Zkoumání zásahu ke snížení pití středních škol
Randomizovaná klinická studie: Zkoumání účinnosti echeckupu, aby se kombinovala s krátkou intervencí založenou na rodiči, aby se snížilo pití studentů středních škol
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Míra prevalence užívání alkoholu na střední škole naznačuje, že 61,6% studentů středních škol použilo alkohol v jejich seniorském roce a 1 ze 3 studentů hlásí užívání alkoholu za poslední 30 dnů. Rizikové pití na střední škole je spojeno s negativními důsledky, včetně zhoršeného neurokognitivního fungování, akademických problémů, kocovin, rozdávání, nežádoucího pohlaví, násilí se datováním, pokusů o sebevraždu, nedovoleného užívání drog, jízdy s narušenými řidiči a narušené jízdy.
Zatímco minulý výzkum podporuje účinnost intervencí při zpoždění zahájení užívání alkoholu prováděného na střední a rané střední škole, výzkum ukazuje, že pití starších středních škol je problematické a zásahy pro starší střední školy zůstávají omezené. Implementace se středoškoláky byla vždy obtížné udržet po dokončení období financování grantu z důvodu velkých nákladů spojených s personálem na pronájem, školení a dohlížení učitelů a zaměstnanců, kteří provádějí zásahy s věrností. Jako alternativu, krátké webové personalizované intervence zpětné vazby, které nevyžadují personál nebo náklady na implementaci velkého počtu studentů, ukázaly slib (např. Echeckup jít; ECTG). Naše předběžná práce, včetně naší financované studie NIAAA R21, podpora tohoto návrhu ukázala, že ECTG je účinná při změně normativního vnímání frekvence a opilství a opilství, pozitivní očekávání alkoholu a snižování užívání alkoholu a důsledků mezi studenty středních škol. Navrhovaný výzkum se bude rozšířit o tato zjištění provedením randomizované kontrolované studie pomocí echeckup k Go (ECTG) samotným a kombinovaný s účinným krátkým elektronickým rodičem založeným na národním reprezentativním vzorku juniorů a seniorů středních škol.
Konstrukce je dvouramenná RCT: ECTG a ECTG+. Sběr dat nastane na 5 vlnách (předběžná intervence, 1-, 3-, 6- a 9 měsíční sledování) pro tři intervenční ramena. Ve všech zbraních je jedna vlna pro rodiče (pouze základní linie)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Spojené státy, 13902
- Binghamton University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Teen je ve věku 15–18 let/rodič má dospívající ve věku 15-18 let
- Rodičovský a dospívající souhlas (vytvoření jednotky pro testování dyad)
- Jsou součástí znalostního panelu Ipsos
Kritéria pro vyloučení:
- Mimo věk dospívajících/rodič nemá dospívající ve věku 15-18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: E-Checkup to Go (ECTG)
Stručný webový program navržený San Diego State University, aby se snížilo vysoce rizikové pití poskytováním personalizované normativní zpětné vazby týkající se užívání alkoholu, rizikových faktorů a rizik spojených s pitím a přesné informace o alkoholu
|
Stručný, webový program navržený San Diego State University s cílem snížit vysoce rizikové pití poskytováním personalizované normativní zpětné vazby týkající se užívání alkoholu, rizikových faktorů a rizik spojených s pitím a přesné informace o alkoholu.
|
|
Experimentální: Intervence e-rodičů a ECTG (ECTG+)
ECTG+ je kombinací intervence ECTG a e-rodině, což je elektronická příručka vyvinutá Robem Turrisi, která vede rodiče při diskusi o pití, chování a důsledcích s jejich dospívajícími.
|
Stručný, webový program navržený San Diego State University s cílem snížit vysoce rizikové pití poskytováním personalizované normativní zpětné vazby týkající se užívání alkoholu, rizikových faktorů a rizik spojených s pitím a přesné informace o alkoholu.
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
|
|
Experimentální: e-Parent Intervention
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
|
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
|
|
Žádný zásah: Control
No intervention is provided
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Examine changes in alcohol use
Časové okno: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
A standard drink definition will be provided, indicating that a standard drink consists of 12 oz. of beer or wine cooler, 8.5 oz. of malt liquor, 4 oz. of wine, or 1.5 oz. of hard liquor.
Using the Daily Drinking Questionnaire (DDQ), participants will indicate how many drinks they consumed on each day of a typical week during the past month.
Participants will also be asked peak drinks and hours spent drinking during the occasion they drank the most during the past month.
|
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Examine Changes in Consequences of Alcohol Use
Časové okno: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Alcohol-related consequences (e.g., said or done embarrassing things, blackout) from the past three months will be measured using the established Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ).
Response options will be measured on a 7-point scale ranging from (0) no, not in the past year to (6) 11 or more times in the past three months.
|
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumejte změny v komunikaci rodičů
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
Obecná komunikace (např. moje matka/otec je tu pro mě, když chci mluvit) bude posuzována zvlášť pro matky a otce na základě úrovně souhlasu na 7bodové škále od (1) rozhodně nesouhlasím po (7) rozhodně nesouhlasím souhlasit.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
|
Prozkoumejte změny v očekávané konzumaci alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
Budou měřena očekávání ohledně užívání alkoholu (např. kvůli svému pití se budu cítit špatně).
Odpovědi budou zaznamenány pomocí 7bodové škály v rozsahu od (1) zcela nesouhlasím po (7) zcela souhlasím.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
|
Prozkoumejte změny v praktických postupech pro rodiče
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
Obecné rodičovské postupy (např. pokud bych měl osobní problém, mohl bych požádat svou matku/otce o pomoc) budou posuzovány zvlášť pro matky a otce na základě úrovně shody na 7bodové škále od (1) rozhodně nesouhlasím po ( 7) rozhodně souhlasím.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
|
Prozkoumejte změny v normách peer injunktiv
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
Vnímané normy přikazování vrstevníků budou měřeny uvedením úrovně souhlasu nejbližších přátel účastníků ze seznamu položek (např. pití alkoholu každý víkend) na 7bodové škále od (1) silně nesouhlasím po (7) silně Schválit.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
|
Prozkoumejte změny v rodičovské komunikaci
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
Rodičovská komunikace o užívání alkoholu bude hodnocena samostatně pro matky a otce.
Účastníci budou dotázáni, zda jejich rodič diskutoval o těchto tématech (ano/ne) s nimi za poslední tři měsíce.
Položky zahrnují témata jako „Důležitost toho, že není pod tlakem k pití, aby se vešly“.
|
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
|
Prozkoumejte změny v rodičovském monitorování
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
Monitorování rodičů (např. Moje matka/otec se snaží vědět o mém pití) bude hodnoceno samostatně pro matky a otce na základě úrovně dohody v 7-bodové stupnici od (1) silně nesouhlasí do (7) silně souhlasí.
|
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
|
Examine Changes in Parental Rules about Underage Drinking (Permissiveness)
Časové okno: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Parental permissiveness of underage drinking will be assessed using six items (e.g., I am allowed to drink alcohol on special occasions), based on level of agreement on a 7-point scale ranging from (1) strongly disagree to (7) strongly agree.
|
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
|
Examine Changes in Peer Descriptive Norms
Časové okno: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Perceived peer descriptive norms of drinking will be measured using the Daily Drinking Questionnaire (DDQ) by assessing how much alcohol, on average, participants' closest friends drink each day of the week.
|
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadine Mastroleo, PhD, Binghamton University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Read JP, Kahler CW, Strong DR, Colder CR. Development and preliminary validation of the young adult alcohol consequences questionnaire. J Stud Alcohol. 2006 Jan;67(1):169-77. doi: 10.15288/jsa.2006.67.169.
- van der Vorst H, Engels RC, Meeus W, Dekovic M. Parental attachment, parental control, and early development of alcohol use: a longitudinal study. Psychol Addict Behav. 2006 Jun;20(2):107-16. doi: 10.1037/0893-164X.20.2.107.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006200
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na E-Checkup to Go (ECTG)
-
Penn State UniversityZatím nenabírámeVysokoškolský student pití | Vysoké riziko pitíSpojené státy
-
Truth InitiativeVirginia Commonwealth UniversityDokončenoZávislost na nikotinuSpojené státy
-
Cardiff UniversityCancer Research UKNeznámýMyelodysplastický syndrom | Akutní myeloidní leukémieDánsko, Spojené království