Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dráhy klinické péče na prognózu a terapeutickou lékařskou péči infekční endokarditidy

2. srpna 2016 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Infekční endokarditida (IE) je definována jako bakteriální infekce endokardu (vnitřního povrchu srdce), která může zahrnovat jednu nebo více srdečních chlopní. Epidemiologický vzorec se za posledních 20 let změnil, zatímco incidence se nezměnila. Úmrtnost se však zvyšuje i přes nedávné diagnostické a terapeutické pokroky.

Jen málo studií zvažuje prognostickou a terapeutickou lékařskou péči podle cesty klinické péče. Ve skutečnosti jsou pozorovány 3 situace: (i) pacient, u kterého je diagnostika a lékařská péče realizována v referenčním centru s kardiochirurgií, (ii) pacienti sekundární adresovaní do referenčního centra s kardiochirurgií, (iii) pacienti, pro které je lékařská péče je vykonávána v nereferenčním zdravotním středisku. Epidemiologické studie se navíc týkají pouze části IE, nezahrnují většinu času pacientů hospitalizovaných v nereferenčním centru.

Cílem studie bylo zjistit prognózu ohrožených pacientů podle cesty klinické péče. Sekundárním cílem bylo (i) zhodnotit aplikaci evropských doporučení týkajících se transezofageálního echokardiogramu (TOE), antibiotické léčby a chirurgické praxe, (ii) porovnat epidemiologický profil podle typu centra.

Za tímto účelem bylo během 3 let prospektivně zahrnuto 300 pacientů oslovených ve 22 zúčastněných francouzských centrech pro možnou nebo určitou IE podle Duke Criteria.

Údaje o pacientech (klinické, demografické, biologické, mikrobiologické, echokardiografické a evoluční údaje) byly shromažďovány při příjmu, během hospitalizace, při propuštění a jednoročním sledování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Nábor
        • Assistance Publique Hôpoitaux de Marseille Hôpital de la Timone
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

všichni dospělí s epizodou infekční endokarditidy

Popis

Kritéria pro zařazení:

- dospělý s epizodou infekční endokarditidy podle Duke Criteria

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s novou epizodou infekční endokarditidy, která vedla k jejímu předchozímu zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I
pacient, u kterého je diagnostika a lékařská péče realizována v referenčním centru s kardiochirurgií
Jiný: stanovit prognózu ohrožených pacientů podle cesty klinické péče.
Skupina II
pacienti sekundární adresovaní do referenčního centra s kardiochirurgií
Jiný: stanovit prognózu ohrožených pacientů podle cesty klinické péče.
Skupina III
pacientů, pro které je v nereferenčním zdravotním středisku vykonávána celková lékařská péče
Jiný: stanovit prognózu ohrožených pacientů podle cesty klinické péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
roční úmrtnost ze všech příčin podle skupiny
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
uplatňování evropských doporučení
Časové okno: jeden rok
realizace transezofageálního echokardiogramu (TOE)
jeden rok
léčba antibiotiky
Časové okno: jeden rok
typ a doba antibiotické léčby běžného zárodku,
jeden rok
chirurgická operace
Časové okno: jeden rok
provedení operace chlopně a/nebo úplná extrakce implantovaného kardiostimulátoru nebo defibrilátoru.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

5. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC12_3675

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekční endokarditida (IE)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit