Het onderzoeken van een interventie om het drinken op de middelbare school te verminderen
Een gerandomiseerde klinische proef: het onderzoeken van de werkzaamheid van Echeckup om te gaan in combinatie met een korte oudergebaseerde interventie om middelbare scholier te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentiepercentages van alcoholgebruik op de middelbare school suggereren dat 61,6% van de middelbare scholieren in hun laatste jaar alcohol heeft gebruikt en 1 op de 3 studenten meldt alcoholgebruik na 30 dagen. Risicovol drinken op de middelbare school wordt geassocieerd met negatieve gevolgen, waaronder een verminderde neurocognitief functioneren, academische problemen, katertjes, flauwvallen, ongewenste seks, dating geweld, zelfmoordpogingen, illegaal drugsgebruik, rijden met een verminderde bestuurders en een beperking.
Hoewel onderzoek uit het verleden de werkzaamheid van interventies ondersteunt bij het uitstellen van de initiatie van alcoholgebruik geïmplementeerd op de middelbare school en de vroege middelbare school, blijkt uit onderzoek dat drinken door oudere middelbare scholieren problematisch is en interventies voor oudere middelbare scholieren beperkt blijven. Implementatie met middelbare scholieren is altijd moeilijk te handhaven geweest na de voltooiing van de subsidie -financieringsperiode vanwege grote kosten die verband houden met personeel om leraren en personeel te huren, te trainen en toezicht te houden op interventies met Fidelity. Als alternatief hebben korte webgebaseerde gepersonaliseerde feedback-interventies die geen personeel of kosten vereisen om te implementeren aan grote aantallen studenten veelbelovend getoond (bijv. Echeckup om te gaan; ECTG). Ons voorlopige werk, inclusief ons gefinancierde NIAAA R21 -onderzoek, dat dit voorstel ondersteunt, heeft aangetoond dat ECTG effectief is bij het veranderen van normatieve percepties van peer -drinkfrequentie en dronkenschap, positieve alcoholverwachtingen en het verminderen van zowel alcoholgebruik als gevolgen bij middelbare scholieren. Het voorgestelde onderzoek zal deze bevindingen uitbreiden door een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren met behulp van de Echeckup om alleen te gaan (ECTG) en gecombineerd met een effectieve korte interventie op basis van elektronische ouders op een nationaal representatieve steekproef van middelbare school junioren en senioren.
Het ontwerp is een RCT met twee armige: ECTG en ECTG+. Gegevensverzameling zal plaatsvinden over 5 golven (basislijn van pre-intervention, 1-, 3-, 6- en 9-maand follow-ups) voor de drie interventiesarmen. In alle armen is er één golf voor ouders (alleen basislijn)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sarah Ackerman, MS
- Telefoonnummer: 814-865-4222
- E-mail: sdf5013@psu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Nadine Mastroleo, PhD
- Telefoonnummer: 607-777-4369
- E-mail: nmastrol@binghamton.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13902
- Werving
- Binghamton University
-
Contact:
- Nadine Mastroleo, PhD
- Telefoonnummer: 607-777-4369
- E-mail: nmastrol@binghamton.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tiener is 15-18 jaar/ouder heeft een tiener van 15-18 jaar
- Ouder en tiener beide toestemming (een dyad -testeenheid vormen)
- Ze maken deel uit van het kennispaneel van Ipsos
Uitsluitingscriteria:
- Buiten de tienerleeftijd/ouder heeft geen tiener van 15-18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: e-checkup To Go (ectg)
Een kort, webgebaseerd programma ontworpen door San Diego State University om risicovol drinken te verminderen door gepersonaliseerde normatieve feedback te geven over alcoholgebruik, risicofactoren en risico's in verband met drinken en nauwkeurige informatie over alcohol
|
Een kort, webgebaseerd programma ontworpen door de San Diego State University om risicovol drinken te verminderen door gepersonaliseerde normatieve feedback te geven over alcoholgebruik, risicofactoren en risico's in verband met drinken en nauwkeurige informatie over alcohol.
|
|
Experimenteel: E-ouder-interventie en Ectg (Ectg+)
De ECTG+ is een combinatie van de ECTG en de e-ouderte interventie, een elektronisch handboek ontwikkeld door Rob Turrisi om ouders te begeleiden bij het bespreken van drinken, gedrag en gevolgen met hun tieners.
|
Een kort, webgebaseerd programma ontworpen door de San Diego State University om risicovol drinken te verminderen door gepersonaliseerde normatieve feedback te geven over alcoholgebruik, risicofactoren en risico's in verband met drinken en nauwkeurige informatie over alcohol.
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
|
|
Experimenteel: e-Parent Intervention
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
|
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
|
|
Geen tussenkomst: Control
No intervention is provided
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Examine changes in alcohol use
Tijdsspanne: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
A standard drink definition will be provided, indicating that a standard drink consists of 12 oz. of beer or wine cooler, 8.5 oz. of malt liquor, 4 oz. of wine, or 1.5 oz. of hard liquor.
Using the Daily Drinking Questionnaire (DDQ), participants will indicate how many drinks they consumed on each day of a typical week during the past month.
Participants will also be asked peak drinks and hours spent drinking during the occasion they drank the most during the past month.
|
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Examine Changes in Consequences of Alcohol Use
Tijdsspanne: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Alcohol-related consequences (e.g., said or done embarrassing things, blackout) from the past three months will be measured using the established Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ).
Response options will be measured on a 7-point scale ranging from (0) no, not in the past year to (6) 11 or more times in the past three months.
|
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek veranderingen in ouderlijke communicatie
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
|
Algemene communicatie (bijv. mijn moeder/vader is er voor me als ik wil praten) wordt afzonderlijk beoordeeld voor moeders en vaders op basis van de mate van overeenstemming op een 7-puntsschaal gaande van (1) helemaal niet mee eens tot (7) helemaal mee eens mee eens zijn.
|
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
|
|
Onderzoek veranderingen in verwachtingen over alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
|
Verwachtingen voor het gebruik van alcohol (ik zal me bijvoorbeeld slecht voelen over mezelf vanwege mijn alcoholgebruik) zullen worden gemeten.
De antwoorden worden geregistreerd met behulp van een 7-puntsschaal gaande van (1) helemaal mee oneens tot (7) helemaal mee eens.
|
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
|
|
Onderzoek veranderingen in algemene ouderlijke praktijken
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
|
Algemene opvoedingspraktijken (bijv. als ik een persoonlijk probleem had, zou ik mijn moeder/vader om hulp kunnen vragen) worden afzonderlijk beoordeeld voor moeders en vaders op basis van de mate van overeenstemming op een 7-puntsschaal gaande van (1) helemaal niet mee eens tot ( 7) helemaal mee eens.
|
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
|
|
Onderzoek veranderingen in Peer Injunctive Norms
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
|
Waargenomen normatieve normen van leeftijdsgenoten zullen worden gemeten door aan te geven in hoeverre de beste vrienden van de deelnemers het goedkeuren op basis van een lijst met items (bijvoorbeeld elk weekend alcohol drinken) op een 7-puntsschaal gaande van (1) sterk afkeuren tot (7) sterk goedkeuren.
|
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
|
|
Onderzoek veranderingen in ouderlijke communicatie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Ouderlijke communicatie over alcoholgebruik zal afzonderlijk worden beoordeeld voor moeders en vaders.
Deelnemers zullen worden gevraagd of hun ouder deze onderwerpen (ja/nee) de afgelopen drie maanden met hen heeft besproken.
Items omvatten onderwerpen zoals "het belang van niet onder druk gezet om te drinken om erbij te passen".
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Onderzoek veranderingen in ouderlijke monitoring
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Ouderlijke monitoring (bijv. Mijn moeder/vader probeert te weten over mijn drinken) zal afzonderlijk worden beoordeeld voor moeders en vaders op basis van het niveau van overeenstemming op een 7-puntsschaal variërend van (1), zeer oneens tot (7) zijn het helemaal eens.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Examine Changes in Parental Rules about Underage Drinking (Permissiveness)
Tijdsspanne: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Parental permissiveness of underage drinking will be assessed using six items (e.g., I am allowed to drink alcohol on special occasions), based on level of agreement on a 7-point scale ranging from (1) strongly disagree to (7) strongly agree.
|
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
|
Examine Changes in Peer Descriptive Norms
Tijdsspanne: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Perceived peer descriptive norms of drinking will be measured using the Daily Drinking Questionnaire (DDQ) by assessing how much alcohol, on average, participants' closest friends drink each day of the week.
|
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadine Mastroleo, PhD, Binghamton University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Read JP, Kahler CW, Strong DR, Colder CR. Development and preliminary validation of the young adult alcohol consequences questionnaire. J Stud Alcohol. 2006 Jan;67(1):169-77. doi: 10.15288/jsa.2006.67.169.
- van der Vorst H, Engels RC, Meeus W, Dekovic M. Parental attachment, parental control, and early development of alcohol use: a longitudinal study. Psychol Addict Behav. 2006 Jun;20(2):107-16. doi: 10.1037/0893-164X.20.2.107.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006200
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .