- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06329427
Hodnocení druhého pilota Dragon Ambient eXperience (DAX). (DAX)
27. března 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Expresní pilotní hodnocení Dragon Ambient eXperience (DAX).
Řešení AI, jako je Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot (Nuance/Microsoft), mají potenciál výrazně zlepšit interakce mezi poskytovatelem a pacientem a zmírnit bolestivé body, které přispívají k vyhoření.
Atrium Health byl prvním zdravotnickým systémem na světě, který pilotoval software Nuance DAX Copilot Intelligence (AI) pro psaní, který syntetizuje návrh klinické poznámky „nasloucháním“ rozhovoru mezi poskytovatelem a pacientem.
Po 180 dnech používání kliniky primární péče a poskytovateli pokročilé praxe (APP) spolu s kontrolní skupinou vyšetřovatelé hodnotí spokojenost poskytovatele, zkušenosti pacientů a efektivitu poskytovatele pomocí kvalitativních a kvantitativních metod.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této nerandomizované studii se stupňovitým klínem byli kliničtí lékaři (včetně lékařů a poskytovatelů pokročilé praxe [APP]) specializující se na rodinné lékařství, interní lékařství a všeobecnou pediatrii rekrutováni z ambulantních klinik umístěných v Severní Karolíně a Georgii.
Intervenční skupina byla rozdělena do 5 vln v období od června do srpna 2023 podle umístění kliniky.
Před aktivací účtů prošli lékaři hodinovým školením na DAX Copilot.
Mezitím byla v pěti vlnách rekrutována srovnávací skupina složená z lékařů, kteří nepoužívají DAX, z lokalit a specializací podobných těm z intervenční skupiny.
Dva typy primárních výsledků, metriky elektronického zdravotního záznamu (EHR) a finanční metriky, byly hodnoceny po 180 dnech intervence.
Metriky EHR zahrnují čas v EHR (EHR8), pracovní dobu mimo práci (WOW8), čas v dokumentaci (Note8), míru dokončených schůzek, míru uzavření ve stejný den a délku poznámky.
Finanční metriky zahrnují hrubý příjem na návštěvu a jednotky relativní hodnoty práce (wRVU) na návštěvu.
Sekundární výstup zahrnuje průzkum spokojenosti poskytovatele, rozhovor s poskytovatelem a průzkum spokojenosti pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
238
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
- Atrium Health Navicent
-
Rome, Georgia, Spojené státy, 30165
- Atrium Health Floyd
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
- Atrium Health
-
Laurinburg, North Carolina, Spojené státy, 28352
- Scotland Health Care System
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékaři specializující se na rodinné lékařství, vnitřní lékařství a všeobecnou pediatrii (včetně lékařů a poskytovatelů pokročilé praxe [APP])
- (zásahová skupina) projevila zájem o účast v Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot
- (kontrolní skupina) lékaři, kteří se odhlásili z Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot v základním průzkumu dodavatele
- (kontrolní skupina) lékaři, kteří pracovali na stejné klinice/regionu jako intervenční skupina
Kritéria vyloučení:
- preceptory
- neaktivní účastníci DAX (tj. měli licenci DAX, ale nikdy si ji neaktivovali)
- mají stejné datum prvního a posledního použití DAX
- chybějící demografické údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervence – Dragon Ambient eXperience (DAX)
Lékaři interagovali s DAX Copilot
|
Nástroj (DAX) naslouchá rozhovoru mezi lékařem a pacientem/ošetřovatelem během jejich návštěvy, poskytuje přepisy mezi různými mluvčími, které si lékař může prohlédnout, upravit a zahrnout do závěrečných poznámek EHR.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu – kontrolní skupina
Lékaři se standardní péčí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový čas EHR
Časové okno: 10. měsíc
|
Celkový čas na EHR (během kliniky a mimo ni) za 8 hodin plánovaného času pacienta.
|
10. měsíc
|
|
Práce mimo práci
Časové okno: 10. měsíc
|
Čas na EHR mimo plánované hodiny pacienta za 8 hodin plánovaného času pacienta.
|
10. měsíc
|
|
Dokumentace k poznámce o době setkání
Časové okno: 10. měsíc
|
Hodiny na dokumentaci (psaní poznámek) za 8 hodin plánovaného času pacienta
|
10. měsíc
|
|
Sazba dokončené schůzky
Časové okno: 10. měsíc
|
Celkový počet dokončených návštěv oproti plánovaným návštěvám
|
10. měsíc
|
|
Sazba uzavírky ve stejný den
Časové okno: 10. měsíc
|
Počet návštěv uzavřených ve stejný den oproti celkovému počtu plánovaných návštěv
|
10. měsíc
|
|
Délka poznámky
Časové okno: 10. měsíc
|
Délka poznámky v EPIC pro každou návštěvu
|
10. měsíc
|
|
Hrubé tržby za návštěvu
Časové okno: 10. měsíc
|
Celková účtovaná částka za každý den oproti celkovému počtu dokončených návštěv ve stejný den
|
10. měsíc
|
|
wRVU za návštěvu
Časové okno: 10. měsíc
|
Celkové jednotky relativní hodnoty práce (wRVU) v každém dni oproti celkovému počtu dokončených návštěv ve stejný den
|
10. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost poskytovatele
Časové okno: Měsíc 4
|
REDCap průzkum mezi lékaři v obou skupinách (intervence a kontrola) a posouzení jejich spokojenosti s novým nástrojem.
|
Měsíc 4
|
|
Pohovor s poskytovatelem
Časové okno: Měsíc 1
|
12 polostrukturovaných rozhovorů s klinickými lékaři v intervenční skupině.
Každý rozhovor byl usnadněn pomocí průvodce rozhovorem s polostrukturovaným seznamem otázek, které pomohly vést rozhovor a odpovědět na vzdělávací cíle.
|
Měsíc 1
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6. měsíc
|
Spokojenost pacientů na návštěvě – průzkumy spokojenosti pacientů jsou shromažďovány v rámci běžné péče, ke kterým bude přístup prostřednictvím Medallia.
Skóre se pohybuje mezi 0 (nejhorší) až 10 (nejlepší) s jedním desetinným místem.
|
6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tsai-Ling Liu, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy C Hetherington, MS, Wake Forest University Health Sciences
- Studijní židle: Jeffrey A. Cleveland, MD, FAAP, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB00098063
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Automatizovaná klinická dokumentace
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na Druhý pilot Dragon Ambient eXperience (DAX).
-
Children's Healthcare of AtlantaDokončeno
-
Samaritan Health ServicesDokončenoVyhořet | Účinnost klinické dokumentaceSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaAktivní, ne nábor