Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Etiologie endokarditidy u negativních hemokultur (ENDOC)

20. dubna 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Infekční endokarditida zůstává závažným onemocněním, které v roce 2012 vyžaduje rychlou a specializovanou podporu. Nicméně 24 % endokarditidy nezodpovězené etiologie. Systematické používání nové diagnostiky, včetně (i) ​​systematického používání specifických PCR technik a (ii) hledání markerů zánětlivých a nádorových onemocnění, by mělo zvýšit počet pozitivních etiologických diagnóz kultivačně negativních vzorků.

Za druhé, kvůli závažnosti onemocnění byli vyšetřovatelé vedeni k vytvoření nového skóre: skóre pro přijetí. Toto skóre, realizované za méně než 4 hodiny od přijetí suspektního pacienta s endokarditidou, by mělo umožnit okamžitou pravděpodobnostní antibiotickou léčbu po kompletaci diagnostického kitu. Upravené skóre Duke poskytuje výsledky za 4 až 7 dní. Se skóre přijetí se tak urychlí diagnostické procesy a případně zahájí empirická antibiotická terapie.

Primární: Zhodnotit účinnost nové diagnostické strategie na etiologickou identifikaci endokarditidy.

Sekundární: Ověřte skóre „přijetí“ ve srovnání s upraveným skóre Duke.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3033

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13
        • ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s předepsanou soupravou pro diagnostiku endokarditidy
  • Pacientovi je více než 18 let
  • Pacient, který svobodně podepsal písemný informovaný souhlas.
  • Pacient přidružený ke zdravotní pojišťovně

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý pacient (<18 let)
  • Těhotná nebo kojící pacientka
  • Pacient neschopný nebo neschopný dát souhlas
  • Soukromý pacient na svobodě nebo na základě soudního příkazu
  • Pacient se odmítá zúčastnit výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Infekční endokarditida
Jiný: vzorky krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů s etiologickou diagnózou endokarditidy
Časové okno: 6 let
6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre "přijetí".
Časové okno: 1 den
1 den
skóre Duke
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-39
  • 2012-A01549-34 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekční endokarditida (IE)

Klinické studie na vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit