Alkohol a sociální mozek: Studie hyperscanningu s přidělením alkoholu využívající design uvnitř subjektu
Studie zkoumá účinky konzumace alkoholu na sociální a individuální chování pomocí návrhu uvnitř subjektu. Účastníci ve věku 21–30 let se zúčastní dvou laboratorních sezení přibližně jeden týden od sebe a účastní se v rámci dyadu (pár). Během jednoho zasedání budou konzumovat alkoholický nápoj, zatímco v druhém obdrží kontrolní nápoj, s pořadí podmínek randomizované. Tento design usnadňuje přímé srovnání chování v rámci chování a nervové aktivity v intoxikovaných versus střízlivých stavech.
K dosažení těchto cílů studie využívá technologii EEG k prozkoumání dynamiky uvnitř mozku a mezi mozkem během sociálních interakcí. Ověřené dotazníky pro vlastní hlášení navíc zachytí údaje o náladě, sociálním spojení a dalších psychologických proměnných. Očekává se, že zjištění posílí porozumění roli alkoholu v procesech sociálních odměn a přispěje k rozvoji strategií prevence a intervence založených na důkazech pro poruchu užívání alkoholu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objektivní:
Schopnost alkoholu zvyšovat sociální spojení a modulovat náladu v sociálních kontextech byla identifikována jako klíčový faktor přispívající k jeho posilujícím vlastnostem a riziku poruchy užívání alkoholu (AUD). Zatímco předchozí výzkum prokázal roli alkoholu při zvyšování sociálních interakcí, laboratorní studie často nedokážou replikovat reálný kontext, ve kterém většina konzumace alkoholu dochází k sociálnímu prostředí se známými společníky. Tento nesoulad omezuje naše chápání mechanismů, kterými alkohol vyvíjí jeho účinky v sociálních kontextech.
Tato studie je první, kdo využívá metody hyperscanningu EEG k prozkoumání mechanismů inter- a uvnitř mozku, které jsou základem společenských odměn alkoholu v dyadických interakcích. Cílem studie je konkrétně charakterizovat, jak alkohol moduluje sociální vazbu, emoční regulaci a nervovou synchronizaci během sociálních interakcí a identifikovat kognitivní a afektivní procesy, které řídí posilující vlastnosti alkoholu. Očekává se, že zjištění prohloubí porozumění úloze alkoholu v sociální dynamice a informují intervence pro AUD.
Populace studie:
Studie najme 200 účastníků ve věku 21–30 let, kteří se sami identifikují jako pravidelné sociální pijáky a bez hlášené anamnézy závažné poruchy užívání alkoholu.
Design:
Tato laboratorní studie v rámci subjektu zahrnuje dvě experimentální sezení rozložené přibližně jeden týden od sebe. Každá relace zahrnuje účastníky interagující v dyadech s cizincem, kde budou konzumovat buď mírnou dávku alkoholu (cíl BAC ~ 0,08%) nebo nealkoholický kontrolní nápoj, s pořadí randomizovaným mezi relacemi. Účastníci se během každé relace zapojí do strukturovaných a nestrukturovaných úkolů, což umožní hodnocení behaviorálních, emočních a nervových výsledků v intoxikovaných i střízlivých státech.
- Hyperscanning EEG: Neurální aktivita bude zaznamenána současně od obou členů dyadu pomocí technologie Hyperscanning EEG. To umožňuje zkoumání procesů uvnitř mozku (např. Kognitivní a emoční regulace) a synchronizace mezi mozkem (např. Neurální vyrovnání během sociálních interakcí).
- Úkoly a opatření: Účastníci splní úkoly určené k posouzení sociálního spojení, emoční regulace a kognitivního zpracování. Úkoly zahrnují strukturovaná paradigmata (např. Úkoly vnímání hudby a úkol flanker) a naturalistické sociální interakce. Jsou doplněny opatřeními pro vlastní hlášení hodnotící náladu, sociální blízkost a vnímání interakce.
- Randomizace a vyvážení: Pořadí alkoholu versus kontrolní relace bude u účastníků randomizováno, aby se kontrolovala účinky přenosu.
Opatření výsledků:
Neurofyziologické výsledky:
Intra a Inter Brain Cowuple (IBC):
- Synchronizace mozku (v rámci subjektu): koherence nebo fázové blokování mezi mozkovými oblastmi v rámci stejného účastníka ve srovnání s střízlivými versus intoxikovanými stavy.
- Synchronizace Inter Brain (mezi subjekty): Synchronizační metriky (např. Mezi subjekty PLV, korelace mezi subjekty) mezi párovanými účastníky, hodnocené samostatně ve střízlivých a intoxikovaných podmínkách
Potenciály související s událostmi (ERP):
• Amplitudy a latence komponent ERP souvisejících s úkoly, konkrétně negativita související s zpětnou vazbou (FRN), měřeny jak pro operační („hráč“), tak pro pozorování („pozorovatel“), se srovnáváním v podmínkách střízlivosti v neschozím podmínkách, s porovnáním napříč podmínkami střízlivosti v nesmírném stavu, v rozpacích střízlivých podmínkách
Behaviorální a psychologické výsledky:
Self-hlášená nálada a sociální vazba hodnotily před a po interakci pomocí ověřených opatření, jako je zahrnutí jiných do samostatného měřítka a měřítka bifázických alkoholu.
Observační kódování neverbálního chování (např. Výrazy obličeje, řeč těla) během dyadických interakcí.
- Pití chování:
Podélné vlastní zprávy o vzorcích pití a výsledků souvisejících s alkoholem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Catharine E Fairbairn, Ph.D.
- Telefonní číslo: 217 300 5850
- E-mail: cfairbai@illlinois.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
- Nábor
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Catharine Fairbairn, Ph.D.
-
Kontakt:
- Catharine Fairbairn, Ph.D.
- Telefonní číslo: 217 300 5850
- E-mail: cfairbai@illlinois.edu
-
Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
- Zatím nenabíráme
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
Kontakt:
- Catharine E Fairbairn, Ph.D.
- Telefonní číslo: 2173005850
- E-mail: cfairbai@illlinois.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 21 a 30 lety
- Pravidelně spotřebovává alkohol
Kritéria pro vyloučení:
- Historie nepříznivé reakce na množství nápojů použitých ve studii
- Mít historii hlavních problémů spojených s alkoholem
- Užívejte léky, které by mohly nepříznivě interagovat s alkoholem
- Mít zdravotní stavy, které kontraindikují podávání alkoholu
- Jednotlivci s anamnézou zlomenin lebky nebo kteří naznačují nepohodlí s použitými postupy EEG
- Účastnice je těhotná nebo se snaží otěhotnět
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Správa alkoholu
|
Tato intervence zahrnuje podávání alkoholového nápoje (vodka smíchaná s šťávou nebo sodou) v kontrolovaném laboratorním prostředí a zaměřuje se na koncentraci alkoholu v krvi (BAC) 0,08%.
Alkohol se konzumuje po dobu 36 minut ve třech stejných částech.
|
|
Jiný: Podmínka kontroly - ne alkoholický nápoj
|
Tento zásah zahrnuje podávání nealkoholického kontrolního nápoje v kontrolovaném laboratorním prostředí.
Nápoj je porovnáván v objemu a chuti k stavu alkoholu, ale co
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ambulantní pití
Časové okno: 14 dní
|
Chování při pití hodnocené mimo laboratoř pomocí ambulantního hodnocení
|
14 dní
|
|
Podélné problémy s pitím
Časové okno: Až 24 měsíců po výchozím stavu
|
Pití hodnoceno při dlouhodobém sledování
|
Až 24 měsíců po výchozím stavu
|
|
Inter-mozkové strhávání
Časové okno: Během expozice aktivní laboratorní manipulace s nápoji (během nebo bezprostředně po podávání nápojů, kdy účastníci ve stavu alkoholu zaznamenají pozitivní BAC)
|
Synchronizační metriky (např. Inter-Subject PLV, mezi subjektový korelace) mezi párovanými účastníky, hodnocené samostatně ve střízlivých a intoxikovaných podmínkách
|
Během expozice aktivní laboratorní manipulace s nápoji (během nebo bezprostředně po podávání nápojů, kdy účastníci ve stavu alkoholu zaznamenají pozitivní BAC)
|
|
Vnitřní strhávání v rámci
Časové okno: Během expozice aktivní laboratorní manipulace s nápoji (během nebo bezprostředně po podávání nápojů, kdy účastníci ve stavu alkoholu zaznamenají pozitivní BAC)
|
Porovnání synchronizace signálu EEG v rámci stejného účastníka napříč podmínkami alkoholu a nealkoholu, což odráží změny aktivity uvnitř mozku v důsledku konzumace alkoholu během hyperscanningového úkolu.
|
Během expozice aktivní laboratorní manipulace s nápoji (během nebo bezprostředně po podávání nápojů, kdy účastníci ve stavu alkoholu zaznamenají pozitivní BAC)
|
|
Potenciály související s událostmi (ERP)
Časové okno: Během expozice aktivní laboratorní manipulace s nápoji (během nebo bezprostředně po podávání nápojů, kdy účastníci ve stavu alkoholu zaznamenají pozitivní BAC)
|
Negativita související se zpětnou vazbou (FRN), měřeno jak pro operační („hráč“), tak pro účastníka pozorování („Observer“), s porovnáním v podmínkách střízlivosti
|
Během expozice aktivní laboratorní manipulace s nápoji (během nebo bezprostředně po podávání nápojů, kdy účastníci ve stavu alkoholu zaznamenají pozitivní BAC)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2R01AA025969-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- 2R01AA025969 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Alkohol nápoj
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPoruchy související s alkoholem | Neurologické poškození | Pití a řízeníSpojené státy
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoVysokoškolský student pití
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentStaženoPorucha užívání alkoholu | Lehké až středně těžké traumatické poranění mozkuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoOnemocnění jater | Poruchy související s alkoholemSpojené státy
-
University of SevilleMaastricht University; Junta de AndaluciaDokončenoPití alkoholu | Záchvatové pití | Dospívající chováníŠpanělsko
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther KingNáborOdvykání kouření | Užívání alkoholuSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceDokončenoHyperplazie prostaty, BenigníFrancie
-
Hôpital le VinatierDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeMaligní novotvarSpojené státy