Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alkohol og den sociale hjerne: En alkoholadministrationshyperscanning-undersøgelse, der anvender et design inden for emnet

22. august 2025 opdateret af: Catharine Fairbairn, University of Illinois at Urbana-Champaign

Undersøgelsen undersøger virkningerne af alkoholforbrug på social og individuel adfærd ved hjælp af et design inden for emnet. Deltagerne i alderen 21-30 år deltager i to laboratoriesessioner, der er ca. en uges mellemrum, og deltager som en del af en dyad (par). Under den ene session forbruger de en alkoholisk drik, mens de i den anden vil modtage en kontroldrik, med rækkefølgen af forhold randomiseret. Dette design letter direkte sammenligning inden for deltager af adfærd og neural aktivitet i berusede versus ædru tilstande.

For at nå disse mål anvender undersøgelsen EEG-teknologi til at udforske intra-hjerne- og hjerne-dynamik under sociale interaktioner. Derudover vil validerede spørgeskemaer med selvrapportering fange data om humør, social binding og andre psykologiske variabler. Resultaterne forventes at øge forståelsen af alkoholens rolle i sociale belønningsprocesser og bidrage til at udvikle evidensbaserede forebyggelses- og interventionsstrategier for alkoholforstyrrelsesforstyrrelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

Alkoholens evne til at forbedre social limning og modulere humør i sociale sammenhænge er blevet identificeret som en nøglefaktor, der bidrager til dens forstærkende egenskaber og risiko for alkoholforstyrrelse (AUD). Mens forudgående forskning har vist alkoholens rolle i forbedring af sociale interaktioner, undlader laboratorieundersøgelser ofte at gentage den virkelige verdenskontekst, hvor de fleste alkoholforbrug forekommer-sociale omgivelser med velkendte ledsagere. Denne uoverensstemmelse begrænser vores forståelse af de mekanismer, gennem hvilke alkohol udøver dens virkninger i sociale sammenhænge.

Denne undersøgelse er den første til at anvende EEG-hyperscanning-metoder til at undersøge inter- og intra-hjerne-mekanismerne, der ligger til grund for alkoholens sociale fordele inden for dyadiske interaktioner. Specifikt sigter undersøgelsen at karakterisere, hvordan alkohol modulerer social binding, følelsesmæssig regulering og neurale synkroni under sociale interaktioner og at identificere de kognitive og affektive processer, der driver alkoholens forstærkende egenskaber. Resultaterne forventes at uddybe forståelsen af alkoholens rolle i social dynamik og informere interventioner for AUD.

Undersøgelsespopulation:

Undersøgelsen rekrutterer 200 deltagere i alderen 21-30 år, der selvidentificerer sig som regelmæssige sociale drikkere og uden rapporteret historie om alvorlig alkoholforstyrrelsesforstyrrelse.

Design:

Denne laboratorieundersøgelse inden for emnet involverer to eksperimentelle sessioner, der er fordelt på cirka en uges mellemrum. Hver session inkluderer deltagere, der interagerer i dyader med en fremmed, hvor de vil forbruge enten en moderat dosis alkohol (mål BAC ~ 0,08%) eller en ikke-alkoholisk kontroldrink, med ordren randomiseret mellem sessioner. Deltagerne vil deltage i strukturerede og ustrukturerede opgaver under hver session, hvilket muliggør evaluering af adfærdsmæssige, følelsesmæssige og neurale resultater i både berusede og ædru stater.

  • EEG -hyperscanning: Neural aktivitet registreres samtidig fra begge medlemmer af dyaden ved hjælp af EEG -hyperscanning -teknologi. Dette muliggør undersøgelse af intra-hjerne-processer (f.eks. Kognitiv og følelsesmæssig regulering) og inter-hjerne-synkroni (f.eks. Neural tilpasning under sociale interaktioner).
  • Opgaver og foranstaltninger: Deltagerne vil udføre opgaver designet til at vurdere social binding, følelsesmæssig regulering og kognitiv behandling. Opgaver inkluderer strukturerede paradigmer (f.eks. Musikopfattelsesopgaver og flankeropgave) og naturalistiske sociale interaktioner. Disse suppleres med selvrapporteringsforanstaltninger, der vurderer humør, social nærhed og opfattelser af interaktionen.
  • Randomisering og modvægt: Ordenen af alkohol versus kontrolsessioner vil blive randomiseret på tværs af deltagerne for at kontrollere for overførselseffekter.

Resultatforanstaltninger:

  1. Neurofysiologiske resultater:

    Intra og Inter Brain Cobling (IBC):

    • Intra hjernesynkroni (inden for emnet): sammenhæng eller faselåsning mellem hjerneområder inden for den samme deltager sammenlignet på tværs af nøgterne mod berusede tilstande.
    • Inter hjernens synkroni (mellem emnet): Synkroniseringsmetrik (f.eks. Inter emne PLV, internetkorrelation) mellem parrede deltagere, vurderet separat under ædru og berusede forhold

    Begivenhedsrelaterede potentialer (ERP):

    • Amplituder og latenser af opgavelaterede ERP-komponenter, specifikt feedbackrelateret negativitet (FRN), målt både for driften ("spiller") og observation ("observatør") deltager, med sammenligninger på tværs af nøgternhedsbetingelser

  2. Adfærdsmæssige og psykologiske resultater:

    Selvrapporteret humør og social binding vurderede før- og post-interaktion ved hjælp af validerede mål, såsom inkludering af andre i selvskala og den bifasiske alkoholeffekter skala.

    Observationskodning af ikke -verbal adfærd (f.eks. Ansigtsudtryk, kropssprog) under dyadiske interaktioner.

  3. Drikkeadfærd:

Langsgående selvrapporter om drikkeemønstre og alkoholrelaterede resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
        • Rekruttering
        • University of Illinois Urbana-Champaign
        • Ledende efterforsker:
          • Catharine Fairbairn, Ph.D.
        • Kontakt:
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellem 21 og 30 år
  • Forbruger regelmæssigt alkohol

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om bivirkning af mængden af drikkevarer, der blev anvendt i undersøgelsen
  • Har en historie med store problemer forbundet med alkohol
  • Tag medicin, der kan interagere negativt med alkohol
  • Har medicinske tilstande, der bidrager med alkoholadministration
  • Personer med en historie med kranifrakturer, eller som angiver ubehag med de anvendte EEG -procedurer
  • Kvindelig deltager er gravid eller prøver at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Administration af alkoholdrik
Denne intervention involverer administration af en alkoholdrink (vodka blandet med juice eller soda) i en kontrolleret laboratorieindstilling, der målretter mod en blodalkoholkoncentration (BAC) på 0,08%. Alkoholen forbruges over en periode på 36 minutter i tre lige store dele.
Andet: Kontroltilstand - Ikke -alkoholisk drik
Denne intervention involverer administration af en ikke-alkoholisk kontroldrik i en kontrolleret laboratorieindstilling. Drikken matches i volumen og velsmagende til alkoholforholdet, men CO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant drikkeri
Tidsramme: 14 dage
Drikkeadfærd vurderet uden for laboratoriet ved hjælp af ambulatorisk vurdering
14 dage
Langsgående drikkeproblemer
Tidsramme: Op til 24 måneder efter baseline
Drikke vurderet ved langsgående opfølgning
Op til 24 måneder efter baseline
Inter-hjerne-indeslutning
Tidsramme: Under aktiv eksponering for manipulation af laboratoriedommer (under eller umiddelbart efter drikkevarsadministration, på hvilket tidspunkt deltagere i alkoholforholdet registrerer en positiv BAC)
Synkroniseringsmetrics (f.eks. PLV mellem emnet, sammenhæng mellem emner) mellem parrede deltagere, vurderet separat under ædru og berusede forhold
Under aktiv eksponering for manipulation af laboratoriedommer (under eller umiddelbart efter drikkevarsadministration, på hvilket tidspunkt deltagere i alkoholforholdet registrerer en positiv BAC)
Intra-hjerne medføring
Tidsramme: Under aktiv eksponering for manipulation af laboratoriedommer (under eller umiddelbart efter drikkevarsadministration, på hvilket tidspunkt deltagere i alkoholforholdet registrerer en positiv BAC)
Sammenligningen af EEG-signalsynkronisering inden for den samme deltager på tværs af alkohol- og ikke-alkoholforholdene, hvilket afspejler ændringer inden for hjerne-hjerne-aktivitet på grund af alkoholforbrug under hyperscanning-opgaven.
Under aktiv eksponering for manipulation af laboratoriedommer (under eller umiddelbart efter drikkevarsadministration, på hvilket tidspunkt deltagere i alkoholforholdet registrerer en positiv BAC)
Begivenhedsrelaterede potentialer (ERP)
Tidsramme: Under aktiv eksponering for manipulation af laboratoriedommer (under eller umiddelbart efter drikkevarsadministration, på hvilket tidspunkt deltagere i alkoholforholdet registrerer en positiv BAC)
Feedback-relateret negativitet (FRN), målt både for driften ("spiller") og observation ("observatør") deltager, med sammenligninger på tværs af nøgternhedsforhold
Under aktiv eksponering for manipulation af laboratoriedommer (under eller umiddelbart efter drikkevarsadministration, på hvilket tidspunkt deltagere i alkoholforholdet registrerer en positiv BAC)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2025

Først opslået (Faktiske)

15. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2R01AA025969-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 2R01AA025969 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data deles på National Institute of Mental Health Data Archive

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Alkoholdrik

Abonner