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Examiner une intervention pour réduire la consommation du secondaire

31 juillet 2026 mis à jour par: Nadine Mastroleo, Binghamton University

Un essai clinique randomisé: examiner l'efficacité de l'échecb

La consommation d'alcool mineure est un problème important aux États-Unis. Bien que les recherches antérieures soutiennent l'efficacité des interventions dans le retard de l'initiation de la consommation d'alcool mise en œuvre au collège et au lycée précoce, la recherche montre que la consommation d'alcool par les lycéens plus âgés est problématique et les interventions pour les lycéens plus âgés restent limités. Le projet actuel testera l'efficacité de l'e-Checkup pour aller (ECTG), seul et combiné avec une intervention électronique basée sur les parents (EPBI), pour les élèves du secondaire junior et supérieur utilisant un échantillon représentatif à l'échelle nationale dans le but de réduire la consommation d'alcool et les conséquences négatives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les taux de prévalence de la consommation d'alcool du secondaire suggèrent que 61,6% des élèves du secondaire ont consommé de l'alcool d'ici leur dernière année et 1 élève sur 3 déclare une consommation d'alcool passé 30 jours. La consommation risquée des écoles secondaires est associée à des conséquences négatives, notamment le fonctionnement neurocognitif altéré, les problèmes académiques, la gueule de bois, l'évanage, les relations sexuelles indésirables, la violence datant, les tentatives de suicide, la consommation de drogues illicites, la conduite avec altération des conducteurs et la conduite avec altération.

Bien que les recherches antérieures soutiennent l'efficacité des interventions dans le retard de l'initiation de la consommation d'alcool mise en œuvre au collège et au lycée précoce, la recherche montre que la consommation d'alcool par les lycéens plus âgés est problématique et les interventions pour les lycéens plus âgés restent limités. La mise en œuvre des lycéens a toujours été difficile à maintenir après l'achèvement de la période de financement des subventions en raison des coûts importants associés au personnel pour embaucher, former et superviser les enseignants et le personnel pour mettre en œuvre des interventions avec Fidelity. En tant qu'alternative, de brèves interventions de rétroaction personnalisées sur le Web qui ne nécessitent pas de personnel ou de coûts pour mettre en œuvre pour un grand nombre d'étudiants se sont révélés prometteurs (par exemple, Echeckup pour aller; ECTG). Notre travail préliminaire, y compris notre étude financée NIAAA R21, le soutien à cette proposition a montré que l'ECTG est efficace dans la modification des perceptions normatives de la fréquence et de l'ivresse de la consommation d'alcool, des attentes positives d'alcool et de la réduction de la consommation d'alcool et des conséquences parmi les élèves du secondaire. La recherche proposée élargira ces résultats en effectuant un essai contrôlé randomisé en utilisant l'échec de l'Echeckup (ECTG) seul et combiné avec une brève intervention efficace à base de parent électronique sur un échantillon représentatif à l'échelle nationale de juniors et de seniors du secondaire.

La conception est un RCT à deux bras: ECTG et ECTG +. La collecte de données se produira sur 5 vagues (ligne de base avant l'intervention, suivi de 1, 3, 6 et 9 mois) pour les trois bras d'intervention. Dans tous les bras, il y a une vague pour les parents (ligne de base uniquement)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2532

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sarah Ackerman, MS
  • Numéro de téléphone: 814-865-4222
  • E-mail: sdf5013@psu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • Binghamton, New York, États-Unis, 13902
        • Recrutement
        • Binghamton University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • L'adolescent est âgé de 15 à 18 ans / parent a un adolescent âgé de 15 à 18 ans
  • Le parent et l'adolescent consentant (formant une unité de test de dyade)
  • Ils font partie du panneau de connaissances d'Ipsos

Critères d'exclusion:

  • En dehors de la tranche d'âge adolescent / parent n'a pas d'adolescent âgé de 15 à 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: e-Checkup à aller (ectg)
Un bref programme sur le Web conçu par San Diego State University pour réduire la consommation d'alcool à haut risque en fournissant des commentaires normatifs personnalisés concernant la consommation d'alcool, les facteurs de risque et les risques associés à la consommation d'alcool et des informations précises sur l'alcool
Un bref programme en ligne conçu par la San Diego State University pour réduire la consommation d'alcool à haut risque en fournissant des commentaires normatifs personnalisés concernant la consommation d'alcool, les facteurs de risque et les risques associés à la consommation d'alcool et des informations précises sur l'alcool.
Expérimental: intervention e-parent et ectg (ectg +)
L'ECTG + est une combinaison de l'ECTG et de l'intervention e-parent, qui est un manuel électronique développé par Rob Turrisi pour guider les parents à discuter de l'alcool, des comportements et des conséquences avec leurs adolescents.
Un bref programme en ligne conçu par la San Diego State University pour réduire la consommation d'alcool à haut risque en fournissant des commentaires normatifs personnalisés concernant la consommation d'alcool, les facteurs de risque et les risques associés à la consommation d'alcool et des informations précises sur l'alcool.
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
Expérimental: e-Parent Intervention
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
Aucune intervention: Control
No intervention is provided

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examine changes in alcohol use
Délai: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
A standard drink definition will be provided, indicating that a standard drink consists of 12 oz. of beer or wine cooler, 8.5 oz. of malt liquor, 4 oz. of wine, or 1.5 oz. of hard liquor. Using the Daily Drinking Questionnaire (DDQ), participants will indicate how many drinks they consumed on each day of a typical week during the past month. Participants will also be asked peak drinks and hours spent drinking during the occasion they drank the most during the past month.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examine Changes in Consequences of Alcohol Use
Délai: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
Alcohol-related consequences (e.g., said or done embarrassing things, blackout) from the past three months will be measured using the established Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ). Response options will be measured on a 7-point scale ranging from (0) no, not in the past year to (6) 11 or more times in the past three months.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examiner les changements dans les communications parentales
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
La communication générale (par exemple, ma mère / mon père est là pour moi quand je veux parler) sera évaluée séparément pour les mères et les pères en fonction du niveau d'accord sur une échelle de 7 points allant de (1) fortement en désaccord à (7) fortement accepter.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Examiner les changements dans les attentes de consommation d'alcool
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Les attentes en matière de consommation d'alcool (par exemple, je me sentirai mal dans ma peau à cause de ma consommation d'alcool) seront mesurées. Les réponses seront enregistrées sur une échelle de 7 points allant de (1) fortement en désaccord à (7) fortement en accord.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Examiner les changements dans les pratiques parentales générales
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Les pratiques parentales générales (par exemple, si j'avais un problème personnel, je pouvais demander de l'aide à ma mère/à mon père) seront évaluées séparément pour les mères et les pères en fonction du niveau d'accord sur une échelle de 7 points allant de (1) fortement en désaccord à ( 7) tout à fait d'accord.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Examiner les changements dans les normes d'injonction des pairs
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Les normes d'injonction perçues par les pairs seront mesurées en indiquant le niveau d'approbation que les amis les plus proches des participants auraient à partir d'une liste d'éléments (par exemple, boire de l'alcool tous les week-ends) sur une échelle de 7 points allant de (1) fortement désapprouver à (7) fortement approuver.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Examiner les changements dans la communication parentale
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
La communication parentale sur la consommation d'alcool sera évaluée séparément pour les mères et les pères. On demandera aux participants si leur parent a discuté de ces sujets (oui / non) au cours des trois derniers mois. Les articles incluent des sujets tels que "l'importance de ne pas être pressé de boire pour l'adapter".
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Examiner les changements dans la surveillance des parents
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
La surveillance parentale (par exemple, ma mère / mon père essaie de connaître ma consommation d'alcool) sera évaluée séparément pour les mères et les pères en fonction du niveau d'accord sur une échelle de 7 points allant de (1) fortement en désaccord à (7) fortement d'accord.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Examine Changes in Parental Rules about Underage Drinking (Permissiveness)
Délai: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
Parental permissiveness of underage drinking will be assessed using six items (e.g., I am allowed to drink alcohol on special occasions), based on level of agreement on a 7-point scale ranging from (1) strongly disagree to (7) strongly agree.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
Examine Changes in Peer Descriptive Norms
Délai: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
Perceived peer descriptive norms of drinking will be measured using the Daily Drinking Questionnaire (DDQ) by assessing how much alcohol, on average, participants' closest friends drink each day of the week.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadine Mastroleo, PhD, Binghamton University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2025

Première publication (Réel)

25 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Dans le cadre des exigences de financement, les données collectées seront soumises aux archives de données NIAAA.

Critères d'accès au partage IPD

Les individus demanderont l'accès aux données via une demande d'accès aux données via l'archive de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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