Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A középiskolás ivás csökkentésére szolgáló beavatkozás vizsgálata

2026. július 31. frissítette: Nadine Mastroleo, Binghamton University

Egy randomizált klinikai vizsgálat: Az Echeckup hatékonyságának vizsgálata egy rövid szülői alapú beavatkozással kombinálva a középiskolás diákok ivásának csökkentése érdekében

A kiskorúak alkoholfogyasztása jelentős probléma az Egyesült Államokban. Míg a múltbeli kutatások támogatják a beavatkozások hatékonyságát a középiskolában és a korai középiskolában végrehajtott alkoholfogyasztás kezdeményezésének késleltetésében, a kutatások azt mutatják, hogy az idősebb középiskolások ivása problematikus, és az idősebb középiskolások beavatkozása továbbra is korlátozott. A jelenlegi projekt kipróbálja az e-ellenőrzés hatékonyságát (ECTG), önmagában, és egy elektronikus-szülői alapú beavatkozással (EPBI) kombinálva a junior és a középiskolás középiskolás diákok számára egy nemzeti reprezentatív mintát használva, azzal a céllal, hogy csökkentse az alkoholfogyasztást és a negatív következményeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A középiskolai alkoholfogyasztás prevalenciája azt sugallja, hogy a középiskolás diákok 61,6% -a használt alkoholt az idősebb évre, és 3 hallgató közül 1 az alkoholfogyasztásról számol be az elmúlt 30 nap alatt. A középiskolai kockázatos alkoholfogyasztás negatív következményekkel jár, beleértve a károsodott neurokognitív működést, az akadémiai problémákat, a másnaposságot, a kilépést, a nem kívánt szexet, a randevúkat, az öngyilkossági kísérleteket, a tiltott kábítószer -fogyasztást, a sérült járművezetőkkel való lovaglást és a károsodást.

Míg a múltbeli kutatások támogatják a beavatkozások hatékonyságát a középiskolában és a korai középiskolában végrehajtott alkoholfogyasztás kezdeményezésének késleltetésében, a kutatások azt mutatják, hogy az idősebb középiskolások ivása problematikus, és az idősebb középiskolások beavatkozása továbbra is korlátozott. A középiskolásokkal folytatott végrehajtást mindig nehéz volt fenntartani a támogatási finanszírozási időszak befejezése után, mivel a személyzettel járó nagy költségek miatt a tanárok felvétele, kiképzése és felügyelete felügyeli a beavatkozások hűséggel történő végrehajtására. Alternatív megoldásként rövid, webalapú, személyre szabott visszacsatolási beavatkozások, amelyek nem igényelnek személyzetet vagy költségeket, hogy nagyszámú hallgató megvalósuljon, ígéretet tettek (pl. Echeckup to; ectg). Előzetes munkánk, beleértve a finanszírozott NIAAA R21 tanulmányunkat, a javaslat alátámasztása kimutatta, hogy az ECTG hatékonyan megváltoztatja a kortárs alkoholfogyasztási gyakoriság és a részegség, a pozitív alkoholvárakozások, valamint az alkoholfogyasztás és a középiskolások következményeinek csökkentése. A javasolt kutatás ezeket az eredményeket kibővíti egy randomizált, kontrollos vizsgálat elvégzésével, amely az Echeckup használatával önmagában (ECTG), és egy hatékony, rövid elektronikus-szülői alapú beavatkozással kombinálva a középiskolai juniorok és időskorúak országosan reprezentatív mintáján.

A formatervezés egy kétkaros RCT: ECTG és ECTG+. Az adatgyűjtés 5 hullámon (beépítés előtti alapvonal, 1-, 3-, 6 és 9 hónapos nyomon követés) történik a három intervenciós karhoz. Minden karban van egy hullám a szülők számára (csak alapvonal)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

2532

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Sarah Ackerman, MS
  • Telefonszám: 814-865-4222
  • E-mail: sdf5013@psu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Binghamton, New York, Egyesült Államok, 13902
        • Toborzás
        • Binghamton University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A tini 15-18 éves korában van.
  • A szülő és a tini egyaránt hozzájárul (egy diád tesztelő egység létrehozása)
  • Ezek az Ipsos tudáspanelének részei

Kizárási kritériumok:

  • A tini korosztályon kívül/a szülőnek nincs 15-18 éves tini

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: E-ellenőrzés a menni (ECTG)
Egy rövid, webes program, amelyet a San Diego Állami Egyetemen terveztek a magas kockázatú ivás csökkentésére, személyre szabott normatív visszajelzések nyújtásával az alkoholfogyasztásról, a kockázati tényezőkről és az alkoholfogyasztással kapcsolatos kockázatokról és az alkoholról szóló pontos információkról
Egy rövid, web alapú program, amelyet a San Diego Állami Egyetemen terveztek a magas kockázatú ivás csökkentésére az alkoholfogyasztásról, a kockázati tényezőkről és az alkoholfogyasztással kapcsolatos kockázatokról és az alkoholról szóló pontos információkról.
Kísérleti: e-szülő beavatkozás és ECTG (ECTG+)
Az ECTG+ az ECTG és az E-Parent beavatkozás kombinációja, amely egy elektronikus kézikönyv, amelyet Rob Turrisi fejlesztett ki, amely arra irányítja a szülőket, hogy megvitassák az ivást, a viselkedést és a tizenévesek következményeit.
Egy rövid, web alapú program, amelyet a San Diego Állami Egyetemen terveztek a magas kockázatú ivás csökkentésére az alkoholfogyasztásról, a kockázati tényezőkről és az alkoholfogyasztással kapcsolatos kockázatokról és az alkoholról szóló pontos információkról.
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
Kísérleti: e-Parent Intervention
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
Nincs beavatkozás: Control
No intervention is provided

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Examine changes in alcohol use
Időkeret: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
A standard drink definition will be provided, indicating that a standard drink consists of 12 oz. of beer or wine cooler, 8.5 oz. of malt liquor, 4 oz. of wine, or 1.5 oz. of hard liquor. Using the Daily Drinking Questionnaire (DDQ), participants will indicate how many drinks they consumed on each day of a typical week during the past month. Participants will also be asked peak drinks and hours spent drinking during the occasion they drank the most during the past month.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Examine Changes in Consequences of Alcohol Use
Időkeret: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
Alcohol-related consequences (e.g., said or done embarrassing things, blackout) from the past three months will be measured using the established Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ). Response options will be measured on a 7-point scale ranging from (0) no, not in the past year to (6) 11 or more times in the past three months.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizsgálja meg a szülői kommunikáció változásait
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Az általános kommunikációt (pl. anyám/apám ott van mellettem, amikor beszélni akarok) külön értékeljük az anyák és az apák egyetértési szintje alapján, egy 7 fokozatú skálán, amely (1) határozottan nem értek egyet (7) határozottan egyetért.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Vizsgálja meg az alkoholfogyasztás várható változásait
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Mérni fogják az alkoholfogyasztással kapcsolatos elvárásokat (pl. rosszul érzem magam az ivás miatt). A válaszokat 7 fokozatú skálán rögzítjük, amely (1) határozottan nem értek egyet (7) teljesen egyetért.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Vizsgálja meg az általános szülői gyakorlat változásait
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Az általános szülői gyakorlatot (pl. ha személyes problémám van, kérhetnék segítséget anyámtól/apámtól) külön-külön értékelik az anyák és az apák egyetértési szintje alapján egy 7 fokozatú skálán, amely (1) határozottan nem értek egyet ( 7) teljes mértékben egyetértek.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Vizsgálja meg a kortárs tiltó normák változásait
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Az észlelt kortárs tiltó normákat úgy mérik, hogy a résztvevők legközelebbi barátainak egy listáról (pl. alkoholfogyasztás minden hétvégén) egy 7 fokozatú skálán jelzik a jóváhagyás szintjét, amely (1) határozottan elutasítja (7) határozottan. jóváhagy.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Vizsgálja meg a szülői kommunikáció változásait
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Az alkoholfogyasztással kapcsolatos szülői kommunikációt az anyák és az atyák külön -külön kell értékelni. A résztvevőket megkérdezik, hogy szüleik megvitatták -e ezeket a témákat (igen/nem) az elmúlt három hónapban. Az elemek olyan témákat tartalmaznak, mint például: "annak a fontossága, hogy ne nyomást gyakoroljanak arra, hogy illeszkedjenek, hogy illeszkedjenek".
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Vizsgálja meg a szülői megfigyelés változásait
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
A szülői megfigyelést (például anyám/apám megpróbálja tudni az alkoholfogyasztásomat) külön kell értékelni az anyák és az atyák számára, a 7 pontos skálán történő megállapodás szintje alapján, az (1) határozottan nem értek meg (7) határozottan egyetértenek.
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Examine Changes in Parental Rules about Underage Drinking (Permissiveness)
Időkeret: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
Parental permissiveness of underage drinking will be assessed using six items (e.g., I am allowed to drink alcohol on special occasions), based on level of agreement on a 7-point scale ranging from (1) strongly disagree to (7) strongly agree.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
Examine Changes in Peer Descriptive Norms
Időkeret: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
Perceived peer descriptive norms of drinking will be measured using the Daily Drinking Questionnaire (DDQ) by assessing how much alcohol, on average, participants' closest friends drink each day of the week.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nadine Mastroleo, PhD, Binghamton University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00006200

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A finanszírozási követelmények részeként az összegyűjtött adatokat benyújtják a NIAAA adat -archívumához.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az egyének az adatok archívumán keresztül kérik az adatokhoz való hozzáférést az adathozzáférési kérésen keresztül.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel