Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti a dopadu zákoníků AI ve zdravotnictví

2. srpna 2025 aktualizováno: Scott Adams, University of Saskatchewan

Posouzení účinnosti a dopadu zákoníků AI ve zdravotnictví: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je posoudit dopady zákoníků AI na pracovní zátěž a vyhoření u lékařů, kteří vidí pacienty v klinickém prostředí nejméně dvakrát za týden, a také dopady na interakci pacienta-lékaře.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Jaký je dopad použití AIELT AI Scribe na pracovní zátěž lékaře a vyhoření?
  • Jaký je dopad použití AIELT AI Scribe na kvalitu interakce pacienta-lékaře?

Vědci budou porovnat skupinu lékařů, kteří používají okolní AI písařů se skupinou, která nepoužívá AIIEL AI písařů, aby zjistili, zda existují nějaké významné rozdíly.

Účastníci náhodně přiřazeni ke skupině A budou využívat AI Scribe a účastníci náhodně přiřazeni ke skupině B nebudou používat žádný AI písař pro 10 pracovní den trvání studie. Budou požádáni, aby dokončili průzkum, který posoudil pracovní zátěž a vyhoření bezprostředně před zahájením studie a na konci každého týdne studie nebo 5 úplných pracovních dnů pro lékaře na částečný úvazek. Pozývají také své pacienty, aby po každé klinické interakci vyhověli průzkumu, který posoudil jejich zkušenosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Scott Adams, MD, PhD, MEd, FRCPC
  • Telefonní číslo: 306-655-2402
  • E-mail: scott.adams@usask.ca

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři z rodinného lékařství nebo jakékoli speciality
  • Lékaři, kteří pravidelně vidí pacienty na klinickém prostředí nejméně 2 dny v týdnu

Kritéria pro vyloučení:

  • Lékaři, kteří plánují opustit svou praxi během studijního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uživatelé AIELT AI Scribe
Tato skupina využije při jejich klinických návštěvách aient AI písař, aby jim po celou dobu studie generoval klinické poznámky.
Přístroj: Ambient AI písař
Software, který zaznamenává zvuk klinické interakce a generuje klinickou poznámku.
Žádný zásah: Uživatelé AI mimo ai
Tato skupina bude i nadále generovat své vlastní klinické tóny bez použití okolních AI zákoníků po celou dobu trvání studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní zátěž lékaře měřeno pomocí indexu zatížení úlohy NASA
Časové okno: Od zápisu do konce studie ve 10 pracovních dnech.
NASA-TLX je rozdělen na šest 100-bodových stupnic s 5-bodovými kroky, které hodnotí mentální poptávku, fyzickou poptávku, časovou poptávku, výkon, úsilí a frustrace. Vyšší skóre naznačuje, že se cítí větší stupeň každé z domén.
Od zápisu do konce studie ve 10 pracovních dnech.
Vyhoření lékaře měřeno pomocí MBI - HSS (MP)
Časové okno: Od zápisu do konce studie ve 10 pracovních dnech.
MBI-HSS (MP) je vytvořen speciálně pro zdravotnický personál a hodnotí emocionální vyčerpání (9 položek), depersonalizaci (5 položek) a osobní úspěch (8 položek).
Od zápisu do konce studie ve 10 pracovních dnech.
Kvalita interakce pacientů a lékařů měřená pomocí domény měření zpětné vazby pro pacienty v oblasti „opravdu poslechu“
Časové okno: Během dokončení studie v 10 pracovních dnech.
Opatření péče se skládá ze série 10 otázek kladených pacientů s naším zaměřením na doménu, zda lékař „opravdu poslouchal (věnoval velkou pozornost tomu, co jste říkali; nedívá se na poznámky nebo počítač, jak jste mluvili)“ skóroval na 5 bodové Likertově stupnici.
Během dokončení studie v 10 pracovních dnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita dokumentace měřená pomocí PDQI-9
Časové okno: Od zápisu po dokončení studie v 10 pracovních dnech.
Dokumentace je hodnocena dvěma oslepenými recenzenty na stupnici od 1-5 (s 5 označuje vyšší kvalitu) napříč 9 doménami: aktuální, přesné, důkladné, užitečné, organizované, srozumitelné, stručné, syntetizované a vnitřně konzistentní.
Od zápisu po dokončení studie v 10 pracovních dnech.
Čas strávený v EMR pro každou klinickou poznámku
Časové okno: Od zápisu po dokončení studie v 10 pracovních dnech.
Množství času stráveného v rámci EMR pro každou klinickou notu a množství času stráveného úpravou poznámky na platformě AIEL AI bude sledováno pomocí protokolů EMR a nástrojů pro sledování času.
Od zápisu po dokončení studie v 10 pracovních dnech.
Čas strávený v EMR po hodinách
Časové okno: Od zápisu po dokončení studie v 10 pracovních dnech.
Množství času stráveného používáním EMR po běžné pracovní době bude měřeno pomocí protokolů EMR a nástrojů pro sledování času.
Od zápisu po dokončení studie v 10 pracovních dnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Saskatchewan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Adams, MD, PhD, MEd, FRCPC, University of Saskatchewan College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5336

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření lékaře

Klinické studie na Ambient AI písař

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit