Изучение вмешательства по сокращению употребления алкоголя в средней школе
31 июля 2026 г. обновлено: Nadine Mastroleo, Binghamton University
Рандомизированное клиническое исследование: изучение эффективности Echeckup в сочетании с кратким родительским вмешательством для сокращения употребления студентов старших классов.
Пить несовершеннолетних является серьезной проблемой в Соединенных Штатах.
В то время как прошлые исследования подтверждают эффективность вмешательств в задержке посвящения употребления алкоголя, внедренного в средней школе и ранней средней школе, исследования показывают, что употребление алкоголя старшими школьниками является проблематичным, и вмешательства для старших старшеклассников остаются ограниченными.
Нынешний проект проверит эффективность e-checkup, чтобы GO (ECTG), в одиночку и в сочетании с вмешательством на основе электронного родителя (EPBI) для младших и старших учеников старших классов, использующих репрезентативную выборку на национальном уровне с целью снижения употребления алкоголя и негативных последствий.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уровень распространенности употребления алкоголя в старшей школе предполагает, что 61,6% учеников старших классов употребляют алкоголь к старшему курсу, а 1 из 3 учеников сообщают о употреблении алкоголя за последние 30 дней. Рискованное употребление алкоголя в старшей школе связано с негативными последствиями, включая нарушение нейрокогнитивного функционирования, академические проблемы, похмелье, раздачу сознания, нежелательный пол, насилие на свиданиях, попытки самоубийства, незаконное употребление наркотиков, езда с нарушениями водителей и нарушение вождения.
В то время как прошлые исследования подтверждают эффективность вмешательств в задержке посвящения употребления алкоголя, внедренного в средней школе и ранней средней школе, исследования показывают, что употребление алкоголя старшими школьниками является проблематичным, и вмешательства для старших старшеклассников остаются ограниченными. Внедрение с старшеклассниками всегда было трудно поддерживать после завершения периода гранта из -за больших затрат, связанных с персоналом для найма, обучения и контроля учителей и сотрудников для осуществления вмешательств с Fidelity. В качестве альтернативы, краткие веб-персонализированные вмешательства обратной связи, которые не требуют персонала или затрат, чтобы реализовать большое количество студентов, показали обещание (например, Echeckup, чтобы идти; ECTG). Наша предварительная работа, в том числе наше финансируемое исследование NIAAA R21, поддержка этого предложения показала, что ECTG эффективна в изменении нормативного восприятия частоты употребления алкоголя и пьянства, положительных ожиданий алкоголя и сокращения как употребления алкоголя, так и последствий среди учащихся старших классов. Предлагаемое исследование будет расширено на этих результатах, проведя рандомизированное контролируемое исследование с использованием Echeckup для перемещения (ECTG) и в сочетании с эффективным кратким вмешательством на основе электронных родителей на национальной репрезентативной выборке юниоров и старших классов средней школы.
Дизайн-это RCT с двумя руками: ECTG и ECTG+. Сбор данных будет происходить на 5 волнах (базовая линия до вмешательства, 1-, 3-, 6- и 9-месячные последующие наблюдения) для трех вмешательства. Во всех руках есть одна волна для родителей (только базовая линия)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2532
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sarah Ackerman, MS
- Номер телефона: 814-865-4222
- Электронная почта: sdf5013@psu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nadine Mastroleo, PhD
- Номер телефона: 607-777-4369
- Электронная почта: nmastrol@binghamton.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Соединенные Штаты, 13902
- Рекрутинг
- Binghamton University
-
Контакт:
- Nadine Mastroleo, PhD
- Номер телефона: 607-777-4369
- Электронная почта: nmastrol@binghamton.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подросток в возрасте 15-18 лет/родитель имеет подросток в возрасте 15-18 лет
- Родитель и подросток оба согласия (формирование диапазона тестирования диада)
- Они являются частью панели знаний Ipsos
Критерии исключения:
- За пределами подросткового возраста/родителя нет подростка в возрасте 15-18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: e-checkup, чтобы пойти (ECTG)
Краткая веб-программа, разработанная Университетом штата Сан-Диего, для снижения употребления алкоголя с высоким риском путем предоставления персонализированной нормативной обратной связи в отношении употребления алкоголя, факторов риска и рисков, связанных с употреблением алкоголя и точной информации об алкоголе
|
Краткая веб-программа, разработанная государственным университетом Сан-Диего, для снижения алкоголя с высоким риском, предоставляя персонализированную нормативную обратную связь о употреблении алкоголя, факторах риска и рисках, связанных с употреблением алкоголя и точной информацией об алкоголе.
|
|
Экспериментальный: вмешательство электронного родителя и ECTG (ECTG+)
ECTG+ представляет собой комбинацию ECTG и вмешательства электронного родителя, которое представляет собой электронную справочник, разработанный Робом Турризи, который направляет родителей при обсуждении употребления алкоголя, поведения и последствий со своими подростками.
|
Краткая веб-программа, разработанная государственным университетом Сан-Диего, для снижения алкоголя с высоким риском, предоставляя персонализированную нормативную обратную связь о употреблении алкоголя, факторах риска и рисках, связанных с употреблением алкоголя и точной информацией об алкоголе.
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
|
|
Экспериментальный: e-Parent Intervention
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
|
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
|
|
Без вмешательства: Control
No intervention is provided
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Examine changes in alcohol use
Временное ограничение: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
A standard drink definition will be provided, indicating that a standard drink consists of 12 oz. of beer or wine cooler, 8.5 oz. of malt liquor, 4 oz. of wine, or 1.5 oz. of hard liquor.
Using the Daily Drinking Questionnaire (DDQ), participants will indicate how many drinks they consumed on each day of a typical week during the past month.
Participants will also be asked peak drinks and hours spent drinking during the occasion they drank the most during the past month.
|
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Examine Changes in Consequences of Alcohol Use
Временное ограничение: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Alcohol-related consequences (e.g., said or done embarrassing things, blackout) from the past three months will be measured using the established Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ).
Response options will be measured on a 7-point scale ranging from (0) no, not in the past year to (6) 11 or more times in the past three months.
|
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите изменения в общении с родителями
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
Общая коммуникация (например, моя мать/отец поддерживают меня, когда я хочу поговорить) будет оцениваться отдельно для матерей и отцов на основе уровня согласия по 7-балльной шкале от (1) категорически не согласен до (7) категорически соглашаться.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изучите изменения в ожидаемом употреблении алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
Ожидания употребления алкоголя (например, я буду плохо себя чувствовать из-за того, что пью) будут измеряться.
Ответы будут записываться по 7-балльной шкале от (1) полностью не согласен до (7) полностью согласен.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изучите изменения в общей родительской практике
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
Общие правила воспитания (например, если бы у меня была личная проблема, я мог бы попросить помощи у матери/отца) будут оцениваться отдельно для матерей и отцов на основе уровня согласия по 7-балльной шкале от (1) категорически не согласен до ( 7) полностью согласен.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изучите изменения в запретительных нормах сверстников
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
Воспринимаемые запретительные нормы сверстников будут измеряться путем указания уровня одобрения ближайших друзей участников из списка пунктов (например, употребление алкоголя каждые выходные) по 7-балльной шкале в диапазоне от (1) категорически не одобряю до (7) категорически не одобряю. утвердить.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изучите изменения в родительском общении
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
Родительское общение об употреблении алкоголя будет оцениваться отдельно для матерей и отцов.
Участники будут спросить, обсуждал ли их родитель эти темы (да/нет) с ними в течение последних трех месяцев.
Предметы включают такие темы, как «Важность не заставлять выпить, чтобы они соответствовали им».
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изучите изменения в мониторинге родителей
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
Родительский мониторинг (например, моя мать/отец пытается узнать о моем употреблении алкоголя) будет оцениваться отдельно для матерей и отцов на основе уровня согласия по 7-балльной шкале в диапазоне от (1) не согласиться (7) полностью согласен.
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Examine Changes in Parental Rules about Underage Drinking (Permissiveness)
Временное ограничение: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Parental permissiveness of underage drinking will be assessed using six items (e.g., I am allowed to drink alcohol on special occasions), based on level of agreement on a 7-point scale ranging from (1) strongly disagree to (7) strongly agree.
|
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
|
Examine Changes in Peer Descriptive Norms
Временное ограничение: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Perceived peer descriptive norms of drinking will be measured using the Daily Drinking Questionnaire (DDQ) by assessing how much alcohol, on average, participants' closest friends drink each day of the week.
|
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadine Mastroleo, PhD, Binghamton University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Read JP, Kahler CW, Strong DR, Colder CR. Development and preliminary validation of the young adult alcohol consequences questionnaire. J Stud Alcohol. 2006 Jan;67(1):169-77. doi: 10.15288/jsa.2006.67.169.
- van der Vorst H, Engels RC, Meeus W, Dekovic M. Parental attachment, parental control, and early development of alcohol use: a longitudinal study. Psychol Addict Behav. 2006 Jun;20(2):107-16. doi: 10.1037/0893-164X.20.2.107.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006200
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В рамках требований к финансированию, собранные данные будут представлены в архив данных NIAAA.
Критерии совместного доступа к IPD
Физические лица будут запросить доступ к данным через запрос доступа к данным через архив данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .