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Examinando uma intervenção para reduzir o consumo de ensino médio

17 de junho de 2026 atualizado por: Binghamton University

Um ensaio clínico randomizado: examinando a eficácia do EcheckUp para combinar com uma breve intervenção baseada em pais para reduzir o consumo de estudantes do ensino médio

Beber menores de idade é um problema significativo nos Estados Unidos. Embora a pesquisa passada apóie a eficácia das intervenções no atraso no início do uso de álcool implementado no ensino médio e no início do ensino médio, a pesquisa mostra que a bebida de estudantes mais velhos é problemática e as intervenções para alunos do ensino médio mais velhos permanecem limitados. O projeto atual testará a eficácia do verificação eletrônico (ECCTG), sozinho e combinado com uma intervenção baseada em parentes eletrônicos (EPBI), para estudantes do ensino médio e do ensino médio, usando uma amostra representativa nacionalmente com o objetivo de reduzir o uso de álcool e conseqüências negativas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As taxas de prevalência de uso de álcool no ensino médio sugerem que 61,6% dos estudantes do ensino médio usaram álcool no último ano e 1 em cada 3 estudantes relatam o uso de álcool nos 30 dias. O consumo de risco de ensino médio está associado a consequências negativas, incluindo funcionamento neurocognitivo prejudicado, problemas acadêmicos, ressaca, desmaios, sexo indesejado, violência de namoro, tentativas de suicídio, uso ilícito de drogas, pilotagem com fatores prejudicados e direção prejudicada.

Embora a pesquisa passada apóie a eficácia das intervenções no atraso no início do uso de álcool implementado no ensino médio e no início do ensino médio, a pesquisa mostra que a bebida de estudantes mais velhos é problemática e as intervenções para alunos do ensino médio mais velhos permanecem limitados. A implementação com estudantes do ensino médio sempre foi difícil de sustentar após a conclusão do período de financiamento do subsídio devido a grandes custos associados ao pessoal para contratar, treinar e supervisionar professores e funcionários para implementar intervenções com fidelidade. Como alternativa, breves intervenções de feedback personalizadas baseadas na Web que não exigem pessoal ou custos para implementar para um grande número de alunos demonstraram promessas (por exemplo, EcheckUp para ir; ECTG). Nosso trabalho preliminar, incluindo nosso estudo financiado pela NIAAA R21, apoiar esta proposta mostrou que o ECTG é eficaz na mudança de percepções normativas da frequência e embriaguez dos pares, expectativas positivas de álcool e redução do uso de álcool e consequências entre os alunos do ensino médio. A pesquisa proposta expandirá essas descobertas, conduzindo um estudo controlado randomizado usando o Echeckup para ir (ECTG) sozinho e combinado com uma intervenção eficaz baseada em parentes eletrônicos em uma amostra nacionalmente representativa de juniores e idosos do ensino médio.

O design é um RCT de dois braços: ECTG e ECTG+. A coleta de dados ocorrerá em 5 ondas (linha de base pré-intervenção, acompanhamento de 1, 3, 6 e 9 meses) para os três braços de intervenção. Em todas as armas, há uma onda para os pais (apenas a linha de base)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2532

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Binghamton, New York, Estados Unidos, 13902
        • Binghamton University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • A adolescente tem 15 a 18 anos/pai tem um adolescente de 15 a 18 anos
  • Pai e adolescente consentimento (formando uma unidade de teste de díade)
  • Eles fazem parte do painel de conhecimento da Ipsos

Critérios de exclusão:

  • Fora da faixa etária/pai adolescente, não tem um adolescente de 15 a 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: e-checkup para ir (ECTG)
Um breve programa baseado na Web, projetado pela San Diego State University para reduzir a bebida de alto risco, fornecendo feedback normativo personalizado sobre o uso de álcool, fatores de risco e riscos associados à bebida e informações precisas sobre álcool
Um breve programa baseado na Web, projetado pela San Diego State University para reduzir a bebida de alto risco, fornecendo feedback normativo personalizado sobre o uso de álcool, fatores de risco e riscos associados à bebida e informações precisas sobre álcool.
Experimental: Intervenção de parentes eletrônicos e ECTG (ECTG+)
O ECTG+ é uma combinação do ECTG e da intervenção par-parente, que é um manual eletrônico desenvolvido por Rob Turrisi para orientar os pais a discutir a bebida, os comportamentos e as consequências com os adolescentes.
Um breve programa baseado na Web, projetado pela San Diego State University para reduzir a bebida de alto risco, fornecendo feedback normativo personalizado sobre o uso de álcool, fatores de risco e riscos associados à bebida e informações precisas sobre álcool.
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
Experimental: e-Parent Intervention
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
Sem intervenção: Control
No intervention is provided

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examine changes in alcohol use
Prazo: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
A standard drink definition will be provided, indicating that a standard drink consists of 12 oz. of beer or wine cooler, 8.5 oz. of malt liquor, 4 oz. of wine, or 1.5 oz. of hard liquor. Using the Daily Drinking Questionnaire (DDQ), participants will indicate how many drinks they consumed on each day of a typical week during the past month. Participants will also be asked peak drinks and hours spent drinking during the occasion they drank the most during the past month.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examine Changes in Consequences of Alcohol Use
Prazo: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
Alcohol-related consequences (e.g., said or done embarrassing things, blackout) from the past three months will be measured using the established Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ). Response options will be measured on a 7-point scale ranging from (0) no, not in the past year to (6) 11 or more times in the past three months.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examine as mudanças nas comunicações dos pais
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
A comunicação geral (por exemplo, minha mãe/pai está lá quando eu quero conversar) será avaliada separadamente para mães e pais com base no nível de concordância em uma escala de 7 pontos variando de (1) discordo totalmente a (7) discordo totalmente concordar.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Examine as mudanças nas expectativas de uso de álcool
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Expectativas de uso de álcool (por exemplo, vou me sentir mal comigo mesmo por causa do meu consumo de álcool) serão medidas. As respostas serão registradas usando uma escala de 7 pontos variando de (1) discordo totalmente a (7) concordo totalmente.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Examine as mudanças nas práticas parentais gerais
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Práticas parentais gerais (por exemplo, se eu tivesse um problema pessoal, poderia pedir ajuda à minha mãe/pai) serão avaliadas separadamente para mães e pais com base no nível de concordância em uma escala de 7 pontos variando de (1) discordo totalmente a ( 7) concordo fortemente.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Examine as mudanças nas normas injuntivas de pares
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
As normas injuntivas percebidas pelos pares serão medidas indicando o nível de aprovação que os amigos mais próximos dos participantes teriam de uma lista de itens (por exemplo, beber álcool todo fim de semana) em uma escala de 7 pontos variando de (1) desaprova fortemente a (7) fortemente aprovar.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Examine mudanças na comunicação dos pais
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
A comunicação dos pais sobre o uso de álcool será avaliada separadamente para mães e pais. Os participantes serão questionados se seus pais discutiram esses tópicos (sim/não) com eles nos últimos três meses. Os itens incluem tópicos como "a importância de não ser pressionado a beber para se encaixar".
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Examine mudanças no monitoramento dos pais
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
O monitoramento dos pais (por exemplo, minha mãe/pai tenta saber sobre minha bebida) será avaliada separadamente para mães e pais com base no nível de acordo em uma escala de 7 pontos, variando de (1) discordo totalmente a (7) concordar fortemente.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Examine Changes in Parental Rules about Underage Drinking (Permissiveness)
Prazo: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
Parental permissiveness of underage drinking will be assessed using six items (e.g., I am allowed to drink alcohol on special occasions), based on level of agreement on a 7-point scale ranging from (1) strongly disagree to (7) strongly agree.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
Examine Changes in Peer Descriptive Norms
Prazo: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
Perceived peer descriptive norms of drinking will be measured using the Daily Drinking Questionnaire (DDQ) by assessing how much alcohol, on average, participants' closest friends drink each day of the week.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nadine Mastroleo, PhD, Binghamton University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00006200

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Como parte dos requisitos de financiamento, os dados coletados serão enviados ao arquivo de dados da NIAAA.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os indivíduos solicitarão o acesso aos dados por meio de uma solicitação de acesso a dados através do arquivo de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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