Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alkohol a sociální mozek: Studie hyperscanningu s přidělením alkoholu využívající design uvnitř subjektu

22. srpna 2025 aktualizováno: Catharine Fairbairn, University of Illinois at Urbana-Champaign

Studie zkoumá účinky konzumace alkoholu na sociální a individuální chování pomocí návrhu uvnitř subjektu. Účastníci ve věku 21–30 let se zúčastní dvou laboratorních sezení přibližně jeden týden od sebe a účastní se v rámci dyadu (pár). Během jednoho zasedání budou konzumovat alkoholický nápoj, zatímco v druhém obdrží kontrolní nápoj, s pořadí podmínek randomizované. Tento design usnadňuje přímé srovnání chování v rámci chování a nervové aktivity v intoxikovaných versus střízlivých stavech.

K dosažení těchto cílů studie využívá technologii EEG k prozkoumání dynamiky uvnitř mozku a mezi mozkem během sociálních interakcí. Ověřené dotazníky pro vlastní hlášení navíc zachytí údaje o náladě, sociálním spojení a dalších psychologických proměnných. Očekává se, že zjištění posílí porozumění roli alkoholu v procesech sociálních odměn a přispěje k rozvoji strategií prevence a intervence založených na důkazech pro poruchu užívání alkoholu.

Přehled studie

Detailní popis

Objektivní:

Schopnost alkoholu zvyšovat sociální spojení a modulovat náladu v sociálních kontextech byla identifikována jako klíčový faktor přispívající k jeho posilujícím vlastnostem a riziku poruchy užívání alkoholu (AUD). Zatímco předchozí výzkum prokázal roli alkoholu při zvyšování sociálních interakcí, laboratorní studie často nedokážou replikovat reálný kontext, ve kterém většina konzumace alkoholu dochází k sociálnímu prostředí se známými společníky. Tento nesoulad omezuje naše chápání mechanismů, kterými alkohol vyvíjí jeho účinky v sociálních kontextech.

Tato studie je první, kdo využívá metody hyperscanningu EEG k prozkoumání mechanismů inter- a uvnitř mozku, které jsou základem společenských odměn alkoholu v dyadických interakcích. Cílem studie je konkrétně charakterizovat, jak alkohol moduluje sociální vazbu, emoční regulaci a nervovou synchronizaci během sociálních interakcí a identifikovat kognitivní a afektivní procesy, které řídí posilující vlastnosti alkoholu. Očekává se, že zjištění prohloubí porozumění úloze alkoholu v sociální dynamice a informují intervence pro AUD.

Populace studie:

Studie najme 200 účastníků ve věku 21–30 let, kteří se sami identifikují jako pravidelné sociální pijáky a bez hlášené anamnézy závažné poruchy užívání alkoholu.

Design:

Tato laboratorní studie v rámci subjektu zahrnuje dvě experimentální sezení rozložené přibližně jeden týden od sebe. Každá relace zahrnuje účastníky interagující v dyadech s cizincem, kde budou konzumovat buď mírnou dávku alkoholu (cíl BAC ~ 0,08%) nebo nealkoholický kontrolní nápoj, s pořadí randomizovaným mezi relacemi. Účastníci se během každé relace zapojí do strukturovaných a nestrukturovaných úkolů, což umožní hodnocení behaviorálních, emočních a nervových výsledků v intoxikovaných i střízlivých státech.

  • Hyperscanning EEG: Neurální aktivita bude zaznamenána současně od obou členů dyadu pomocí technologie Hyperscanning EEG. To umožňuje zkoumání procesů uvnitř mozku (např. Kognitivní a emoční regulace) a synchronizace mezi mozkem (např. Neurální vyrovnání během sociálních interakcí).
  • Úkoly a opatření: Účastníci splní úkoly určené k posouzení sociálního spojení, emoční regulace a kognitivního zpracování. Úkoly zahrnují strukturovaná paradigmata (např. Úkoly vnímání hudby a úkol flanker) a naturalistické sociální interakce. Jsou doplněny opatřeními pro vlastní hlášení hodnotící náladu, sociální blízkost a vnímání interakce.
  • Randomizace a vyvážení: Pořadí alkoholu versus kontrolní relace bude u účastníků randomizováno, aby se kontrolovala účinky přenosu.

Opatření výsledků:

  1. Neurofyziologické výsledky:

    Intra a Inter Brain Cowuple (IBC):

    • Synchronizace mozku (v rámci subjektu): koherence nebo fázové blokování mezi mozkovými oblastmi v rámci stejného účastníka ve srovnání s střízlivými versus intoxikovanými stavy.
    • Synchronizace Inter Brain (mezi subjekty): Synchronizační metriky (např. Mezi subjekty PLV, korelace mezi subjekty) mezi párovanými účastníky, hodnocené samostatně ve střízlivých a intoxikovaných podmínkách

    Potenciály související s událostmi (ERP):

    • Amplitudy a latence komponent ERP souvisejících s úkoly, konkrétně negativita související s zpětnou vazbou (FRN), měřeny jak pro operační („hráč“), tak pro pozorování („pozorovatel“), se srovnáváním v podmínkách střízlivosti v neschozím podmínkách, s porovnáním napříč podmínkami střízlivosti v nesmírném stavu, v rozpacích střízlivých podmínkách

  2. Behaviorální a psychologické výsledky:

    Self-hlášená nálada a sociální vazba hodnotily před a po interakci pomocí ověřených opatření, jako je zahrnutí jiných do samostatného měřítka a měřítka bifázických alkoholu.

    Observační kódování neverbálního chování (např. Výrazy obličeje, řeč těla) během dyadických interakcí.

  3. Pití chování:

Podélné vlastní zprávy o vzorcích pití a výsledků souvisejících s alkoholem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
        • Nábor
        • University of Illinois Urbana-Champaign
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catharine Fairbairn, Ph.D.
        • Kontakt:
      • Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
        • Zatím nenabíráme
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 21 a 30 lety
  • Pravidelně spotřebovává alkohol

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie nepříznivé reakce na množství nápojů použitých ve studii
  • Mít historii hlavních problémů spojených s alkoholem
  • Užívejte léky, které by mohly nepříznivě interagovat s alkoholem
  • Mít zdravotní stavy, které kontraindikují podávání alkoholu
  • Jednotlivci s anamnézou zlomenin lebky nebo kteří naznačují nepohodlí s použitými postupy EEG
  • Účastnice je těhotná nebo se snaží otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Správa alkoholu
Tato intervence zahrnuje podávání alkoholového nápoje (vodka smíchaná s šťávou nebo sodou) v kontrolovaném laboratorním prostředí a zaměřuje se na koncentraci alkoholu v krvi (BAC) 0,08%. Alkohol se konzumuje po dobu 36 minut ve třech stejných částech.
Jiný: Podmínka kontroly - ne alkoholický nápoj
Tento zásah zahrnuje podávání nealkoholického kontrolního nápoje v kontrolovaném laboratorním prostředí. Nápoj je porovnáván v objemu a chuti k stavu alkoholu, ale co

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ambulantní pití
Časové okno: 14 dní
Chování při pití hodnocené mimo laboratoř pomocí ambulantního hodnocení
14 dní
Podélné problémy s pitím
Časové okno: Až 24 měsíců po výchozím stavu
Pití hodnoceno při dlouhodobém sledování
Až 24 měsíců po výchozím stavu
Inter-mozkové strhávání
Časové okno: Během expozice aktivní laboratorní manipulace s nápoji (během nebo bezprostředně po podávání nápojů, kdy účastníci ve stavu alkoholu zaznamenají pozitivní BAC)
Synchronizační metriky (např. Inter-Subject PLV, mezi subjektový korelace) mezi párovanými účastníky, hodnocené samostatně ve střízlivých a intoxikovaných podmínkách
Během expozice aktivní laboratorní manipulace s nápoji (během nebo bezprostředně po podávání nápojů, kdy účastníci ve stavu alkoholu zaznamenají pozitivní BAC)
Vnitřní strhávání v rámci
Časové okno: Během expozice aktivní laboratorní manipulace s nápoji (během nebo bezprostředně po podávání nápojů, kdy účastníci ve stavu alkoholu zaznamenají pozitivní BAC)
Porovnání synchronizace signálu EEG v rámci stejného účastníka napříč podmínkami alkoholu a nealkoholu, což odráží změny aktivity uvnitř mozku v důsledku konzumace alkoholu během hyperscanningového úkolu.
Během expozice aktivní laboratorní manipulace s nápoji (během nebo bezprostředně po podávání nápojů, kdy účastníci ve stavu alkoholu zaznamenají pozitivní BAC)
Potenciály související s událostmi (ERP)
Časové okno: Během expozice aktivní laboratorní manipulace s nápoji (během nebo bezprostředně po podávání nápojů, kdy účastníci ve stavu alkoholu zaznamenají pozitivní BAC)
Negativita související se zpětnou vazbou (FRN), měřeno jak pro operační („hráč“), tak pro účastníka pozorování („Observer“), s porovnáním v podmínkách střízlivosti
Během expozice aktivní laboratorní manipulace s nápoji (během nebo bezprostředně po podávání nápojů, kdy účastníci ve stavu alkoholu zaznamenají pozitivní BAC)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2R01AA025969-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 2R01AA025969 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje se sdílejí v archivu Národního institutu údajů o duševním zdraví

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Alkohol nápoj

Předplatit