-mailových připomenutí a pobídek pro dokončení následných akcí
Behaviorální: Online + pobídky Follow-up Group
Tato skupina testuje online e-mailové upomínky a peněžní online pobídky, aby odhadla procento účastníků, kteří dokončí online hodnocení po 1, 3 a 6 měsících.
Experimentální: Online kurz svépomoci a v případě potřeby živé sledování
Intervence a automatizovaná sledování s pobídkami jako v případě aktivního komparátoru. Experimentálním postupem je přidávání živého telefonického sledování, pokud účastník nedokončí online hodnotící průzkumy po 1, 3 a 6 měsících v reakci na automatické e-maily.
Behaviorální: Online kurz svépomoci a v případě potřeby živé sledování
Kromě kurzu svépomocného zvládání nálady a e-mailových připomenutí, že se mají vrátit na stránku a dokončit hodnocení po 1, 3 a 6 měsících (a peněžní pobídky), bude tato podmínka dostávat také telefonická připomenutí, pokud hodnocení nedokončí. online.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PHQ-9
Časové okno: Výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců po udělení souhlasu
Screening symptomů velkých depresivních epizod (MDE).
Výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců po udělení souhlasu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo F. Muñoz, Ph.D., Ucsf/Sfgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHR10-00059
  • 1R34MH091231-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Klinické studie na Online + pobídky Follow-up Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit