- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06000488
Pokus o vyhodnocení účinnosti manuálního programu reflexního psaní pro studenty klinické fáze PA.
Otevřená kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti manuálního programu reflexního psaní pro studenty klinické fáze PA.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pilotní díl workshopu reflektivního psaní pro studenty PA bude navazovat na stávající osnovy používané pro program MD. Workshopy potrvají 75 minut s dodatečným časem na konci sezení na dokončení hodnotícího průzkumu po intervenci. Plánování a adaptace programových materiálů bude řízena skupinou studentů PA a současnými vedoucími MD-studentů programu reflexního psaní pod vedením Dr. Anny Reismanové.
Všichni studenti PA budou rozděleni do 1-2 skupin po 6-10 studentech podle počtu účastníků. Očekává se, že se schůzky budou konat osobně, dokud nebudou poskytnuty pokyny ohledně COVID-19 a budou se konat ve vyhrazených učebnách v budově programu PA (100 Church Street South) nebo ve vyhrazených konferenčních místnostech v lékařské knihovně Cushing-Whitney. Vyškolení facilitátoři PA a/nebo MD studentů pak použijí připravené materiály, aby provedli každou skupinu řadou podnětů, z nichž každá vyvolala písemné úvahy různé délky. I když se všem účastníkům doporučuje, aby přemýšleli, psali a sdíleli své odpovědi, účast na všech úrovních zůstává volitelná. Facilitátoři nebudou žádat žádné účastníky o odpověď. Všichni účastníci programu budou požádáni o vyplnění krátkého průzkumu po hodnocení, který se skládá z otázek s krátkou odpovědí a Likertovy škály o jejich postojích k účasti v programu. Shromážděné odpovědi budou použity k posouzení proveditelnosti a přijatelnosti programu pro studenty PA a jako zpětná vazba k vedení potenciální budoucí implementace programu.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Yale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopen nabídnout souhlas
- schopni mluvit a číst anglicky.
- musí být studentem Yale Physician Associate Program Class v roce 2024
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Workshop reflexního psaní (RWW)
Účastníci se zúčastní tří 75minutových relací RWW, které se mají konat poté, co studenti dokončí 1., 3. a 5. klinickou rotaci během studijního období.
workshopy reflexního psaní
|
Tři workshopy po 75 minutách.
Vyškolení facilitátoři PA a/nebo MD studentů pak použijí připravené materiály, aby provedli každou skupinu řadou podnětů, z nichž každá vyvolala písemné úvahy různé délky.
I když se všem účastníkům doporučuje, aby přemýšleli, psali a sdíleli své odpovědi, účast na všech úrovních zůstává volitelná.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre vyhoření v průběhu času měřená pomocí Copenhagen Burnout Inventory (CBI)
Časové okno: výchozí stav (týden 0) a týdny 4, 12 a 26
|
Copenhagen Burnout Inventory (CBI) je dobře ověřený dotazník o 19 položkách používaný k měření syndromu vyhoření v různých skupinách (např.
zaměstnanci, zdravotníci, studenti) ve třech doménách (osobní, pracovní a klient/zákazník).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre je spojeno s vyšší úrovní vyhoření.
|
výchozí stav (týden 0) a týdny 4, 12 a 26
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje a zprostředkovatelé změny chování hodnocené na základě vlastní zprávy
Časové okno: týden 26
|
Postoje a potenciální zprostředkovatelé změny chování budou posouzeni pomocí post-hodnotícího průzkumu sestávajícího z otázek s krátkou odpovědí a Likertovy škály, na které budou odpovídat pouze jednotlivci, kteří dokončí aktivní intervenci.
Průzkum bude distribuován a vyplněn na konci každého workshopu reflexního psaní.
Analýza otázek s krátkou odpovědí bude využívat metodu rychlé kvalitativní analýzy k identifikaci vzorců a témat.
Data na Likertově stupnici budou analyzována výpočtem procenta odpovědí výběrem každé z 5 dichotomických odpovědí.
Průměrné celkové skóre bude vypočítáno pomocí součtu všech kategorií Likertovy škály jako číselná proměnná od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější odpovědi na každou otázku (např.
Naprostý souhlas = 5 bodů).
|
týden 26
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mathew Chiang, Yale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000035615
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhořet
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončeno
-
Bartın UnıversityAktivní, ne náborTrpěliví | Burn (porucha)Turecko (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasNáborOtevřete Burn Pit ExposureSpojené státy
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončenoDeep Partial-thightness BurnSpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Dr.Vandana BansalNeznámýZkoumat účinky nízké dávky aspirinu a nízkomolekulárního heparinu při IVF Out ComeIndie
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Zatím nenabírámeHořet | Druhý stupeň spálení | Burn kontraktura kůže