Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Alkohol und das soziale Gehirn: Eine hypersannische Studie zur Alkoholverwaltung unter Verwendung eines Subjektdesigns innerhalb des Subjekts

22. August 2025 aktualisiert von: Catharine Fairbairn, University of Illinois at Urbana-Champaign

Die Studie untersucht die Auswirkungen des Alkoholkonsums auf soziale und individuelle Verhaltensweisen anhand eines Subjektdesigns. Die Teilnehmer im Alter von 21 bis 30 Jahren werden zwei Laborsitzungen ungefähr eine Woche voneinander entfernt besuchen und im Rahmen einer Dyade (Paar) teilnehmen. Während einer Sitzung werden sie ein alkoholisches Getränk verbrauchen, während sie in der anderen ein Kontrollgetränk erhalten, wobei die Reihenfolge der Bedingungen randomisiert wird. Dieses Design erleichtert direkte Vergleiche von Verhaltensweisen und neuronalen Aktivitäten in berauschten und nüchternen Zuständen.

Um diese Ziele zu erreichen, setzt die Studie die EEG-Technologie ein, um die Dynamik der Intra-Hirn und der Zwischenhirn in sozialen Interaktionen zu untersuchen. Darüber hinaus erfassen validierte Selbstberichtsfragebögen Daten zu Stimmung, sozialer Bindung und anderen psychologischen Variablen. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse das Verständnis der Rolle von Alkohol bei sozialen Belohnungsprozessen verbessern und zur Entwicklung evidenzbasierter Präventions- und Interventionsstrategien für Alkoholkonsumstörungen beitragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Objektiv:

Die Fähigkeit von Alkohol, die soziale Bindung zu verbessern und die Stimmung in sozialen Kontexten zu modulieren, wurde als Schlüsselfaktor identifiziert, der zu seinen verstärkenden Eigenschaften und dem Risiko für Alkoholkonsumstörungen (AUD) beiträgt. Während frühere Forschungen die Rolle von Alkohol bei der Verbesserung der sozialen Interaktionen gezeigt haben, replizieren Laborstudien häufig nicht den realen Kontext, in dem der größte Teil des Alkoholkonsums mit vertrauten Gefährten auftritt. Diese Diskrepanz begrenzt unser Verständnis der Mechanismen, durch die Alkohol seine Auswirkungen in sozialen Kontexten ausübt.

Diese Studie ist die erste, die EEG-Hyperscanning-Methoden einsetzt, um die internen und intra-Gehirnmechanismen zu untersuchen, die den sozialen Belohnungen von Alkohol innerhalb der dyadischen Interaktionen zugrunde liegen. Insbesondere zielt die Studie darauf ab, zu charakterisieren, wie Alkohol in sozialen Interaktionen soziale Bindung, emotionale Regulierung und neuronale Synchronität moduliert, und um die kognitiven und affektiven Prozesse zu identifizieren, die die Verstärkungseigenschaften des Alkohols fördern. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse das Verständnis der Rolle von Alkohol in der sozialen Dynamik vertiefen und Interventionen für AUD informieren.

Studienpopulation:

In der Studie werden 200 Teilnehmer im Alter von 21 bis 30 Jahren rekrutiert, die sich selbst als reguläre soziale Trinker identifizieren und ohne gemeldete Vorgeschichte schwerer Alkoholkonsumstörungen.

Design:

Diese Laborstudie innerhalb der Subjekte umfasst zwei experimentelle Sitzungen, die ungefähr eine Woche voneinander entfernt sind. Jede Sitzung umfasst die Teilnehmer, die in Dyaden mit einem Fremden interagieren, wo sie entweder eine moderate Alkoholdosis (Ziel-BAC ~ 0,08%) oder ein alkoholfreies Kontrollgetränk konsumieren, wobei die Reihenfolge zwischen den Sitzungen randomisiert wird. Die Teilnehmer werden während jeder Sitzung strukturierte und unstrukturierte Aufgaben ausführen, die die Bewertung von Verhaltens-, emotionalen und neuronalen Ergebnissen sowohl in berauschten als auch in nüchternen Zuständen ermöglichen.

  • EEG -Hyperscanning: Die neuronale Aktivität wird gleichzeitig von beiden Mitgliedern des Dyadens unter Verwendung der EEG -Hyperscanning -Technologie aufgezeichnet. Dies ermöglicht die Untersuchung von Intra-Hirn-Prozessen (z. B. kognitive und emotionale Regulierung) und Synchronität zwischen Gehirn (z. B. neuronale Ausrichtung während der sozialen Interaktionen).
  • Aufgaben und Maßnahmen: Die Teilnehmer erledigen Aufgaben, um soziale Bindung, emotionale Regulierung und kognitive Verarbeitung zu bewerten. Zu den Aufgaben gehören strukturierte Paradigmen (z. B. Musikwahrnehmungsaufgaben und Flanker -Aufgabe) und naturalistische soziale Interaktionen. Diese werden durch Selbstberichtsmaßnahmen ergänzt, um die Stimmung, soziale Nähe und Wahrnehmungen der Interaktion zu bewerten.
  • Randomisierung und Gegenausgleich: Die Reihenfolge der Alkohol- und Kontrollsitzungen wird zwischen den Teilnehmern randomisiert, um die Übertragungseffekte zu kontrollieren.

Ergebnismaßnahmen:

  1. Neurophysiologische Ergebnisse:

    Intra- und Inter -Gehirnkopplung (IBC):

    • Intra-Gehirnsynchronität (Ins-Subject): Kohärenz oder Phasensperrung zwischen Gehirnregionen innerhalb desselben Teilnehmers, verglichen mit nüchternen und berauschten Zuständen.
    • Inter-Gehirnsynchronität (Zwischensubjekt): Synchronisationsmetriken (z. B. Inter-Subjekt-PLV, Inter-Subjekt-Korrelation) zwischen gepaarten Teilnehmern, separat unter nüchternen und berauschten Bedingungen bewertet

    Ereignisbezogene Potentiale (ERP):

    • Amplituden und Latenzen von aufgabenbezogenen ERP-Komponenten, insbesondere der Negativität (Feedback-bezogene Negativität), gemessen sowohl für den Operating ("Player") als auch für Beobachtung ("Observer"), mit Vergleiche über die Nüchternheit über die Bedingungen hinweg Vergleiche hinweg

  2. Verhaltens- und psychologische Ergebnisse:

    Selbstberichtete Stimmung und soziale Bindung bewerteten die Vor- und Nach-Interaktion mit validierten Maßnahmen wie der Einbeziehung anderer in Selbstskala und der Skala zur zweiphasigen Alkoholeffekte.

    Beobachtungscodierung nonverbaler Verhaltensweisen (z. B. Gesichtsausdrücke, Körpersprache) während dyadischer Wechselwirkungen.

  3. Trinkverhalten:

Selbstberichte von Trinkmuster und alkoholbedingten Ergebnissen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
        • Rekrutierung
        • University of Illinois Urbana-Champaign
        • Hauptermittler:
          • Catharine Fairbairn, Ph.D.
        • Kontakt:
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 21 und 30 Jahren
  • Regelmäßig Alkohol konsumiert

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese der nachteiligen Reaktion auf die Menge an Getränke, die in der Studie eingesetzt werden
  • Eine Vorgeschichte von großen Problemen im Zusammenhang mit Alkohol haben
  • Nehmen Sie Medikamente ein, die nachteilig mit Alkohol interagieren könnten
  • Erkrankungen, die die Alkoholverabreichung kontraindizieren
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Schädelfrakturen oder die Beschwerden bei den verwendeten EEG -Verfahren hinweisen
  • Weibliche Teilnehmerin ist schwanger oder versuchen, schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alkoholgetränkeverwaltung
Diese Intervention umfasst die Verabreichung eines Alkoholgetränks (Wodka mit Saft oder Soda) in einer kontrollierten Laborumgebung, die auf eine Blutalkoholkonzentration (BAC) von 0,08%abzielt. Der Alkohol wird über einen Zeitraum von 36 Minuten in drei gleichen Teilen konsumiert.
Sonstiges: Kontrollzustand - Alkoholisches Getränk
Diese Intervention beinhaltet die Verabreichung eines alkoholfreien Kontrollgetränks in einer kontrollierten Laborumgebung. Das Getränk ist in Lautstärke und Schmackhaftheit mit dem Alkoholzustand, aber Co übereinstimmt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ambulantes Trinken
Zeitfenster: 14 Tage
Das Trinkverhalten wurde außerhalb des Labors mittels ambulanter Beurteilung beurteilt
14 Tage
Längsseitige Trinkprobleme
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate nach Studienbeginn
Der Alkoholkonsum wurde im Längsschnitt beurteilt
Bis zu 24 Monate nach Studienbeginn
Einnahme zwischen den Gehirnhälften
Zeitfenster: Während der aktiven Exposition von Getränkemanipulationen (während oder unmittelbar nach der Verabreichung der Getränke wird zu diesem Zeitpunkt die Teilnehmer des Alkoholzustands einen positiven BAC registrieren)
Synchronisationsmetriken (z. B. Inter-Subject PLV, Inter-Subject-Korrelation) zwischen gepaarten Teilnehmern, separat unter nüchternen und berauschten Bedingungen bewertet
Während der aktiven Exposition von Getränkemanipulationen (während oder unmittelbar nach der Verabreichung der Getränke wird zu diesem Zeitpunkt die Teilnehmer des Alkoholzustands einen positiven BAC registrieren)
Intra-Brain-Mitnahme
Zeitfenster: Während der aktiven Exposition von Getränkemanipulationen (während oder unmittelbar nach der Verabreichung der Getränke wird zu diesem Zeitpunkt die Teilnehmer des Alkoholzustands einen positiven BAC registrieren)
Der Vergleich der EEG-Signalsynchronisation innerhalb desselben Teilnehmers unter den Alkohol- und Alkoholbedingungen, was die Veränderungen der Intra-Hirn-Aktivität aufgrund des Alkoholkonsums während der Hyperscanning-Aufgabe widerspiegelt.
Während der aktiven Exposition von Getränkemanipulationen (während oder unmittelbar nach der Verabreichung der Getränke wird zu diesem Zeitpunkt die Teilnehmer des Alkoholzustands einen positiven BAC registrieren)
Ereignisbezogene Potentiale (ERP)
Zeitfenster: Während der aktiven Exposition von Getränkemanipulationen (während oder unmittelbar nach der Verabreichung der Getränke wird zu diesem Zeitpunkt die Teilnehmer des Alkoholzustands einen positiven BAC registrieren)
Feedback-bezogene Negativität (FRN), gemessen sowohl für den Operating ("Player") als auch für Beobachtung ("Beobachter"), mit Vergleiche über Nüchternheitsbedingungen hinweg Vergleiche
Während der aktiven Exposition von Getränkemanipulationen (während oder unmittelbar nach der Verabreichung der Getränke wird zu diesem Zeitpunkt die Teilnehmer des Alkoholzustands einen positiven BAC registrieren)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2R01AA025969-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 2R01AA025969 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden am National Institute of Mental Health Data Archive geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkohol trinken

Klinische Studien zur Alkoholgetränk

Abonnieren