A középiskolás ivás csökkentésére szolgáló beavatkozás vizsgálata
Egy randomizált klinikai vizsgálat: Az Echeckup hatékonyságának vizsgálata egy rövid szülői alapú beavatkozással kombinálva a középiskolás diákok ivásának csökkentése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A középiskolai alkoholfogyasztás prevalenciája azt sugallja, hogy a középiskolás diákok 61,6% -a használt alkoholt az idősebb évre, és 3 hallgató közül 1 az alkoholfogyasztásról számol be az elmúlt 30 nap alatt. A középiskolai kockázatos alkoholfogyasztás negatív következményekkel jár, beleértve a károsodott neurokognitív működést, az akadémiai problémákat, a másnaposságot, a kilépést, a nem kívánt szexet, a randevúkat, az öngyilkossági kísérleteket, a tiltott kábítószer -fogyasztást, a sérült járművezetőkkel való lovaglást és a károsodást.
Míg a múltbeli kutatások támogatják a beavatkozások hatékonyságát a középiskolában és a korai középiskolában végrehajtott alkoholfogyasztás kezdeményezésének késleltetésében, a kutatások azt mutatják, hogy az idősebb középiskolások ivása problematikus, és az idősebb középiskolások beavatkozása továbbra is korlátozott. A középiskolásokkal folytatott végrehajtást mindig nehéz volt fenntartani a támogatási finanszírozási időszak befejezése után, mivel a személyzettel járó nagy költségek miatt a tanárok felvétele, kiképzése és felügyelete felügyeli a beavatkozások hűséggel történő végrehajtására. Alternatív megoldásként rövid, webalapú, személyre szabott visszacsatolási beavatkozások, amelyek nem igényelnek személyzetet vagy költségeket, hogy nagyszámú hallgató megvalósuljon, ígéretet tettek (pl. Echeckup to; ectg). Előzetes munkánk, beleértve a finanszírozott NIAAA R21 tanulmányunkat, a javaslat alátámasztása kimutatta, hogy az ECTG hatékonyan megváltoztatja a kortárs alkoholfogyasztási gyakoriság és a részegség, a pozitív alkoholvárakozások, valamint az alkoholfogyasztás és a középiskolások következményeinek csökkentése. A javasolt kutatás ezeket az eredményeket kibővíti egy randomizált, kontrollos vizsgálat elvégzésével, amely az Echeckup használatával önmagában (ECTG), és egy hatékony, rövid elektronikus-szülői alapú beavatkozással kombinálva a középiskolai juniorok és időskorúak országosan reprezentatív mintáján.
A formatervezés egy kétkaros RCT: ECTG és ECTG+. Az adatgyűjtés 5 hullámon (beépítés előtti alapvonal, 1-, 3-, 6 és 9 hónapos nyomon követés) történik a három intervenciós karhoz. Minden karban van egy hullám a szülők számára (csak alapvonal)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah Ackerman, MS
- Telefonszám: 814-865-4222
- E-mail: sdf5013@psu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nadine Mastroleo, PhD
- Telefonszám: 607-777-4369
- E-mail: nmastrol@binghamton.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Egyesült Államok, 13902
- Toborzás
- Binghamton University
-
Kapcsolatba lépni:
- Nadine Mastroleo, PhD
- Telefonszám: 607-777-4369
- E-mail: nmastrol@binghamton.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A tini 15-18 éves korában van.
- A szülő és a tini egyaránt hozzájárul (egy diád tesztelő egység létrehozása)
- Ezek az Ipsos tudáspanelének részei
Kizárási kritériumok:
- A tini korosztályon kívül/a szülőnek nincs 15-18 éves tini
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: E-ellenőrzés a menni (ECTG)
Egy rövid, webes program, amelyet a San Diego Állami Egyetemen terveztek a magas kockázatú ivás csökkentésére, személyre szabott normatív visszajelzések nyújtásával az alkoholfogyasztásról, a kockázati tényezőkről és az alkoholfogyasztással kapcsolatos kockázatokról és az alkoholról szóló pontos információkról
|
Egy rövid, web alapú program, amelyet a San Diego Állami Egyetemen terveztek a magas kockázatú ivás csökkentésére az alkoholfogyasztásról, a kockázati tényezőkről és az alkoholfogyasztással kapcsolatos kockázatokról és az alkoholról szóló pontos információkról.
|
|
Kísérleti: e-szülő beavatkozás és ECTG (ECTG+)
Az ECTG+ az ECTG és az E-Parent beavatkozás kombinációja, amely egy elektronikus kézikönyv, amelyet Rob Turrisi fejlesztett ki, amely arra irányítja a szülőket, hogy megvitassák az ivást, a viselkedést és a tizenévesek következményeit.
|
Egy rövid, web alapú program, amelyet a San Diego Állami Egyetemen terveztek a magas kockázatú ivás csökkentésére az alkoholfogyasztásról, a kockázati tényezőkről és az alkoholfogyasztással kapcsolatos kockázatokról és az alkoholról szóló pontos információkról.
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
|
|
Kísérleti: e-Parent Intervention
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
|
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
|
|
Nincs beavatkozás: Control
No intervention is provided
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Examine changes in alcohol use
Időkeret: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
A standard drink definition will be provided, indicating that a standard drink consists of 12 oz. of beer or wine cooler, 8.5 oz. of malt liquor, 4 oz. of wine, or 1.5 oz. of hard liquor.
Using the Daily Drinking Questionnaire (DDQ), participants will indicate how many drinks they consumed on each day of a typical week during the past month.
Participants will also be asked peak drinks and hours spent drinking during the occasion they drank the most during the past month.
|
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Examine Changes in Consequences of Alcohol Use
Időkeret: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Alcohol-related consequences (e.g., said or done embarrassing things, blackout) from the past three months will be measured using the established Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ).
Response options will be measured on a 7-point scale ranging from (0) no, not in the past year to (6) 11 or more times in the past three months.
|
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg a szülői kommunikáció változásait
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
Az általános kommunikációt (pl. anyám/apám ott van mellettem, amikor beszélni akarok) külön értékeljük az anyák és az apák egyetértési szintje alapján, egy 7 fokozatú skálán, amely (1) határozottan nem értek egyet (7) határozottan egyetért.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
|
Vizsgálja meg az alkoholfogyasztás várható változásait
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
Mérni fogják az alkoholfogyasztással kapcsolatos elvárásokat (pl. rosszul érzem magam az ivás miatt).
A válaszokat 7 fokozatú skálán rögzítjük, amely (1) határozottan nem értek egyet (7) teljesen egyetért.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
|
Vizsgálja meg az általános szülői gyakorlat változásait
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
Az általános szülői gyakorlatot (pl. ha személyes problémám van, kérhetnék segítséget anyámtól/apámtól) külön-külön értékelik az anyák és az apák egyetértési szintje alapján egy 7 fokozatú skálán, amely (1) határozottan nem értek egyet ( 7) teljes mértékben egyetértek.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
|
Vizsgálja meg a kortárs tiltó normák változásait
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
Az észlelt kortárs tiltó normákat úgy mérik, hogy a résztvevők legközelebbi barátainak egy listáról (pl. alkoholfogyasztás minden hétvégén) egy 7 fokozatú skálán jelzik a jóváhagyás szintjét, amely (1) határozottan elutasítja (7) határozottan. jóváhagy.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
|
Vizsgálja meg a szülői kommunikáció változásait
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
Az alkoholfogyasztással kapcsolatos szülői kommunikációt az anyák és az atyák külön -külön kell értékelni.
A résztvevőket megkérdezik, hogy szüleik megvitatták -e ezeket a témákat (igen/nem) az elmúlt három hónapban.
Az elemek olyan témákat tartalmaznak, mint például: "annak a fontossága, hogy ne nyomást gyakoroljanak arra, hogy illeszkedjenek, hogy illeszkedjenek".
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
|
Vizsgálja meg a szülői megfigyelés változásait
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
A szülői megfigyelést (például anyám/apám megpróbálja tudni az alkoholfogyasztásomat) külön kell értékelni az anyák és az atyák számára, a 7 pontos skálán történő megállapodás szintje alapján, az (1) határozottan nem értek meg (7) határozottan egyetértenek.
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
|
Examine Changes in Parental Rules about Underage Drinking (Permissiveness)
Időkeret: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Parental permissiveness of underage drinking will be assessed using six items (e.g., I am allowed to drink alcohol on special occasions), based on level of agreement on a 7-point scale ranging from (1) strongly disagree to (7) strongly agree.
|
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
|
Examine Changes in Peer Descriptive Norms
Időkeret: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Perceived peer descriptive norms of drinking will be measured using the Daily Drinking Questionnaire (DDQ) by assessing how much alcohol, on average, participants' closest friends drink each day of the week.
|
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadine Mastroleo, PhD, Binghamton University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Read JP, Kahler CW, Strong DR, Colder CR. Development and preliminary validation of the young adult alcohol consequences questionnaire. J Stud Alcohol. 2006 Jan;67(1):169-77. doi: 10.15288/jsa.2006.67.169.
- van der Vorst H, Engels RC, Meeus W, Dekovic M. Parental attachment, parental control, and early development of alcohol use: a longitudinal study. Psychol Addict Behav. 2006 Jun;20(2):107-16. doi: 10.1037/0893-164X.20.2.107.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00006200
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .