Levetiracetam versus valproát sodný u dětí s refrakterním generalizovaným konvulzivním epileptickým stavem

V naší studii byli pacienti považováni za pacienty s RSE, pokud děti měly stále aktivní křeče i přes intravenózní injekci lorazepamu v dávce 0,1 mg/kg (max. 4 mg) rychlostí maximálně 2 mg/min nebo intravenózní diazepam v dávce 0,2 - 0,3 mg/kg (maximálně 10 mg) pomalu nebo intravenózně midazolam v dávce 0,15 - 0,2 mg/kg (max 5 mg). V případě dětí s obtížným intravenózním přístupem bukálně/nazálně midazolam 0,2 - 0,3 mg/kg (maximálně 5 mg) na rektální diazepam 0,5 mg/kg (maximálně 10 mg) nebo intramuskulární midazolam 0,2 mg/kg (maximálně 5 mg). Pokud záchvat pokračoval po 5 minutách, byla podána opakovaná dávka benzodiazepinu se stejnou dávkou. Po 10 minutách, pokud záchvatová aktivita stále přetrvává, byl podán intravenózní fenytoin v dávce 20 mg/kg (maximálně 1 000 mg) rychlostí 1 mg/kg/minutu nebo intravenózní fosfenytoin v dávce 20 mg PE/kg (pokud byl dostupný) rychlostí 3 mg PE/kg/min.

Pacienti mající záchvatovou aktivitu navzdory podávání výše uvedených léků byli považováni za pacienty s RSE. Z tisíců pacientů navštívených na venkovním oddělení a na pohotovosti bylo u 80 pacientů diagnostikováno RSE a splnili kritéria pro zařazení. Po konzultaci s rodiči/opatrovníky ohledně léků a získání písemného informovaného souhlasu byli randomizováni do dvou skupin: valproát sodný(V) a levetiracetamová skupina(L), pomocí počítačem generovaného randomizačního diagramu. Čtyřicet pacientů ve skupině V dostávalo intravenózně kyselinu valproovou v dávce 20 mg/kg jako nasycovací dávku rychlostí 40 mg/min po zředění normálním fyziologickým roztokem následovanou udržovací dávkou 10 mg/kg/dávku 8 hodin. Ve skupině L pacienti dostávali intravenózně levetiracetam jako nasycovací dávku 30 mg/kg rychlostí 50 mg/min a následně 20 mg/kg/dávku 12 hodin.