Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het onderzoeken van een interventie om het drinken op de middelbare school te verminderen

31 juli 2026 bijgewerkt door: Nadine Mastroleo, Binghamton University

Een gerandomiseerde klinische proef: het onderzoeken van de werkzaamheid van Echeckup om te gaan in combinatie met een korte oudergebaseerde interventie om middelbare scholier te verminderen

Gemiddelde drinken is een belangrijk probleem in de Verenigde Staten. Hoewel onderzoek uit het verleden de werkzaamheid van interventies ondersteunt bij het uitstellen van de initiatie van alcoholgebruik geïmplementeerd op de middelbare school en de vroege middelbare school, blijkt uit onderzoek dat drinken door oudere middelbare scholieren problematisch is en interventies voor oudere middelbare scholieren beperkt blijven. Het huidige project zal de werkzaamheid van de e-checkup te Go (ECTG), alleen en gecombineerd met een op elektronische leeftijd gebaseerde interventie (EPBI) testen, voor junior- en senior high school-studenten die een nationaal representatieve steekproef gebruiken met als doel alcoholgebruik en negatieve gevolgen te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentiepercentages van alcoholgebruik op de middelbare school suggereren dat 61,6% van de middelbare scholieren in hun laatste jaar alcohol heeft gebruikt en 1 op de 3 studenten meldt alcoholgebruik na 30 dagen. Risicovol drinken op de middelbare school wordt geassocieerd met negatieve gevolgen, waaronder een verminderde neurocognitief functioneren, academische problemen, katertjes, flauwvallen, ongewenste seks, dating geweld, zelfmoordpogingen, illegaal drugsgebruik, rijden met een verminderde bestuurders en een beperking.

Hoewel onderzoek uit het verleden de werkzaamheid van interventies ondersteunt bij het uitstellen van de initiatie van alcoholgebruik geïmplementeerd op de middelbare school en de vroege middelbare school, blijkt uit onderzoek dat drinken door oudere middelbare scholieren problematisch is en interventies voor oudere middelbare scholieren beperkt blijven. Implementatie met middelbare scholieren is altijd moeilijk te handhaven geweest na de voltooiing van de subsidie -financieringsperiode vanwege grote kosten die verband houden met personeel om leraren en personeel te huren, te trainen en toezicht te houden op interventies met Fidelity. Als alternatief hebben korte webgebaseerde gepersonaliseerde feedback-interventies die geen personeel of kosten vereisen om te implementeren aan grote aantallen studenten veelbelovend getoond (bijv. Echeckup om te gaan; ECTG). Ons voorlopige werk, inclusief ons gefinancierde NIAAA R21 -onderzoek, dat dit voorstel ondersteunt, heeft aangetoond dat ECTG effectief is bij het veranderen van normatieve percepties van peer -drinkfrequentie en dronkenschap, positieve alcoholverwachtingen en het verminderen van zowel alcoholgebruik als gevolgen bij middelbare scholieren. Het voorgestelde onderzoek zal deze bevindingen uitbreiden door een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren met behulp van de Echeckup om alleen te gaan (ECTG) en gecombineerd met een effectieve korte interventie op basis van elektronische ouders op een nationaal representatieve steekproef van middelbare school junioren en senioren.

Het ontwerp is een RCT met twee armige: ECTG en ECTG+. Gegevensverzameling zal plaatsvinden over 5 golven (basislijn van pre-intervention, 1-, 3-, 6- en 9-maand follow-ups) voor de drie interventiesarmen. In alle armen is er één golf voor ouders (alleen basislijn)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2532

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sarah Ackerman, MS
  • Telefoonnummer: 814-865-4222
  • E-mail: sdf5013@psu.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • New York
      • Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13902
        • Werving
        • Binghamton University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tiener is 15-18 jaar/ouder heeft een tiener van 15-18 jaar
  • Ouder en tiener beide toestemming (een dyad -testeenheid vormen)
  • Ze maken deel uit van het kennispaneel van Ipsos

Uitsluitingscriteria:

  • Buiten de tienerleeftijd/ouder heeft geen tiener van 15-18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: e-checkup To Go (ectg)
Een kort, webgebaseerd programma ontworpen door San Diego State University om risicovol drinken te verminderen door gepersonaliseerde normatieve feedback te geven over alcoholgebruik, risicofactoren en risico's in verband met drinken en nauwkeurige informatie over alcohol
Een kort, webgebaseerd programma ontworpen door de San Diego State University om risicovol drinken te verminderen door gepersonaliseerde normatieve feedback te geven over alcoholgebruik, risicofactoren en risico's in verband met drinken en nauwkeurige informatie over alcohol.
Experimenteel: E-ouder-interventie en Ectg (Ectg+)
De ECTG+ is een combinatie van de ECTG en de e-ouderte interventie, een elektronisch handboek ontwikkeld door Rob Turrisi om ouders te begeleiden bij het bespreken van drinken, gedrag en gevolgen met hun tieners.
Een kort, webgebaseerd programma ontworpen door de San Diego State University om risicovol drinken te verminderen door gepersonaliseerde normatieve feedback te geven over alcoholgebruik, risicofactoren en risico's in verband met drinken en nauwkeurige informatie over alcohol.
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
Experimenteel: e-Parent Intervention
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
Geen tussenkomst: Control
No intervention is provided

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Examine changes in alcohol use
Tijdsspanne: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
A standard drink definition will be provided, indicating that a standard drink consists of 12 oz. of beer or wine cooler, 8.5 oz. of malt liquor, 4 oz. of wine, or 1.5 oz. of hard liquor. Using the Daily Drinking Questionnaire (DDQ), participants will indicate how many drinks they consumed on each day of a typical week during the past month. Participants will also be asked peak drinks and hours spent drinking during the occasion they drank the most during the past month.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Examine Changes in Consequences of Alcohol Use
Tijdsspanne: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
Alcohol-related consequences (e.g., said or done embarrassing things, blackout) from the past three months will be measured using the established Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ). Response options will be measured on a 7-point scale ranging from (0) no, not in the past year to (6) 11 or more times in the past three months.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek veranderingen in ouderlijke communicatie
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Algemene communicatie (bijv. mijn moeder/vader is er voor me als ik wil praten) wordt afzonderlijk beoordeeld voor moeders en vaders op basis van de mate van overeenstemming op een 7-puntsschaal gaande van (1) helemaal niet mee eens tot (7) helemaal mee eens mee eens zijn.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in verwachtingen over alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Verwachtingen voor het gebruik van alcohol (ik zal me bijvoorbeeld slecht voelen over mezelf vanwege mijn alcoholgebruik) zullen worden gemeten. De antwoorden worden geregistreerd met behulp van een 7-puntsschaal gaande van (1) helemaal mee oneens tot (7) helemaal mee eens.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in algemene ouderlijke praktijken
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Algemene opvoedingspraktijken (bijv. als ik een persoonlijk probleem had, zou ik mijn moeder/vader om hulp kunnen vragen) worden afzonderlijk beoordeeld voor moeders en vaders op basis van de mate van overeenstemming op een 7-puntsschaal gaande van (1) helemaal niet mee eens tot ( 7) helemaal mee eens.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in Peer Injunctive Norms
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Waargenomen normatieve normen van leeftijdsgenoten zullen worden gemeten door aan te geven in hoeverre de beste vrienden van de deelnemers het goedkeuren op basis van een lijst met items (bijvoorbeeld elk weekend alcohol drinken) op een 7-puntsschaal gaande van (1) sterk afkeuren tot (7) sterk goedkeuren.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in ouderlijke communicatie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Ouderlijke communicatie over alcoholgebruik zal afzonderlijk worden beoordeeld voor moeders en vaders. Deelnemers zullen worden gevraagd of hun ouder deze onderwerpen (ja/nee) de afgelopen drie maanden met hen heeft besproken. Items omvatten onderwerpen zoals "het belang van niet onder druk gezet om te drinken om erbij te passen".
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Onderzoek veranderingen in ouderlijke monitoring
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Ouderlijke monitoring (bijv. Mijn moeder/vader probeert te weten over mijn drinken) zal afzonderlijk worden beoordeeld voor moeders en vaders op basis van het niveau van overeenstemming op een 7-puntsschaal variërend van (1), zeer oneens tot (7) zijn het helemaal eens.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Examine Changes in Parental Rules about Underage Drinking (Permissiveness)
Tijdsspanne: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
Parental permissiveness of underage drinking will be assessed using six items (e.g., I am allowed to drink alcohol on special occasions), based on level of agreement on a 7-point scale ranging from (1) strongly disagree to (7) strongly agree.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
Examine Changes in Peer Descriptive Norms
Tijdsspanne: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
Perceived peer descriptive norms of drinking will be measured using the Daily Drinking Questionnaire (DDQ) by assessing how much alcohol, on average, participants' closest friends drink each day of the week.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadine Mastroleo, PhD, Binghamton University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00006200

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Als onderdeel van de financieringsvereisten, worden verzamelde gegevens aan het NIAAA -gegevensarchief ingediend.

IPD-toegangscriteria voor delen

Personen zullen via het data -archief toegang vragen tot de gegevens via een gegevens voor gegevenstoegang.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren