- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03753542
Vliv vzdělávání vedené sestrou na rodičovskou úzkost a depresi na zvládání vedlejších účinků chemoterapie
ABSTRAKTNÍ
Pozadí:
V dnešní době se chemoterapií léčí celá řada dětských nádorových onemocnění. Bylo zjištěno více než 21 vedlejších účinků chemoterapie. Mezi těmi nevolnost; zvracení, infekce a anémie jsou nejčastější. Nežádoucí účinky obvykle zvládají rodiče doma. Neefektivní zvládání a nedostatek znalostí o zvládání vedlejších účinků chemoterapie vede rodiče ke stresu. Současné výzkumy dokazují, že vzdělávání vedené sestrou, poskytování brožur a sledování chemoterapie a zvládání vedlejších účinků pomáhají rodičům snižovat úzkost a depresi.
Cíle:
Měřit účinek multimediálního vzdělávání vedeného sestrou, poskytování brožury a telefonického sledování chemoterapie a zvládání vedlejších účinků na úzkost a depresi rodičů u dětí, které poprvé dostávají chemoterapii.
Metodologie:
Randomizovaná kontrolní studie bude provedena na oddělení chemoterapie v Indus Children Cancer Hospital Karachi od března 2018 do srpna 2018 na rodičích dětí mladších 18 let, kteří podstupují chemoterapii poprvé. Celkem 100 rodičů bude náhodně rozděleno do intervenční skupiny (n=50) a kontrolní skupiny (n=50). Intervenční skupině se dostane multimediálního vzdělávání, brožury a týdenního sledování tele-ošetřovatelství o chemoterapii a léčbě vedlejších účinků. Kontrolní skupině se dostane běžné péče. Úzkost a deprese rodičů budou identifikovány pomocí DASS-21 a k analýze dat bude použit zobecněný odhad.
klíčová slova:
Sestra, Multimediální vzdělávání, Brožura, telefonické sledování, chemoterapie, vedlejší účinky, rodiče, úzkost, deprese, děti, rakovina
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ÚVOD Pozadí Dětská rakovina v Pákistánu: Na celém světě jsou rakovinou postiženy miliony lidí. Rakovina je jedním z hlavních zdravotních problémů v Pákistánu. Zhruba 8 000 dětí mladších 18 let bylo ročně diagnostikováno s rakovinou. Většina dětí je diagnostikována v předstihu. V Pákistánu mělo 31 % dětí leukémii, 20 % mělo lymfom, 08 % sarkom, 8 % mělo kostní nádor, 7 % mělo nádor na mozku, 6 % mělo retinoblastom, 5 % mělo Wilmův nádor, 4 % mělo nádor ze zárodečných buněk, 4 % měl neuroblastom a druhý měl 7 %. Rakovina ovlivňuje rodinu emocionálně i fyzicky.
Chemoterapie a vedlejší účinky: Miliony lidí po celém světě také čelí problémům způsobeným chemoterapií. Pokud se pacient na chemoterapii řádně nepřipraví, může v budoucnu čelit problémům. Chemoterapie je běžnou léčebnou metodou. Častými vedlejšími účinky chemoterapie jsou průjem, nevolnost a zvracení, vypadávání vlasů, neuropatie, ztráta hmotnosti, dysfagie, vředy v ústech, únava, dušnost, zácpa, nespavost a kognitivní poruchy, ovlivňují také kvalitu života, ekonomické podmínky, emoce a sociální pohodu. . Před zahájením chemoterapie by měl pacient obdržet písemné informace o diagnóze, cíli léčby, délce chemoterapie, vedlejších účincích léků, materiál by měl navrhnout na úrovni znalostí pacienta.
Rakovina vs úzkostná deprese: Úzkost je způsobena neznalostí vedlejších účinků chemoterapie. 47 % obětí pacientů má úzkost kvůli rakovině. Síla ovládat nemoc může být ztracena kvůli úzkosti. Vedlejší účinek chemoterapie vyžaduje péči o sebe a může být účinkem deprese. Úzkost a deprese souvisí s rakovinou, únavou související s chemoterapií, nedostatečným vzděláním v oblasti zvládání vedlejších účinků chemoterapie a dlouhodobou expozicí dětí v nemocnici. Léčba rakoviny vyžadovala ošetřovatelskou intervenci ke snížení úzkosti a deprese. Úzkost vede ke zpoždění chemoterapie a prognózy.
Důkazy o multimediální edukaci ke snížení úzkosti a deprese: Hlavní odpovědností onkologické sestry je poučit pacienta o zvládání nežádoucích účinků chemoterapie, většinou však pacient dostával pouze písemné materiály. Doporučenou praxí ke snížení úzkosti pacienta je poučení o vedlejších účincích chemoterapie. Pacient by měl být edukován jak pro krátkodobou léčbu, tak pro dlouhodobou léčbu. Vzdělávání o vedlejších účincích pomáhá snížit úzkost. Efekt multimediální výchovy na snížení úzkosti je patrný u mamografie, MRI, ECT, kardiochirurgických operací, gynekologické laparotomie, laparoskopické cystektomie, hemodialýzy, odstraňování zubů a vředové choroby. Ošetřovatelská intervence prostřednictvím vzdělávání pomáhá snížit úzkost a stres po chemoterapii, podporuje zvládání vedlejších účinků, snižuje komplikace a zvyšuje psychickou pohodu. Mnoho informačních center pro vzdělávání pacientů o rakovině je k dispozici na internetu o chemoterapii a vedlejších účincích na zvýšení psychosociálního zdraví. Prostředky lze využít v rámci kontinuálního ošetřovatelského vzdělávání.
Úzkost a deprese v Pákistánu: Úzkost a deprese jsou častější v Pákistánu kvůli nedostatku infrastruktury pro služby duševního zdraví.
Cíl studie: Hlavním cílem této studie je zjistit vliv edukace sester na chemoterapii na úzkost rodičů, protože v případě dětí jsou rodiče klíčovou rolí pro zajištění rakoviny u dětí. Studie pomůže prozkoumat účinek psychoedukace o chemoterapii a zvládání vedlejších účinků na úzkost a depresi rodičů v dětské rakovinové nemocnici Indus v Karáčí Pákistán.
Přehled literatury
Mezinárodní nálezy:
Evropská studie zjistila, že 20 minut videovzdělávání je účinnějších s verbálním a písemným vzděláváním. Randomizovaná kontrolní studie byla provedena Williamsem a Schreierem (2005), na RCT (N=71), experimentální skupině (n-38) byla nahrána 20minutová edukace o zvládání únavy, poruch spánku a úzkosti spolu se standardní péčí a kontrolní skupina (n=33) obdržela ústní instrukce a písemné materiály. Úroveň úzkosti byla měřena po 1 měsíci a 2 měsících. Větší počet pacientů (n=16) v kontrolní skupině udával úzkost ve srovnání s experimentální skupinou (n=10) významně (p=0,001). Podobný výsledek byl zjištěn ze studie Malone (2007), že vzdělání pomáhá snižovat úzkost. Jiná studie uvedla, že znalost prostředí chemoterapie je nezbytná, protože má také vliv na úzkost. Téměř 50 % případů s diagnostikovanou rakovinou hlásilo příznaky úzkosti. Podle směrnice NCCN je zvládání úzkosti související s chemoterapií a zvládáním vedlejších účinků primární odpovědností onkologického týmu včetně onkologické sestry. Studie z USA uvedla, že pečovatel o děti s diagnózou rakoviny má o 44 % větší stres ve srovnání s 24 % rodičů zdravých dětí. Jiná studie uvedla, že 98 % účastníků bylo spokojeno se vzdělávacími zkušenostmi s chemoterapií, 100 % účastníků uvedlo, že vzdělávací prostředí je podpůrné, 81 % má pocit, že kvalitu života lze zlepšit vzděláváním. Jiná studie uvedla, že 87,6 % účastníků bylo spokojeno s edukací o chemoterapii, 87,5 % souhlasí s tím, že pomáhá snižovat úzkost, 93,3 % účastníků se domnívá, že bude účinná, pokud bude podána poprvé před chemoterapií, 86,6 % účastníků bylo spokojeno s načasováním edukace 30 minut před chemoterapií. 85,7 % účastníků uvádí, že klidné prostředí je pro edukaci chemoterapie účinné. V jiné studii uvedlo, že 84 % pacientů uvádí, že edukační třída pomohla snížit úzkost a 64,7 % účastníků nesouhlasí s edukací ve skupině. Randomizovaná kontrolní cesta byla provedena v Greenville a zjistila, že 23 % účastníků v kontrolní skupině hlásilo úzkost po 1 měsíci léčby ve srovnání se 14 % v intervenční skupině významně. Před chemoterapií by měla být pacientovi poskytnuta písemná informace, informace by měla zahrnovat chemoterapii a vedlejší účinek, budoucí plán a sledování. Mnoho studií uvádělo, že psychoedukace je účinná při snižování úzkosti během chemoterapie.
Místní nálezy:
Studie z Rawalpindi uvedla, že 10–25 % účastníků hlásilo úzkost a depresi během chemoterapie a 16 % mělo úzkost a 27 % mělo depresi. Jiná studie zmínila, že myeloidní leukémie je běžně diagnostikována v mladším věku, ale většinou je hlášena v chronické fázi. Studie z Láhauru uvádí, že 56 % rodičů má depresi, více u matek, zvláště u matek, které mají nízké vzdělání a mají špatnou socioekonomickou třídu. Studie z Karáčí zmínila stres pečovatelů související s pacienty s rakovinou, 17 % mírný, 34 % střední a 49 % těžký stres. Byl také učiněn závěr, že stres pečovatele u pacientů s rakovinou významně souvisí s věkem pečovatele, vztahem k dítěti, ženským pohlavím a delším trváním péče.
Prohlášení o problému Děti se o sebe nemohou postarat. Hlavními pečovateli o děti jsou rodiče. Pokud zpočátku pociťují úzkost a depresi, těžko zvládají chemoterapii a vedlejší účinky. Edukace o chemoterapii je zanedbávána pro velké pracovní vytížení a další povinnosti. Více než 50 % jedinců nově diagnostikovaných s rakovinou má neznámou úzkost související s chemoterapií a jejími vedlejšími účinky. Ti, kteří před léčbou nedostanou edukaci o chemoterapii, čelí v pozdějším životě potížím. Nežádoucí účinky chemoterapie jako zvracení, nevolnost, ztráta chuti k jídlu a únava byly zvládnuty pomocí sebepéče. Po intenzivním přehledu literatury bylo zjištěno, že v Pákistánu nebyla provedena žádná studie zaměřená na vliv multimediálního vzdělávání vedené sestrou a telefonického sledování na zvládání vedlejších účinků chemoterapie na úzkost a depresi rodičů.
Odůvodnění studie Dětská rakovina je hlavní příčinou dětské úmrtnosti a nemocnosti v Pákistánu. Více než 8 000 dětí mladších 18 let onemocnělo rakovinou za rok. Léčbu rakoviny řídili rodiče, zejména matka. Důkazy ukázaly nedostatek znalostí o chemoterapii a nespokojenost s informacemi o tom, co dostali, vede k nejistotě, obavám a oddalování pokračování v chemoterapii. Mnoho organizací vyvinulo brožuru pro vzdělávání pacientů o chemoterapii a léčbě vedlejších účinků. Poskytli také online zdroje. Pacient si informace přečte vlastním úsilím. V mnoha zemích bylo zjištěno, že nákladově efektivní metodou ke snížení rodinné úzkosti je multimediální vzdělávání a sledování tele- ošetřovatelství. Úzkost a deprese rodičů vedou ke špatnému zvládnutí léčby rakoviny u jejich dítěte. Důkazy z literatury, že psychoedukace vedená sestrou prostřednictvím multimediálního vzdělávání po telefonickém sledování je nákladově efektivní metodou ke snížení úzkosti a deprese související s léčebným procesem. Podle hlavního onkologa Pákistánu jsou rodiče znepokojeni nejen vedlejšími účinky chemoterapie, ale také nemocí samotnou. Většina rodičů má stejné znalosti o vedlejších účincích chemoterapie díky svým zkušenostem s příbuznými přítele, kteří podstoupili léčbu. Za druhé, vedlejší účinek zmiňuje na prvním sezení primárně onkolog.
Cíle Změřit účinek multimediálního vzdělávání vedeného sestrou, poskytování brožury a telefonického sledování chemoterapie a zvládání vedlejších účinků na úzkost a depresi rodičů u dětí, které podstoupily chemoterapii poprvé.
Provozní definice vedené sestrou: Jakákoli intervence prováděná sestrami podle odborných pokynů. Multimediální výuka: Výuka prostřednictvím prezentace v PowerPointu nebo pomocí multimediálního projektoru.
Telefonické navazování: Pokračování vzdělávacího procesu pomocí telekomunikací.
Vedlejší účinek chemoterapie: Nežádoucí účinky chemoterapie jiné než terapeutický účinek.
Úzkost a deprese rodičů: Pocity znepokojení, neklid, nervozita a smutek rodičů související s dítětem, kterému byla diagnostikována rakovina a poprvé podstupují chemoterapii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Indus Children Cancer Hospital Karachi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče spolu se svými dětmi mladšími 18 let Poznámka: (Zde byl věk dítěte brán jako kritérium pro zařazení rodičů, protože věk dítěte je zřejmý pro dopad na psychologii rodičů, v místní studii nebyla zřejmá žádná souvislost s věkem rodičů)
- Rodiče a jejich děti, kterým byla v posledních třech týdnech nově diagnostikována rakovina
- Rodiče spolu s dětmi naplánují první chemoterapii v ambulanci
Kritéria vyloučení:
- Rodiče se svými dětmi účast odmítli
- Rodiče spolu se svými dětmi již dostávají intervence, jako je multimediální vzdělávání, poskytování brožur a telefonické sledování kvůli chemoterapii a léčbě vedlejších účinků
- Rodiče užívající léky na úzkost a deprese. (např. anxiolytika / antidepresiva)
- Rodiče projevující neklid a nepohodlí během vzdělávacího sezení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Intervenční skupině se dostane multimediálního vzdělání, brožury a týdenního sledování tele-ošetřovatelství o chemoterapii a léčbě vedlejších účinků
|
Multimediální vzdělávání, brožurka a týdenní sledování tele-ošetřovatelství je o chemoterapii a léčbě vedlejších účinků
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupině se dostane běžné péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu – 21 (DASS-21)
Časové okno: až 4 týdny
|
DASS-21 se skládá z dotazníků pro tři samostatné škály měřící depresi, úzkost a stres.
Stupnice deprese je hodnocena sečtením odpovědí na každou otázku, vynásobením 2 a následným bodováním na stupnici od minima 0 do maxima 28+, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost.
Škála úzkosti se hodnotí sečtením odpovědí na každou otázku, vynásobením 2 a následným bodováním na škále od minimálně 0 do maximálně 20+, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost.
Stresová škála se hodnotí sečtením odpovědí na každou otázku, vynásobením 2 a následným bodováním na škále od minimálně 0 do maximálně 37+, přičemž vyšší skóre značí větší závažnost.
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dr. Mehwish HUSSAIN, PhD (Statistics), Assistant Professor, DUHS, Karachi
- Studijní židle: Dr. SHAMVIL ASHRAF, MBBS, DCH, MCPS, FCPS, MRCP, Indus Hospital Karachi
- Studijní židle: Mr. Hakim Shah, MSN, Associate Professor Institute of Nursing Dow University of Health Sciences Karachi
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bhurgri Y, Bhurgri A, Nishter S, Ahmed A, Usman A, Pervez S, Ahmed R, Kayani N, Riaz A, Bhurgri H, Bashir I, Hassan SH. Pakistan--country profile of cancer and cancer control 1995-2004. J Pak Med Assoc. 2006 Mar;56(3):124-30. No abstract available.
- Ashraf MS. Pediatric oncology in Pakistan. J Pediatr Hematol Oncol. 2012 Mar;34 Suppl 1:S23-5. doi: 10.1097/MPH.0b013e318249abf9.
- CCHK. Children cancer Hospital karachi. 2017 [cited 2017; Available from: http://ccfpakistan.org/.
- Klein CA. Cancer. The metastasis cascade. Science. 2008 Sep 26;321(5897):1785-7. doi: 10.1126/science.1164853. No abstract available.
- Mansoor, S. and S. Jehangir, Anxiety, depression in patient receving chemotherapy for solid tumors. Pak Armed Forces Med. J, 2015. 65(1): p. 89-93.
- Iqbal A, Siddiqui KS. Depression among parents of children with acute lymphoblastic leukemia. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2002 Apr-Jun;14(2):6-9.
- Borsellino M, Young MM. Anticipatory coping: taking control of hair loss. Clin J Oncol Nurs. 2011 Jun;15(3):311-5. doi: 10.1188/11.CJON.311-315.
- Graca Pereira M, Figueiredo AP, Fincham FD. Anxiety, depression, traumatic stress and quality of life in colorectal cancer after different treatments: A study with Portuguese patients and their partners. Eur J Oncol Nurs. 2012 Jul;16(3):227-32. doi: 10.1016/j.ejon.2011.06.006. Epub 2011 Jul 23.
- Pouresmail, Z., S. Sharafi, and M. Razi, The Role of Evidence Based Nursing in Prevention of Gastrointestinal Side Effects of Chemotherapy in Children with Cancer. International Journal of Pediatrics, 2014. 2(2.1): p. 48-48
- Mohammed, H.A., Impact of proposed nursing rehabilitation program on self management of selected side effects of chemotherapy for elderly patints with gastrointestinal cancer. CU Theses, 2012.
- Munir F, Burrows J, Yarker J, Kalawsky K, Bains M. Women's perceptions of chemotherapy-induced cognitive side affects on work ability: a focus group study. J Clin Nurs. 2010 May;19(9-10):1362-70. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.03006.x.
- Garcia S. The effects of education on anxiety levels in patients receiving chemotherapy for the first time: an integrative review. Clin J Oncol Nurs. 2014 Oct;18(5):516-21. doi: 10.1188/14.CJON.18-05AP.
- Hoon LS, Chi Sally CW, Hong-Gu H. Effect of psychosocial interventions on outcomes of patients with colorectal cancer: a review of the literature. Eur J Oncol Nurs. 2013 Dec;17(6):883-91. doi: 10.1016/j.ejon.2013.05.001. Epub 2013 Jun 4.
- Lerdkiattikorn, P., et al., Quality of life among stage III colon cancer patients receiving oral and intravenous chemotherapy regimens in Thailand. Mahidol University Journal of Pharmaceutical Sciences, 2012. 39: p. 41-3.
- Kutlu, R., et al., Kanserli hastalarda depresyon ve yaşam kalitesini etkileyen faktörler. Selçuk Üniv Tıp Derg, 2011. 27(3): p. 149-153
- Gullatte M. American Society of Clinical Oncology/Oncology Nursing Society chemotherapy safety standards. J Oncol Pract. 2013 Mar;9(2 Suppl):3s-4s. doi: 10.1200/JOP.2012.000862.
- Network, N.C.C. Distress management. In NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. . 2017; Available from: http://www.nccn.org.
- Leighl N, Gattellari M, Butow P, Brown R, Tattersall MH. Discussing adjuvant cancer therapy. J Clin Oncol. 2001 Mar 15;19(6):1768-78. doi: 10.1200/JCO.2001.19.6.1768.
- Williams SA, Schreier AM. The effect of education in managing side effects in women receiving chemotherapy for treatment of breast cancer. Oncol Nurs Forum. 2004 Jan-Feb;31(1):E16-23. doi: 10.1188/04.ONF.E16-E23.
- Yasin, Y.M. and A. Al-Hamad, ANXIETY AND DEPRESSION AS KEY DETERMINANTS OF CANCER RELATED FATIGUE AMONG PATIENTS RECEIVING CHEMOTHERAPY. European Scientific Journal, ESJ, 2015. 11(33)
- Manir KS, Bhadra K, Kumar G, Manna A, Patra NB, Sarkar SK. Fatigue in breast cancer patients on adjuvant treatment: course and prevalence. Indian J Palliat Care. 2012 May;18(2):109-16. doi: 10.4103/0973-1075.100826.
- Heidari H, Hasanpour M, Fooladi M. The experiences of parents with infants in Neonatal Intensive Care Unit. Iran J Nurs Midwifery Res. 2013 May;18(3):208-13.
- Haugan G, Drageset J. The hospital anxiety and depression scale--dimensionality, reliability and construct validity among cognitively intact nursing home patients. J Affect Disord. 2014 Aug;165:8-15. doi: 10.1016/j.jad.2014.04.042. Epub 2014 Apr 24. Erratum In: J Affect Disord. 2014 Oct;167():206.
- Sarafraz Nasab, M. and M. Mojtabaie, P116: Reminiscence Therapy Efficacy in Reducing Symptoms of Anxiety in Elderly Nursing Home Residents in Tehran. The Neuroscience Journal of Shefaye Khatam, 2014. 2(3): p. 140-140.
- Zakerimoghadam, M., S. Ghiasvandian, and P. Salahshoor, The effect of supportive nursing program on depression, anxiety and stress of family members of patients during coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Iranian Journal of Cardiovascular Nursing, 2014. 3(1): p. 50-58
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Enr # 12/2015/912
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chemoterapeutický efekt
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Hutchison Medipharma LimitedDokončenoFood Effect | Zdravotní předmětyČína
-
Ajou University School of MedicineDokončenoPožadavek Precedex Effect na propofolKorejská republika
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Sakarya UniversityDokončeno
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína