- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07108803
- Original retssag
Europæisk forskningsgruppe om resultater af kirurgisk behandling af infektions endokarditis (ERGOSTE)
5. august 2025 opdateret af: Giuseppe Gatti, Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASU GI)
Europæisk forskningsgruppe om resultater af kirurgisk behandling af infektiv endokarditis (ergoste)
Den europæiske forskningsgruppe om resultater af kirurgisk behandling af infektiv endokarditis (ergoste) er et begynnende stort kirurgisk register, der ville omfatte de fleste relevante aspekter af IE i Europa i den moderne tidsalder.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ergoste, formål:
- At skabe en europæisk multicenter -retrospektiv database inklusive et stort antal patienter, der gennemgår kirurgisk behandling af infektions endocarditis (dvs.).
- At udføre epidemiologiske analyser af IE-patienter og involverede patogener.
- At finde uafhængige forudsigere for tidlig postoperativ død.
- For at teste alle scoringssystemer, der er specifikt udviklet til at forudsige tidlig død efter operation for infektiv endokarditis.
- At udtænke en specifik risikoresultat for tidlig postoperativ død.
- At undersøge tidlige og sene resultater af disse meget vanskelige patienter for at etablere optimale indikationer, teknikker og timing af kirurgi.
- At udføre et antal underanalyser vedrørende de demografiske parametre og variabel klinisk præsentation af patienter, type og sværhedsgrad af hjertestrukturel involvering, vedtagne ventilproteser og kirurgiske teknikker og forskellige involverede mikrobiologiske midler.
- At lægge oplevelsesmæssige fundamenter i en potentiel database om emnet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trieste, Italien, 34151
- Cardiac Surgery Unit - ASUGI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår hjertekirurgi på grund af infektiv endokarditis
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår hjertekirurgi på grund af infektiv endokarditis
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidlig dødelighed efter operation
Tidsramme: Dødelighed 1 år efter operationen
|
Dødelighed 1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2025
Først opslået (Faktiske)
7. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 386_2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektiøs endokarditis (IE)
-
Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare...AfsluttetInfektiøs endokarditis (IE)Italien
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSACanadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStaphylococcus Aureus Endocarditis | Prostetisk ventilendokarditisCanada
-
Angiodynamics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Region SkaneRekrutteringHjerteklapsygdom | Infektiøs endokarditis (IE)Sverige
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAlvorlig anæmi | Infektiøs endokarditis (IE)Danmark
-
Barts & The London NHS TrustQueen Mary University of LondonTrukket tilbage
-
University Hospital, Clermont-FerrandIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtInfektiøs endokarditis (IE)Frankrig
-
Montreal Heart InstituteRekrutteringInfektiøs endokarditis | Native Valve EndocarditisCanada