- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07086508
- Procès original
Examiner une intervention pour réduire la consommation du secondaire
Un essai clinique randomisé: examiner l'efficacité de l'échecb
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les taux de prévalence de la consommation d'alcool du secondaire suggèrent que 61,6% des élèves du secondaire ont consommé de l'alcool d'ici leur dernière année et 1 élève sur 3 déclare une consommation d'alcool passé 30 jours. La consommation risquée des écoles secondaires est associée à des conséquences négatives, notamment le fonctionnement neurocognitif altéré, les problèmes académiques, la gueule de bois, l'évanage, les relations sexuelles indésirables, la violence datant, les tentatives de suicide, la consommation de drogues illicites, la conduite avec altération des conducteurs et la conduite avec altération.
Bien que les recherches antérieures soutiennent l'efficacité des interventions dans le retard de l'initiation de la consommation d'alcool mise en œuvre au collège et au lycée précoce, la recherche montre que la consommation d'alcool par les lycéens plus âgés est problématique et les interventions pour les lycéens plus âgés restent limités. La mise en œuvre des lycéens a toujours été difficile à maintenir après l'achèvement de la période de financement des subventions en raison des coûts importants associés au personnel pour embaucher, former et superviser les enseignants et le personnel pour mettre en œuvre des interventions avec Fidelity. En tant qu'alternative, de brèves interventions de rétroaction personnalisées sur le Web qui ne nécessitent pas de personnel ou de coûts pour mettre en œuvre pour un grand nombre d'étudiants se sont révélés prometteurs (par exemple, Echeckup pour aller; ECTG). Notre travail préliminaire, y compris notre étude financée NIAAA R21, le soutien à cette proposition a montré que l'ECTG est efficace dans la modification des perceptions normatives de la fréquence et de l'ivresse de la consommation d'alcool, des attentes positives d'alcool et de la réduction de la consommation d'alcool et des conséquences parmi les élèves du secondaire. La recherche proposée élargira ces résultats en effectuant un essai contrôlé randomisé en utilisant l'échec de l'Echeckup (ECTG) seul et combiné avec une brève intervention efficace à base de parent électronique sur un échantillon représentatif à l'échelle nationale de juniors et de seniors du secondaire.
La conception est un RCT à deux bras: ECTG et ECTG +. La collecte de données se produira sur 5 vagues (ligne de base avant l'intervention, suivi de 1, 3, 6 et 9 mois) pour les trois bras d'intervention. Dans tous les bras, il y a une vague pour les parents (ligne de base uniquement)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Ackerman, MS
- Numéro de téléphone: 814-865-4222
- E-mail: sdf5013@psu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nadine Mastroleo, PhD
- Numéro de téléphone: 607-777-4369
- E-mail: nmastrol@binghamton.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Binghamton, New York, États-Unis, 13902
- Recrutement
- Binghamton University
-
Contact:
- Nadine Mastroleo, PhD
- Numéro de téléphone: 607-777-4369
- E-mail: nmastrol@binghamton.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- L'adolescent est âgé de 15 à 18 ans / parent a un adolescent âgé de 15 à 18 ans
- Le parent et l'adolescent consentant (formant une unité de test de dyade)
- Ils font partie du panneau de connaissances d'Ipsos
Critères d'exclusion:
- En dehors de la tranche d'âge adolescent / parent n'a pas d'adolescent âgé de 15 à 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: e-Checkup à aller (ectg)
Un bref programme sur le Web conçu par San Diego State University pour réduire la consommation d'alcool à haut risque en fournissant des commentaires normatifs personnalisés concernant la consommation d'alcool, les facteurs de risque et les risques associés à la consommation d'alcool et des informations précises sur l'alcool
|
Un bref programme en ligne conçu par la San Diego State University pour réduire la consommation d'alcool à haut risque en fournissant des commentaires normatifs personnalisés concernant la consommation d'alcool, les facteurs de risque et les risques associés à la consommation d'alcool et des informations précises sur l'alcool.
|
|
Expérimental: intervention e-parent et ectg (ectg +)
L'ECTG + est une combinaison de l'ECTG et de l'intervention e-parent, qui est un manuel électronique développé par Rob Turrisi pour guider les parents à discuter de l'alcool, des comportements et des conséquences avec leurs adolescents.
|
Un bref programme en ligne conçu par la San Diego State University pour réduire la consommation d'alcool à haut risque en fournissant des commentaires normatifs personnalisés concernant la consommation d'alcool, les facteurs de risque et les risques associés à la consommation d'alcool et des informations précises sur l'alcool.
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
|
|
Expérimental: e-Parent Intervention
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
|
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
|
|
Aucune intervention: Control
No intervention is provided
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Examine changes in alcohol use
Délai: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
A standard drink definition will be provided, indicating that a standard drink consists of 12 oz. of beer or wine cooler, 8.5 oz. of malt liquor, 4 oz. of wine, or 1.5 oz. of hard liquor.
Using the Daily Drinking Questionnaire (DDQ), participants will indicate how many drinks they consumed on each day of a typical week during the past month.
Participants will also be asked peak drinks and hours spent drinking during the occasion they drank the most during the past month.
|
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Examine Changes in Consequences of Alcohol Use
Délai: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Alcohol-related consequences (e.g., said or done embarrassing things, blackout) from the past three months will be measured using the established Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ).
Response options will be measured on a 7-point scale ranging from (0) no, not in the past year to (6) 11 or more times in the past three months.
|
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Examiner les changements dans les communications parentales
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
|
La communication générale (par exemple, ma mère / mon père est là pour moi quand je veux parler) sera évaluée séparément pour les mères et les pères en fonction du niveau d'accord sur une échelle de 7 points allant de (1) fortement en désaccord à (7) fortement accepter.
|
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
|
|
Examiner les changements dans les attentes de consommation d'alcool
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
|
Les attentes en matière de consommation d'alcool (par exemple, je me sentirai mal dans ma peau à cause de ma consommation d'alcool) seront mesurées.
Les réponses seront enregistrées sur une échelle de 7 points allant de (1) fortement en désaccord à (7) fortement en accord.
|
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
|
|
Examiner les changements dans les pratiques parentales générales
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
|
Les pratiques parentales générales (par exemple, si j'avais un problème personnel, je pouvais demander de l'aide à ma mère/à mon père) seront évaluées séparément pour les mères et les pères en fonction du niveau d'accord sur une échelle de 7 points allant de (1) fortement en désaccord à ( 7) tout à fait d'accord.
|
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
|
|
Examiner les changements dans les normes d'injonction des pairs
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
|
Les normes d'injonction perçues par les pairs seront mesurées en indiquant le niveau d'approbation que les amis les plus proches des participants auraient à partir d'une liste d'éléments (par exemple, boire de l'alcool tous les week-ends) sur une échelle de 7 points allant de (1) fortement désapprouver à (7) fortement approuver.
|
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
|
|
Examiner les changements dans la communication parentale
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
|
La communication parentale sur la consommation d'alcool sera évaluée séparément pour les mères et les pères.
On demandera aux participants si leur parent a discuté de ces sujets (oui / non) au cours des trois derniers mois.
Les articles incluent des sujets tels que "l'importance de ne pas être pressé de boire pour l'adapter".
|
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
|
|
Examiner les changements dans la surveillance des parents
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
|
La surveillance parentale (par exemple, ma mère / mon père essaie de connaître ma consommation d'alcool) sera évaluée séparément pour les mères et les pères en fonction du niveau d'accord sur une échelle de 7 points allant de (1) fortement en désaccord à (7) fortement d'accord.
|
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
|
|
Examine Changes in Parental Rules about Underage Drinking (Permissiveness)
Délai: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Parental permissiveness of underage drinking will be assessed using six items (e.g., I am allowed to drink alcohol on special occasions), based on level of agreement on a 7-point scale ranging from (1) strongly disagree to (7) strongly agree.
|
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
|
Examine Changes in Peer Descriptive Norms
Délai: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Perceived peer descriptive norms of drinking will be measured using the Daily Drinking Questionnaire (DDQ) by assessing how much alcohol, on average, participants' closest friends drink each day of the week.
|
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadine Mastroleo, PhD, Binghamton University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Read JP, Kahler CW, Strong DR, Colder CR. Development and preliminary validation of the young adult alcohol consequences questionnaire. J Stud Alcohol. 2006 Jan;67(1):169-77. doi: 10.15288/jsa.2006.67.169.
- van der Vorst H, Engels RC, Meeus W, Dekovic M. Parental attachment, parental control, and early development of alcohol use: a longitudinal study. Psychol Addict Behav. 2006 Jun;20(2):107-16. doi: 10.1037/0893-164X.20.2.107.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .