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Europäische Forschungsgruppe über Ergebnisse der chirurgischen Behandlung von infektiöser Endokarditis (ERGOSTE)

5. August 2025 aktualisiert von: Giuseppe Gatti, Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASU GI)

Europäische Forschungsgruppe zu Ergebnissen der chirurgischen Behandlung von infektiöser Endokarditis (Ergoste)

Die europäische Forschungsgruppe über die Ergebnisse der chirurgischen Behandlung von infektiöser Endokarditis (Ergoste) ist ein aufstrebendes großes chirurgisches Register, das in der heutigen Zeit in Europa die wichtigsten Aspekte des IE in Europa umfassen würde.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ergoste, Zwecke:

  • Erstellung einer europäischen multizentrischen retrospektiven Datenbank, einschließlich einer großen Anzahl von Patienten, die einer chirurgischen Behandlung bei infektiöser Endokarditis (IE) unterzogen werden.
  • Epidemiologische Analysen von IE-Patients und involvierte Krankheitserreger durchzuführen.
  • Unabhängige Prädiktoren für den frühen postoperativen Tod zu finden.
  • Alle Bewertungssysteme zu testen, die speziell entwickelt wurden, um den frühen Tod nach der Operation bei infektiöser Endokarditis vorherzusagen.
  • Einen spezifischen Risikowert für den frühen postoperativen Tod zu entwickeln.
  • Erforschung der frühen und verspäteten Ergebnisse dieser sehr schwierigen Patienten, um optimale Indikationen, Techniken und Timing der Operation zu ermitteln.
  • Eine Reihe von Unteranalysen in Bezug auf die demografischen Parameter und die variable klinische Darstellung von Patienten, Art und Schweregrad der kardialen Strukturbeteiligung, angenommene Klappenprothesen und chirurgische Techniken sowie unterschiedliche involvierte mikrobiologische Wirkstoffe durchführen.
  • Erfahrungsgrundlagen einer prospektiven Datenbank zum Thema legen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Trieste, Italien, 34151
        • Cardiac Surgery Unit - ASUGI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Herzoperation aufgrund einer infektiösen Endokarditis unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Herzoperation aufgrund einer infektiösen Endokarditis unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Frühe postoperative Mortalität
Zeitfenster: Mortalität nach 1 Jahr nach der Operation
Mortalität nach 1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASU GI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 386_2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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