Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evropská výzkumná skupina o výsledcích chirurgické léčby infekční endokarditidy (ERGOSTE)

5. srpna 2025 aktualizováno: Giuseppe Gatti, Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASU GI)

Evropská výzkumná skupina o výsledcích chirurgické léčby infekční endokarditidy (Ergoste)

Evropská výzkumná skupina o výsledcích chirurgické léčby infekční endokarditidy (Ergoste) je rodícím se velkým chirurgickým registrem, který by v současné době zahrnoval nejrelevantnější aspekty IE v Evropě.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Ergoste, účely:

  • Chcete -li vytvořit evropskou multicentrickou retrospektivní databázi, včetně velkého počtu pacientů podstupujících chirurgickou léčbu infekční endokarditidy (IE).
  • Provést epidemiologické analýzy pacientů IE a zapojené patogeny.
  • Najít nezávislé prediktory předčasné pooperační smrti.
  • Otestovat všechny bodovací systémy specificky vyvinuté pro predikci předčasné smrti po operaci infekční endokarditidy.
  • Navrhnout konkrétní skóre rizika pro včasnou pooperační smrt.
  • Prozkoumat časné a pozdní výsledky těchto velmi obtížných pacientů za účelem stanovení optimálních indikací, technik a načasování chirurgického zákroku.
  • Pro provádění řady subanalýz týkajících se demografických parametrů a variabilní klinické prezentace pacientů, typu a závažnosti srdečního strukturálního postižení, přijaté protézy a chirurgické techniky a různých zapojených mikrobiologických látek.
  • Položit zážitkové základy prospektivní databáze na toto téma.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Trieste, Itálie, 34151
        • Cardiac Surgery Unit - ASUGI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující srdeční chirurgii v důsledku infekční endokarditidy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující srdeční chirurgii v důsledku infekční endokarditidy

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Časná pooperační úmrtnost
Časové okno: Úmrtnost 1 rok po operaci
Úmrtnost 1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekční endokarditida (IE)

Předplatit