Evropská výzkumná skupina o výsledcích chirurgické léčby infekční endokarditidy (ERGOSTE)
5. srpna 2025 aktualizováno: Giuseppe Gatti, Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASU GI)
Evropská výzkumná skupina o výsledcích chirurgické léčby infekční endokarditidy (Ergoste)
Evropská výzkumná skupina o výsledcích chirurgické léčby infekční endokarditidy (Ergoste) je rodícím se velkým chirurgickým registrem, který by v současné době zahrnoval nejrelevantnější aspekty IE v Evropě.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Ergoste, účely:
- Chcete -li vytvořit evropskou multicentrickou retrospektivní databázi, včetně velkého počtu pacientů podstupujících chirurgickou léčbu infekční endokarditidy (IE).
- Provést epidemiologické analýzy pacientů IE a zapojené patogeny.
- Najít nezávislé prediktory předčasné pooperační smrti.
- Otestovat všechny bodovací systémy specificky vyvinuté pro predikci předčasné smrti po operaci infekční endokarditidy.
- Navrhnout konkrétní skóre rizika pro včasnou pooperační smrt.
- Prozkoumat časné a pozdní výsledky těchto velmi obtížných pacientů za účelem stanovení optimálních indikací, technik a načasování chirurgického zákroku.
- Pro provádění řady subanalýz týkajících se demografických parametrů a variabilní klinické prezentace pacientů, typu a závažnosti srdečního strukturálního postižení, přijaté protézy a chirurgické techniky a různých zapojených mikrobiologických látek.
- Položit zážitkové základy prospektivní databáze na toto téma.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trieste, Itálie, 34151
- Cardiac Surgery Unit - ASUGI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující srdeční chirurgii v důsledku infekční endokarditidy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující srdeční chirurgii v důsledku infekční endokarditidy
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Časná pooperační úmrtnost
Časové okno: Úmrtnost 1 rok po operaci
|
Úmrtnost 1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 386_2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekční endokarditida (IE)
-
Angiodynamics, Inc.Zatím nenabíráme
-
Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare...DokončenoInfekční endokarditida (IE)Itálie
-
Region SkaneNáborOnemocnění srdeční chlopně | Infekční endokarditida (IE)Švédsko
-
Rigshospitalet, DenmarkNáborTěžká anémie | Infekční endokarditida (IE)Dánsko
-
Barts & The London NHS TrustQueen Mary University of LondonStaženo
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabíráme
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončeno
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýInfekční endokarditida (IE)Francie
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAktivní, ne náborElektronický archiv pacientů s vrozenou srdeční vadou a diagnostikou infekční endokarditidy (IE-CHD)Vrozená srdeční choroba (CHD) | Infekční endokarditida (IE)Itálie
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníciNáborMitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínkySpojené státy, Austrálie