Examinar una intervención para reducir el consumo de alcohol en la escuela secundaria
17 de junio de 2026 actualizado por: Binghamton University
Un ensayo clínico aleatorizado: examinar la eficacia de Echeckup para ir combinado con una breve intervención basada en los padres para reducir el consumo de estudiantes de la escuela secundaria
El consumo de alcohol menor es un problema importante en los Estados Unidos.
Si bien las investigaciones anteriores respaldan la eficacia de las intervenciones para retrasar el inicio del consumo de alcohol implementado en la escuela secundaria y la escuela secundaria temprana, la investigación muestra que el consumo de estudiantes de secundaria es problemático y las intervenciones para los estudiantes de secundaria mayores siguen siendo limitados.
El proyecto actual evaluará la eficacia del control electrónico para ir (ECTG), solo y combinado con una intervención electrónica basada en padres (EPBI), para estudiantes de secundaria junior y senior que usan una muestra representativa a nivel nacional con el objetivo de reducir el consumo de alcohol y las consecuencias negativas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las tasas de prevalencia del consumo de alcohol en la escuela secundaria sugieren que el 61.6% de los estudiantes de secundaria han usado alcohol para su último año y 1 de cada 3 estudiantes informan el consumo de alcohol después de los 30 días. El consumo arriesgado de la escuela secundaria se asocia con consecuencias negativas, incluyendo alterado funcionamiento neurocognitivo, problemas académicos, resacas, desmayos, sexo no deseado, violencia de fechas, intentos de suicidio, uso ilícito de drogas, conducir con conductores deteriorados y conducir con discapacidad.
Si bien las investigaciones anteriores respaldan la eficacia de las intervenciones para retrasar el inicio del consumo de alcohol implementado en la escuela secundaria y la escuela secundaria temprana, la investigación muestra que el consumo de estudiantes de secundaria es problemático y las intervenciones para los estudiantes de secundaria mayores siguen siendo limitados. La implementación con los estudiantes de secundaria siempre ha sido difícil de mantener después de la finalización del período de financiación de la subvención debido a los grandes costos asociados con el personal para contratar, capacitar y supervisar a los maestros y al personal para implementar intervenciones con fidelidad. Como alternativa, las intervenciones de retroalimentación personalizadas breves basadas en la web que no requieren personal o costos para implementar a un gran número de estudiantes han demostrado ser prometedor (por ejemplo, Echeckup para ir; ECTG). Nuestro trabajo preliminar, incluido nuestro estudio NIAAA R21 financiado, que respalda esta propuesta ha demostrado que ECTG es eficaz en las percepciones normativas cambiantes de la frecuencia de consumo de alcohol y la embriaguez, las expectativas positivas de alcohol y la reducción tanto del consumo de alcohol como las consecuencias entre los estudiantes de secundaria. La investigación propuesta ampliará estos hallazgos realizando un ensayo controlado aleatorio utilizando el Echeckup to GO (ECTG) solo y combinado con una intervención breve basada en el punto electrónico eficaz en una muestra representativa a nivel nacional de juniors y personas mayores de secundaria.
El diseño es un RCT de dos brazos: ECTG y ECTG+. La recopilación de datos ocurrirá en 5 ondas (línea de base previa a la intervención, seguimientos de 1, 3, 6 y 9 meses) para los tres brazos de intervención. En todos los brazos hay una ola para los padres (solo línea de base)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2532
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Binghamton, New York, Estados Unidos, 13902
- Binghamton University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Teen tiene entre 15 y 18 años/Padre tiene un adolescente de 15 a 18 años
- Padre y adolescente tanto consentimiento (formando una unidad de prueba de díadas)
- Son parte del panel de conocimiento de Ipsos
Criterios de exclusión:
- Fuera del rango/padre de edad adolescente no tiene un adolescente de 15 a 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: e-checkup para ir (ectg)
Un breve programa basado en la web diseñado por la Universidad Estatal de San Diego para reducir el consumo de alcohol de alto riesgo al proporcionar comentarios normativos personalizados sobre el consumo de alcohol, los factores de riesgo y los riesgos asociados con la bebida y la información precisa sobre el alcohol.
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Un breve programa basado en la web diseñado por la Universidad Estatal de San Diego para reducir el consumo de consumo de alto riesgo al proporcionar comentarios normativos personalizados sobre el consumo de alcohol, los factores de riesgo y los riesgos asociados con la bebida y la información precisa sobre el alcohol.
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Experimental: intervención e-parent y ectg (ectg+)
El ECTG+ es una combinación de la intervención ECTG y E-Parent, que es un manual electrónico desarrollado por Rob Turrisi para guiar a los padres a discutir la bebida, los comportamientos y las consecuencias con sus adolescentes.
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Un breve programa basado en la web diseñado por la Universidad Estatal de San Diego para reducir el consumo de consumo de alto riesgo al proporcionar comentarios normativos personalizados sobre el consumo de alcohol, los factores de riesgo y los riesgos asociados con la bebida y la información precisa sobre el alcohol.
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
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Experimental: e-Parent Intervention
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
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The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
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Sin intervención: Control
No intervention is provided
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examine changes in alcohol use
Periodo de tiempo: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
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A standard drink definition will be provided, indicating that a standard drink consists of 12 oz. of beer or wine cooler, 8.5 oz. of malt liquor, 4 oz. of wine, or 1.5 oz. of hard liquor.
Using the Daily Drinking Questionnaire (DDQ), participants will indicate how many drinks they consumed on each day of a typical week during the past month.
Participants will also be asked peak drinks and hours spent drinking during the occasion they drank the most during the past month.
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Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examine Changes in Consequences of Alcohol Use
Periodo de tiempo: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
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Alcohol-related consequences (e.g., said or done embarrassing things, blackout) from the past three months will be measured using the established Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ).
Response options will be measured on a 7-point scale ranging from (0) no, not in the past year to (6) 11 or more times in the past three months.
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Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examinar los cambios en las comunicaciones de los padres
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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La comunicación general (p. ej., mi madre/padre está ahí para mí cuando quiero hablar) se evaluará por separado para madres y padres en función del nivel de acuerdo en una escala de 7 puntos que va desde (1) totalmente en desacuerdo hasta (7) totalmente aceptar.
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Examinar los cambios en las expectativas de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Se medirán las expectativas de consumo de alcohol (p. ej., me sentiré mal conmigo mismo debido a mi consumo de alcohol).
Las respuestas se registrarán utilizando una escala de 7 puntos que van desde (1) totalmente en desacuerdo hasta (7) totalmente de acuerdo.
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Examinar los cambios en las prácticas generales de los padres
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Las prácticas generales de crianza (p. ej., si tuviera un problema personal, podría pedirle ayuda a mi madre/padre) se evaluarán por separado para las madres y los padres en función del nivel de acuerdo en una escala de 7 puntos que va desde (1) totalmente en desacuerdo hasta ( 7) totalmente de acuerdo.
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Examinar los cambios en las normas cautelares entre pares
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Las normas cautelares percibidas por los compañeros se medirán indicando el nivel de aprobación que los amigos más cercanos de los participantes tendrían de una lista de elementos (por ejemplo, beber alcohol todos los fines de semana) en una escala de 7 puntos que va desde (1) desaprobación total hasta (7) total aprobación. aprobar.
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Examinar los cambios en la comunicación de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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La comunicación de los padres sobre el consumo de alcohol se evaluará por separado para madres y padres.
Se les preguntará a los participantes si sus padres discutieron estos temas (sí/no) con ellos en los últimos tres meses.
Los artículos incluyen temas como "la importancia de no ser presionado para beber para que se ajuste".
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Examinar los cambios en el monitoreo de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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El monitoreo de los padres (por ejemplo, mi madre/padre intenta saber sobre mi consumo de alcohol) se evaluará por separado para las madres y los padres en función del nivel de acuerdo en una escala de 7 puntos que varía de (1) totalmente en desacuerdo hasta (7) muy de acuerdo.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Examine Changes in Parental Rules about Underage Drinking (Permissiveness)
Periodo de tiempo: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
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Parental permissiveness of underage drinking will be assessed using six items (e.g., I am allowed to drink alcohol on special occasions), based on level of agreement on a 7-point scale ranging from (1) strongly disagree to (7) strongly agree.
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Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
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Examine Changes in Peer Descriptive Norms
Periodo de tiempo: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
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Perceived peer descriptive norms of drinking will be measured using the Daily Drinking Questionnaire (DDQ) by assessing how much alcohol, on average, participants' closest friends drink each day of the week.
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Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadine Mastroleo, PhD, Binghamton University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Read JP, Kahler CW, Strong DR, Colder CR. Development and preliminary validation of the young adult alcohol consequences questionnaire. J Stud Alcohol. 2006 Jan;67(1):169-77. doi: 10.15288/jsa.2006.67.169.
- van der Vorst H, Engels RC, Meeus W, Dekovic M. Parental attachment, parental control, and early development of alcohol use: a longitudinal study. Psychol Addict Behav. 2006 Jun;20(2):107-16. doi: 10.1037/0893-164X.20.2.107.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006200
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Como parte de los requisitos de financiación, los datos recopilados se enviarán al archivo de datos NIAAA.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las personas solicitarán acceso a los datos a través de una solicitud de acceso a datos a través del archivo de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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