Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencji w celu zmniejszenia picia w szkole średniej

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Binghamton University

Randomizowane badanie kliniczne: badanie skuteczności echeckup w połączeniu z krótką interwencją rodziców w celu zmniejszenia picia uczniów szkół średnich

Picie nieletnich jest znaczącym problemem w Stanach Zjednoczonych. Podczas gdy wcześniejsze badania potwierdzają skuteczność interwencji w opóźnianiu inicjacji spożywania alkoholu wdrożonych w gimnazjum i wczesnej szkole średniej, badania pokazują, że picie przez starszych licealistów jest problematyczne, a interwencje dla starszych licealistów pozostają ograniczone. Obecny projekt przetestuje skuteczność kontroli E (ECTG), sam i połączony z interwencją opartą na elektronice (EPBI), dla uczniów młodszych i starszych szkół średnich, stosując reprezentatywną w kraju próbkę w celu zmniejszenia używania alkoholu i negatywnych konsekwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wskaźniki rozpowszechnienia spożywania alkoholu w szkole średniej sugerują, że 61,6% uczniów szkół średnich wykorzystywało alkohol do ostatniego roku, a 1 na 3 uczniów zgłasza spożywanie alkoholu z ostatnich 30 dni. Ryzykowne picie w szkole średniej wiąże się z negatywnymi konsekwencjami, w tym upośledzonymi funkcjonowaniem neurokognitywnym, problemami akademickimi, kaca, zemdleniem, niechcianym seksem, przemocą randkową, próbami samobójczymi, nielegalnym używaniem narkotyków, jazdy z upośledzonymi kierowcami i upośledzoną jazdę.

Podczas gdy wcześniejsze badania potwierdzają skuteczność interwencji w opóźnianiu inicjacji spożywania alkoholu wdrożonych w gimnazjum i wczesnej szkole średniej, badania pokazują, że picie przez starszych licealistów jest problematyczne, a interwencje dla starszych licealistów pozostają ograniczone. Wdrożenie ze licealistami zawsze było trudne do utrzymania po zakończeniu okresu finansowania dotacji z powodu dużych kosztów związanych z personelem w celu zatrudnienia, szkolenia i nadzorowania nauczycieli i personelu w celu wdrożenia interwencji z wiernością. Alternatywnie, krótkie internetowe spersonalizowane interwencje zwrotne, które nie wymagają personelu ani kosztów wdrożenia dla dużej liczby studentów, okazały obiecujące (np. Echeckup; ECTG). Nasze wstępne prace, w tym nasze finansowane badanie NIAAA R21, potwierdzające tę propozycję wykazało, że ECTG jest skuteczne w zmianie normatywnego postrzegania częstotliwości picia i pijaństwa, pozytywnej oczekiwania alkoholu oraz zmniejszenia zarówno spożywania alkoholu, jak i konsekwencji wśród uczniów szkół średnich. Proponowane badania rozwiną się te ustalenia, prowadząc randomizowane kontrolowane badanie przy użyciu samego Echeckup do GO (ECTG) i w połączeniu ze skuteczną krótką interwencją elektroniczno-rodziców na reprezentatywnej krajowej próbie juniorów i seniorów.

Projekt jest dwupamiętnym RCT: ECTG i ECTG+. Zbieranie danych nastąpi w 5 falach (linia bazowa przed interwencją, 1-, 3-, 6- i 9-miesięczne obserwacje) dla trzech ramion interwencyjnych. Na wszystkich ramionach jest jedna fala dla rodziców (tylko linia bazowa)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2532

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13902
        • Binghamton University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nastolatek ma 15-18 lat/rodzic ma nastolatka w wieku 15-18 lat
  • Zarówno rodzic, jak i nastolatek (tworząc jednostkę testową diadu)
  • Są częścią panelu wiedzy IPSOS

Kryteria wykluczenia:

  • Poza przedziałem wiekowym/rodzicem nastolatków nie ma nastolatka w wieku 15-18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: e-checkup to Go (ECTG)
Krótki, internetowy program zaprojektowany przez San Diego State University w celu zmniejszenia picia wysokiego ryzyka poprzez zapewnienie spersonalizowanych normatywnych informacji zwrotnych dotyczących spożywania alkoholu, czynników ryzyka i ryzyka związanego z piciem i dokładnymi informacjami na temat alkoholu
Krótki, internetowy program zaprojektowany przez San Diego State University w celu zmniejszenia picia wysokiego ryzyka poprzez zapewnienie spersonalizowanych normatywnych informacji zwrotnych dotyczących spożywania alkoholu, czynników ryzyka i ryzyka związanego z piciem i dokładnymi informacjami na temat alkoholu.
Eksperymentalny: interwencja E-rodzicielska i ECTG (ECTG+)
ECTG+ jest kombinacją ECTG i interwencji E-rodzicielskiej, która jest elektronicznym podręcznikiem opracowanym przez Roba Turrisiego, aby prowadzić rodziców w omawianiu picia, zachowań i konsekwencji z nastolatkami.
Krótki, internetowy program zaprojektowany przez San Diego State University w celu zmniejszenia picia wysokiego ryzyka poprzez zapewnienie spersonalizowanych normatywnych informacji zwrotnych dotyczących spożywania alkoholu, czynników ryzyka i ryzyka związanego z piciem i dokładnymi informacjami na temat alkoholu.
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
Eksperymentalny: e-Parent Intervention
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
The e-Parent Intervention, which is an electronic handbook developed by Rob Turrisi to guide parents in discussing drinking, behaviors, and consequences with their teens.
Brak interwencji: Control
No intervention is provided

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Examine changes in alcohol use
Ramy czasowe: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
A standard drink definition will be provided, indicating that a standard drink consists of 12 oz. of beer or wine cooler, 8.5 oz. of malt liquor, 4 oz. of wine, or 1.5 oz. of hard liquor. Using the Daily Drinking Questionnaire (DDQ), participants will indicate how many drinks they consumed on each day of a typical week during the past month. Participants will also be asked peak drinks and hours spent drinking during the occasion they drank the most during the past month.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Examine Changes in Consequences of Alcohol Use
Ramy czasowe: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
Alcohol-related consequences (e.g., said or done embarrassing things, blackout) from the past three months will be measured using the established Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ). Response options will be measured on a 7-point scale ranging from (0) no, not in the past year to (6) 11 or more times in the past three months.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj zmiany w komunikacji rodzicielskiej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Ogólna komunikacja (np. mama/ojciec jest przy mnie, kiedy chcę porozmawiać) będzie oceniana osobno dla matek i ojców na podstawie poziomu zgody na 7-stopniowej skali od (1) zdecydowanie się nie zgadzam do (7) zdecydowanie zgadzać się.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zbadaj zmiany w oczekiwaniach związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Oczekiwania związane z używaniem alkoholu (np. będę się źle czuła ze sobą z powodu picia) zostaną zmierzone. Odpowiedzi będą rejestrowane przy użyciu 7-stopniowej skali od (1) zdecydowanie się nie zgadzam do (7) zdecydowanie się zgadzam.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zbadaj zmiany w ogólnych praktykach rodzicielskich
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Ogólne praktyki rodzicielskie (np. gdybym miał osobisty problem, mógłbym poprosić mamę/ojca o pomoc) zostaną ocenione osobno dla matek i ojców na podstawie poziomu zgody na 7-stopniowej skali od (1) zdecydowanie się nie zgadzam do ( 7) zdecydowanie się zgadzam.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zbadaj zmiany w normach dotyczących nakazów sądowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Postrzegane przez rówieśników normy dotyczące nakazów sądowych będą mierzone poprzez wskazanie poziomu aprobaty najbliższych przyjaciół uczestników z listy pozycji (np. zatwierdzić.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zbadaj zmiany w komunikacji rodzicielskiej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Komunikacja rodzicielska na temat spożywania alkoholu będzie oceniana osobno dla matek i ojców. Uczestnicy zostaną zapytani, czy ich rodzic omawiał z nimi te tematy (tak/nie) w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Przedmioty obejmują takie tematy, jak „Znaczenie braku presji, aby napić się, aby dopasować się do tego”.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zbadaj zmiany w monitorowaniu rodzicielskim
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Monitorowanie rodzicielskie (np. Moja matka/ojciec próbuje wiedzieć o moim piciu) zostanie oceniane osobno dla matek i ojców na podstawie poziomu zgodności w 7-punktowej skali od (1) zdecydowanie nie zgadzają się z (7) zdecydowanie się zgodzić.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Examine Changes in Parental Rules about Underage Drinking (Permissiveness)
Ramy czasowe: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
Parental permissiveness of underage drinking will be assessed using six items (e.g., I am allowed to drink alcohol on special occasions), based on level of agreement on a 7-point scale ranging from (1) strongly disagree to (7) strongly agree.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
Examine Changes in Peer Descriptive Norms
Ramy czasowe: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month
Perceived peer descriptive norms of drinking will be measured using the Daily Drinking Questionnaire (DDQ) by assessing how much alcohol, on average, participants' closest friends drink each day of the week.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, 12 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadine Mastroleo, PhD, Binghamton University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00006200

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W ramach wymogów finansowania zebrane dane zostaną przesłane do archiwum danych NIAAA.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoby poprosą o dostęp do danych za pośrednictwem żądania dostępu do danych za pośrednictwem archiwum danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na e-checkup to Go (ECTG)

Subskrybuj