Alkoholi ja sosiaaliset aivot: alkoholin hallinnoinnin hyperscanning-tutkimusta, jossa käytetään koehenkilöiden sisäistä suunnittelua
Tutkimuksessa tutkitaan alkoholin kulutuksen vaikutuksia sosiaaliseen ja yksilölliseen käyttäytymiseen käyttämällä koehenkilöiden sisäistä mallia. Osallistujat, 21-30-vuotiaat, osallistuvat kahteen laboratorioistuntoon noin viikon välein, osallistuen osana dyadia (pari). Yhden istunnon aikana he kuluttavat alkoholijuomaa, kun taas toisessa he saavat kontrollijuoman satunnaistettujen olosuhteiden järjestyksessä. Tämä malli helpottaa suoraa osallistujien sisäisiä vertailuja käyttäytymisen ja hermoaktiivisuuden vertailuihin päihtyneissä verrattuna raittiisiin valtioihin.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkimuksessa käytetään EEG-tekniikkaa tutkimaan aivojen sisäistä ja aivojen välistä dynamiikkaa sosiaalisen vuorovaikutuksen aikana. Lisäksi validoidut itseraportointikyselyt kaappaavat tietoja mielialasta, sosiaalisesta sitomisesta ja muista psykologisista muuttujista. Tulosten odotetaan parantavan ymmärrystä alkoholin roolista sosiaalisessa palkitsemisprosesseissa ja edistävät todisteisiin perustuvien ennaltaehkäisy- ja interventiostrategioiden kehittämiseen alkoholinkäyttöhäiriöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Alkoholin kyky parantaa sosiaalista sidosta ja muuttaa mielialaa sosiaalisissa yhteyksissä on tunnistettu avaintekijäksi, joka myötävaikuttaa sen vahvistusominaisuuksiin ja alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) riskiin. Vaikka aikaisempi tutkimus on osoittanut alkoholin roolin sosiaalisen vuorovaikutuksen parantamisessa, laboratoriotutkimukset eivät useinkaan toistuneet reaalimaailman tilannetta, jossa suurin osa alkoholin kulutuksesta tapahtuu sosiaalisia olosuhteita tuttujen kumppaneiden kanssa. Tämä ristiriita rajoittaa ymmärrystämme mekanismeista, joiden kautta alkoholi vaikuttaa sen vaikutuksiin sosiaalisiin yhteyksiin.
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka käyttää EEG-hyperscanning-menetelmiä tutkiakseen alkoholin sosiaalisten palkkioiden taustalla olevia ja sisäisiä ja sisäisiä mekanismeja dyadisen vuorovaikutuksen yhteydessä. Erityisesti tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida, kuinka alkoholi moduloi sosiaalista sitoutumista, emotionaalista säätelyä ja hermosynkroniaa sosiaalisen vuorovaikutuksen aikana ja tunnistaa kognitiiviset ja afektiiviset prosessit, jotka johtavat alkoholin vahvistavia ominaisuuksia. Tulosten odotetaan syventävän alkoholin roolia sosiaalisessa dynamiikassa ja tietävän AUD: n interventioita.
Opintoväestö:
Tutkimuksessa rekrytoidaan 200 osallistujaa, 21–30-vuotiaita, jotka tunnistavat itsensä säännöllisiksi sosiaalisiksi juomariksi ja ilman, että heillä ei ole ilmoitettu vaikeaa alkoholin käyttöhäiriötä.
Design:
Tämä alakohdan sisäinen laboratoriotutkimus käsittää kaksi kokeellista istuntoa, jotka sijaitsevat noin viikon välein. Jokainen istunto sisältää osallistujat, jotka ovat vuorovaikutuksessa dyadeissa muukalaisen kanssa, missä he kuluttavat joko maltillisen annoksen alkoholia (kohde BAC ~ 0,08%) tai alkoholittoman kontrollijuoman, jossa järjestys satunnaistetaan istuntojen välillä. Osallistujat osallistuvat jäsenneltyihin ja jäsentämättömiin tehtäviin kunkin istunnon aikana, mikä mahdollistaa käyttäytymis-, tunne- ja hermotulosten arvioinnin sekä päihtyneissä että raittiissa valtioissa.
- EEG Hyperscanning: Neuraalinen toiminta tallennetaan samanaikaisesti Dyadin molemmista jäsenistä EEG -hyperscanning -tekniikkaa käyttämällä. Tämä mahdollistaa aivojen sisäisten prosessien (esim. Kognitiivisen ja emotionaalisen säätelyn) ja aivojen välisten synkronian (esim. Neuraalisen suuntautumisen sosiaalisen vuorovaikutuksen aikana) tutkimuksen.
- Tehtävät ja toimenpiteet: Osallistujat suorittavat tehtävät, jotka on suunniteltu arvioimaan sosiaalista sitoutumista, emotionaalista sääntelyä ja kognitiivista käsittelyä. Tehtävät sisältävät jäsennellyt paradigmat (esim. Musiikin havaintotehtävät ja flanker -tehtävä) ja naturalistiset sosiaaliset vuorovaikutukset. Näitä täydentävät itseraportointitoimenpiteet, jotka arvioivat mielialaa, sosiaalista läheisyyttä ja käsityksiä vuorovaikutuksesta.
- Satunnaistaminen ja vastapaino: Alkoholin järjestys verrattuna kontrollisessioihin satunnaistetaan osallistujien välillä siirtymisvaikutusten hallitsemiseksi.
Tulostoimenpiteet:
Neurofysiologiset tulokset:
Aivojen sisäinen ja inter -kytkentä (IBC):
- Aivojen sisäinen synkronia (subjektin sisäinen): Johdonmukaisuus tai vaiheen lukitus aivoalueiden välillä saman osallistujan sisällä, verrattuna raittiisiin verrattuna päihtyneisiin tiloihin.
- Aivojen välinen synkronia (subjektin välinen): Synkronointimittarit (esim. Kohteen välinen PLV, Kohteen välinen korrelaatio) parillisten osallistujien välillä, arvioitu erikseen raittiissa ja päihtyneissä olosuhteissa
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP):
• Tehtävään liittyvien ERP-komponenttien, erityisesti palautetta liittyvän negatiivisuuden (FRN) amplitudit ja viiveet, mitattuna sekä toiminnalle ("pelaaja") että tarkkailun ("tarkkailija") osallistujalle vertailuihin raittiuden olosuhteissa
Käyttäytymis- ja psykologiset tulokset:
Itse ilmoitettu mieliala ja sosiaalinen sitoutuminen arvioitiin ennen vuorovaikutusta ja sen jälkeen validoituja toimenpiteitä, kuten muiden sisällyttämistä itseasteikkoon ja kaksisuuntaiseen alkoholin vaikutuksen asteikkoon.
Ei -sanallisen käyttäytymisen havainnollinen koodaus (esim. Ilmaisut, kehon kieli) dyadisten vuorovaikutusten aikana.
- Juomakäyttäytyminen:
Juomatapojen ja alkoholiin liittyvien tulosten pitkittäiset itseraportit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Catharine E Fairbairn, Ph.D.
- Puhelinnumero: 217 300 5850
- Sähköposti: cfairbai@illlinois.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
- Rekrytointi
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
Päätutkija:
- Catharine Fairbairn, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Catharine Fairbairn, Ph.D.
- Puhelinnumero: 217 300 5850
- Sähköposti: cfairbai@illlinois.edu
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
- Ei vielä rekrytointia
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
Ottaa yhteyttä:
- Catharine E Fairbairn, Ph.D.
- Puhelinnumero: 2173005850
- Sähköposti: cfairbai@illlinois.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21–30 -vuotiaiden välillä
- Kuluttaa säännöllisesti alkoholia
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksessa käytetyn juoman haitallisen reaktion historia
- On ollut alkoholiin liittyviä suuria ongelmia
- Ota lääkkeitä, jotka voisivat olla haitallisesti vuorovaikutuksessa alkoholin kanssa
- On sairauksia, jotka vastasivat alkoholin hallintaa
- Henkilöt, joilla on ollut kallonmurtumia tai jotka osoittavat epämukavuutta käytetyillä EEG -menettelyillä
- Nainen osallistuja on raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkoholijuomien hallinto
|
Tämä interventio käsittää alkoholijuoman (vodka sekoitettuna mehun tai soodan) antamisen kontrolloidussa laboratorioympäristössä, joka kohdistuu veren alkoholipitoisuuteen (BAC) 0,08%.
Alkoholi kulutetaan 36 minuutin ajan kolmen yhtä suuressa osassa.
|
|
Muut: Kontrolli -olosuhteet - alkoholiset juomat
|
Tämä interventio sisältää alkoholittoman kontrollijuoman antamisen hallitussa laboratorioympäristössä.
Juoma vastaa alkoholin tilavuutta ja maistuvuutta, mutta CO
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulatorinen juominen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Juomakäyttäytymistä arvioitu laboratorion ulkopuolella ambulatorisella arvioinnilla
|
14 päivää
|
|
Pitkittäiset juomisongelmat
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Juominen arvioitiin pitkittäisseurannassa
|
Jopa 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Aivojen välinen kiinnitys
Aikaikkuna: Aktiivisen laboratoriojuoman manipulointialtistuksen aikana (juomien antamisen aikana tai heti sen jälkeen, jolloin alkoholin tilan osallistujat rekisteröivät positiivisen BAC: n)
|
Parillisten osallistujien välillä synkronointimittarit (esim. Kohteiden välinen PLV, koehenkilöiden välinen korrelaatio), arvioitu erikseen raittiissa ja päihtyneissä olosuhteissa
|
Aktiivisen laboratoriojuoman manipulointialtistuksen aikana (juomien antamisen aikana tai heti sen jälkeen, jolloin alkoholin tilan osallistujat rekisteröivät positiivisen BAC: n)
|
|
Aivojen sisäinen kiinnitys
Aikaikkuna: Aktiivisen laboratoriojuoman manipulointialtistuksen aikana (juomien antamisen aikana tai heti sen jälkeen, jolloin alkoholin tilan osallistujat rekisteröivät positiivisen BAC: n)
|
EEG-signaalin synkronoinnin vertailu samassa osallistujassa alkoholin ja muiden kuin alkoholi-olosuhteiden välillä, mikä heijastaa aivojen sisäistä aktiivisuuden muutoksia alkoholin kulutuksesta johtuen yliherkkyystehtävän aikana.
|
Aktiivisen laboratoriojuoman manipulointialtistuksen aikana (juomien antamisen aikana tai heti sen jälkeen, jolloin alkoholin tilan osallistujat rekisteröivät positiivisen BAC: n)
|
|
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP)
Aikaikkuna: Aktiivisen laboratoriojuoman manipulointialtistuksen aikana (juomien antamisen aikana tai heti sen jälkeen, jolloin alkoholin tilan osallistujat rekisteröivät positiivisen BAC: n)
|
Palaute liittyvä negatiivisuus (FRN), mitattuna sekä toiminnalle ("pelaaja") että tarkkailu ("tarkkailija") osallistuja, vertailuihin raittiuteen olosuhteissa
|
Aktiivisen laboratoriojuoman manipulointialtistuksen aikana (juomien antamisen aikana tai heti sen jälkeen, jolloin alkoholin tilan osallistujat rekisteröivät positiivisen BAC: n)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2R01AA025969-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 2R01AA025969 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .