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Esaminare un intervento per ridurre il bere al liceo

17 giugno 2026 aggiornato da: Binghamton University

Una sperimentazione clinica randomizzata: esaminare l'efficacia di Echeckup per essere combinato con un breve intervento basato sui genitori per ridurre gli studenti delle scuole superiori che bevono

Il bere minorenne è un problema significativo negli Stati Uniti. Mentre la ricerca passata supporta l'efficacia degli interventi nel ritardare l'inizio dell'uso di alcol implementato nelle scuole medie e nelle prime scuole superiori, la ricerca mostra che bere dai licei più anziani è problematico e gli interventi per i liceali più anziani rimangono limitati. L'attuale progetto metterà alla prova l'efficacia dell'e-checkup per andare (ECTG), da solo e combinato con un intervento a base di genitori elettronici (EPBI), per gli studenti delle scuole superiori e senior che usano un campione rappresentativo a livello nazionale con l'obiettivo di ridurre l'uso di alcol e conseguenze negative.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I tassi di prevalenza del consumo di alcol delle scuole superiori suggeriscono che il 61,6% degli studenti delle scuole superiori ha usato l'alcol entro il loro ultimo anno e 1 studenti su 3 segnala l'uso di alcolici degli ultimi 30 giorni. Il bere rischioso delle scuole superiori è associato a conseguenze negative tra cui il funzionamento neurocognitivo compromesso, problemi accademici, postumi di una sbornia, distribuzione, sesso indesiderato, violenza da appuntamenti, tentativi di suicidio, uso illecito di droghe, cavalcando con conducenti compromessi e guida compromessa.

Mentre la ricerca passata supporta l'efficacia degli interventi nel ritardare l'inizio dell'uso di alcol implementato nelle scuole medie e nelle prime scuole superiori, la ricerca mostra che bere dai licei più anziani è problematico e gli interventi per i liceali più anziani rimangono limitati. L'implementazione con le scuole superiori è sempre stata difficile da sostenere in seguito al completamento del periodo di finanziamento delle sovvenzioni a causa dei grandi costi associati al personale da assumere, addestrare e supervisionare gli insegnanti e il personale per attuare interventi con fedeltà. In alternativa, brevi interventi di feedback personalizzati basati sul Web che non richiedono il personale o i costi per l'implementazione di un gran numero di studenti hanno mostrato promesse (ad esempio, Echeckup per andare; ECTG). Il nostro lavoro preliminare, incluso il nostro studio finanziato NIAAA R21, a sostegno di questa proposta ha dimostrato che ECTG è efficace nel cambiare le percezioni normative della frequenza di bere pari e dell'ubriachezza, delle aspettative positive alcolica e della riduzione sia del consumo di alcol che delle conseguenze tra gli studenti delle scuole superiori. La ricerca proposta si espanderà su questi risultati conducendo una sperimentazione controllata randomizzata usando Echeckup to Go (ECTG) da solo e combinata con un efficace intervento a base di genitori elettronici su un campione rappresentativo a livello nazionale di junior e anziani delle scuole superiori.

Il design è un RCT a due bracci: ECTG ed ECTG+. La raccolta dei dati avverrà su 5 onde (baseline pre-intervento, follow-up 1-, 3-, 6- e 9 mesi) per i tre bracci di intervento. In tutte le braccia c'è un'onda per i genitori (solo basale)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2532

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Binghamton, New York, Stati Uniti, 13902
        • Binghamton University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • L'adolescente ha 15-18 anni/Il genitore ha un adolescente di età compresa tra 15 e 18 anni
  • Genitore e adolescente sia il consenso (formando un'unità di test della diade)
  • Fanno parte del pannello di conoscenza di Ipsos

Criteri di esclusione:

  • Al di fuori della fascia d'età adolescenziale/genitore non ha un adolescente di età compresa tra 15 e 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: E-checkup to Go (ECTG)
Un breve programma basato sul Web progettato dalla San Diego State University per ridurre il bere ad alto rischio fornendo feedback normativi personalizzati sull'uso di alcol, i fattori di rischio e i rischi associati al bere e informazioni accurate sull'alcol
Comportamentale: E-checkup to Go (ECTG)
Un breve programma basato sul Web progettato dalla San Diego State University per ridurre il bere ad alto rischio fornendo feedback normativi personalizzati sull'uso di alcol, i fattori di rischio e i rischi associati al bere e informazioni accurate sull'alcol.
Sperimentale: Intervento e-genitori e ECTG (ECTG+)
L'ECTG+ è una combinazione dell'ECTG e dell'intervento e-genitori, che è un manuale elettronico sviluppato da Rob Turri per guidare i genitori a discutere di bere, comportamenti e conseguenze con i loro adolescenti.
Comportamentale: E-checkup to Go (ECTG)
Un breve programma basato sul Web progettato dalla San Diego State University per ridurre il bere ad alto rischio fornendo feedback normativi personalizzati sull'uso di alcol, i fattori di rischio e i rischi associati al bere e informazioni accurate sull'alcol.
Comportamentale: e-Parent Intervention
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
Sperimentale: e-Parent Intervention
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
Comportamentale: e-Parent Intervention
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
Nessun intervento: Control
No intervention is provided

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Examine changes in alcohol use
Lasso di tempo: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
A standard drink definition will be provided, indicating that a standard drink consists of 12 oz. of beer or wine cooler, 8.5 oz. of malt liquor, 4 oz. of wine, or 1.5 oz. of hard liquor. Using the Daily Drinking Questionnaire (DDQ), participants will indicate how many drinks they consumed on each day of a typical week during the past month. Participants will also be asked peak drinks and hours spent drinking during the occasion they drank the most during the past month.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Examine Changes in Consequences of Alcohol Use
Lasso di tempo: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
Alcohol-related consequences (e.g., said or done embarrassing things, blackout) from the past three months will be measured using the established Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ). Response options will be measured on a 7-point scale ranging from (0) no, not in the past year to (6) 11 or more times in the past three months.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esamina i cambiamenti nelle comunicazioni dei genitori
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
La comunicazione generale (ad esempio, mia madre/padre è lì per me quando voglio parlare) sarà valutata separatamente per madri e padri in base al livello di accordo su una scala a 7 punti che va da (1) fortemente in disaccordo a (7) fortemente in disaccordo Essere d'accordo.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Esaminare i cambiamenti nelle aspettative sull'uso di alcol
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Verranno misurate le aspettative per l'uso di alcol (ad esempio, mi sentirò male con me stesso a causa del mio consumo di alcol). Le risposte saranno registrate utilizzando una scala a 7 punti che va da (1) fortemente in disaccordo a (7) fortemente d'accordo.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Esaminare i cambiamenti nelle pratiche parentali generali
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Le pratiche genitoriali generali (ad esempio, se avessi un problema personale potrei chiedere aiuto a mia madre/a mio padre) saranno valutate separatamente per madri e padri in base al livello di accordo su una scala a 7 punti che va da (1) fortemente in disaccordo a ( 7) pienamente d'accordo.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Esaminare i cambiamenti nelle norme ingiuntive tra pari
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Le norme ingiuntive tra pari percepite saranno misurate indicando il livello di approvazione che gli amici più stretti dei partecipanti avrebbero da un elenco di elementi (ad esempio, bere alcolici ogni fine settimana) su una scala a 7 punti che va da (1) fortemente disapprovato a (7) fortemente approvare.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Esamina i cambiamenti nella comunicazione dei genitori
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
La comunicazione dei genitori sull'uso di alcol sarà valutata separatamente per madri e padri. Ai partecipanti verrà chiesto se il loro genitore abbia discusso di questi argomenti (sì/no) con loro negli ultimi tre mesi. Gli articoli includono argomenti come "l'importanza di non essere spinti a bere per adattarlo".
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Esamina i cambiamenti nel monitoraggio dei genitori
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Il monitoraggio dei genitori (ad es. Mia madre/padre cerca di conoscere il mio bere) sarà valutato separatamente per madri e padri in base al livello di accordo su una scala a 7 punti che va da (1) fortemente in disaccordo a (7) fortemente d'accordo.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Examine Changes in Parental Rules about Underage Drinking (Permissiveness)
Lasso di tempo: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
Parental permissiveness of underage drinking will be assessed using six items (e.g., I am allowed to drink alcohol on special occasions), based on level of agreement on a 7-point scale ranging from (1) strongly disagree to (7) strongly agree.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
Examine Changes in Peer Descriptive Norms
Lasso di tempo: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
Perceived peer descriptive norms of drinking will be measured using the Daily Drinking Questionnaire (DDQ) by assessing how much alcohol, on average, participants' closest friends drink each day of the week.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Binghamton University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadine Mastroleo, PhD, Binghamton University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00006200

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Come parte dei requisiti di finanziamento, i dati raccolti saranno inviati all'archivio dati NIAAA.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le persone richiederanno l'accesso ai dati tramite una richiesta di accesso ai dati tramite l'archivio dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su E-checkup to Go (ECTG)

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