Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alkohol og den sosiale hjernen: En alkoholadministrasjon Hyperscanningstudie som bruker en design innen faget

22. august 2025 oppdatert av: Catharine Fairbairn, University of Illinois at Urbana-Champaign

Studien undersøker effekten av alkoholforbruk på sosial og individuell atferd ved bruk av en design innen faget. Deltakerne, 21-30 år gammel, vil delta på to laboratorieøkter med omtrent en ukes mellomrom, og delta som en del av en dyad (par). I løpet av den ene økten vil de konsumere en alkoholholdig drikke, mens de i den andre vil motta en kontrolldrikk, med rekkefølgen på forholdet randomisert. Denne utformingen letter direkte sammenligninger av atferd og nevral aktivitet i beruset kontra nøkterne tilstander.

For å oppnå disse målene bruker studien EEG-teknologi for å utforske dynamikk mellom hjerne og hjerner under sosiale interaksjoner. I tillegg vil validerte spørreskjemaer for selvrapport fange opp data om humør, sosial binding og andre psykologiske variabler. Funnene forventes å øke forståelsen av alkoholens rolle i sosiale belønningsprosesser og bidra til å utvikle evidensbasert forebygging og intervensjonsstrategier for alkoholbruksforstyrrelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Objektiv:

Alkoholens evne til å forbedre sosial binding og modulere stemningen i sosiale sammenhenger har blitt identifisert som en nøkkelfaktor som bidrar til dens forsterkende egenskaper og risiko for alkoholbruksforstyrrelse (AUD). Selv om tidligere forskning har vist alkoholens rolle i å styrke sosiale interaksjoner, klarer ikke laboratoriestudier å gjenskape den virkelige verdenskonteksten der det meste av alkoholforbruk skjer-sosiale omgivelser med kjente ledsagere. Dette avviket begrenser vår forståelse av mekanismene som alkohol utøver sine effekter i sosiale sammenhenger.

Denne studien er den første som bruker EEG-hyperscanning-metoder for å undersøke mellom- og intra-hjerne-mekanismene som ligger til grunn for alkoholens sosiale belønninger innen dyadiske interaksjoner. Spesifikt tar studien som mål å karakterisere hvordan alkohol modulerer sosial binding, emosjonell regulering og nevralt synkroni under sosiale interaksjoner, og å identifisere de kognitive og affektive prosessene som driver alkoholens forsterkende egenskaper. Funnene forventes å utdype forståelsen av alkoholens rolle i sosial dynamikk og informere intervensjoner for AUD.

Studiepopulasjon:

Studien vil rekruttere 200 deltakere, 21-30 år, som selv identifiserer seg som vanlige sosiale drikkere og uten rapportert historie med alvorlig alkoholbruksforstyrrelse.

Design:

Denne laboratorieundersøkelsen innen faget innebærer to eksperimentelle økter med en ukes mellomrom. Hver økt inkluderer deltakere som samhandler med dyader med en fremmed, hvor de vil konsumere enten en moderat dose alkohol (mål BAC ~ 0,08%) eller en alkoholfri kontrolldrikk, med ordren randomisert mellom øktene. Deltakerne vil delta i strukturerte og ustrukturerte oppgaver under hver økt, noe som gir mulighet for evaluering av atferdsmessige, emosjonelle og nevrale utfall i både berusede og nøkterne tilstander.

  • EEG -hyperscanning: Neural aktivitet vil bli registrert samtidig fra begge medlemmene av dyaden ved bruk av EEG -hyperscanning -teknologi. Dette muliggjør undersøkelse av intra-hjerne-prosesser (f.eks. Kognitiv og emosjonell regulering) og synkroni mellom hjernen (f.eks. Nevrelljustering under sosiale interaksjoner).
  • Oppgaver og tiltak: Deltakerne vil fullføre oppgaver designet for å vurdere sosial binding, emosjonell regulering og kognitiv prosessering. Oppgaver inkluderer strukturerte paradigmer (f.eks. Musikkoppfatningsoppgaver og flankeroppgave) og naturalistiske sosiale interaksjoner. Disse kompletteres med selvrapporteringstiltak som vurderer humør, sosial nærhet og oppfatninger av samspillet.
  • Randomisering og motvekt: rekkefølgen på alkohol versus kontrolløkter vil bli randomisert på tvers av deltakerne for å kontrollere for overføringseffekter.

Resultatmål:

  1. Nevrofysiologiske utfall:

    Intra og Inter Brain Coupling (IBC):

    • Intra hjernesynkroni (innen fag): sammenheng eller faselåsing mellom hjerneområder innen samme deltaker, sammenlignet på tvers av nøkterne kontra berusede tilstander.
    • Inter Brain Synchrony (mellom-emne): Synkroniseringsmålinger (f.eks. Inter emne PLV, Inter emne korrelasjon) mellom sammenkoblede deltakere, vurdert separat under nøkterne og berusede forhold

    Hendelsesrelaterte potensialer (ERP):

    • Amplituder og latenser for oppgavrelaterte ERP-komponenter, spesielt tilbakemeldingsrelatert negativitet (FRN), målt både for drift ("spiller") og observasjon ("observatør") deltaker, med sammenligninger på tvers av nøkternhetsforhold

  2. Atferdsmessige og psykologiske utfall:

    Selvrapportert humør og sosial binding vurderte før- og etter-interaksjon ved bruk av validerte tiltak som inkludering av andre i selvskala og den bifasiske alkoholeffektskalaen.

    Observasjonskoding av ikke -verbal atferd (f.eks. Ansiktsuttrykk, kroppsspråk) under dyadiske interaksjoner.

  3. Drikkeoppførsel:

Longitudinelle selvrapporter om drikkemønstre og alkoholrelaterte utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forente stater, 61820
        • Rekruttering
        • University of Illinois Urbana-Champaign
        • Hovedetterforsker:
          • Catharine Fairbairn, Ph.D.
        • Ta kontakt med:
      • Champaign, Illinois, Forente stater, 61820
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellom 21 og 30 år
  • Fører regelmessig alkohol

Eksklusjonskriterier:

  • Historien om bivirkning på mengden drikke som ble brukt i studien
  • Har en historie med store problemer forbundet med alkohol
  • Ta medisiner som kan samhandle med alkohol negativt
  • Har medisinske tilstander som kontraindiserer alkoholadministrasjon
  • Personer med en historie med hodeskallefrakturer eller som indikerer ubehag med EEG -prosedyrer brukt
  • Kvinnelig deltaker er gravid eller prøver å bli gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alkoholdrikkadministrasjon
Denne intervensjonen innebærer administrering av en alkoholdrikk (vodka blandet med juice eller brus) i en kontrollert laboratorieinnstilling, og målretter en blodalkoholkonsentrasjon (BAC) på 0,08%. Alkoholen forbrukes over en 36-minutters periode i tre like store deler.
Annen: Kontrolltilstand - Ikke -alkoholholdig drikke
Denne intervensjonen innebærer administrering av en alkoholfri kontrolldrikk i en kontrollert laboratorieinnstilling. Drikken er matchet i volum og smakbarhet til alkoholtilstanden, men CO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant drikking
Tidsramme: 14 dager
Drikkeatferd vurdert utenfor laboratoriet ved hjelp av ambulatorisk vurdering
14 dager
Langsgående drikkeproblemer
Tidsramme: Opptil 24 måneder etter baseline
Drikkevurdert ved langsgående oppfølging
Opptil 24 måneder etter baseline
Inter-hjerne entrainment
Tidsramme: Under aktiv laboratoriedrikkemanipulasjonseksponering (under eller umiddelbart etter drikkeadministrasjon, vil deltakere i alkoholtilstanden registrere en positiv BAC).
Synkroniseringsmålinger (f.eks. Inter-fag PLV, korrelasjon mellom subjekt) mellom sammenkoblede deltakere, vurdert separat under edruelige og berusede forhold
Under aktiv laboratoriedrikkemanipulasjonseksponering (under eller umiddelbart etter drikkeadministrasjon, vil deltakere i alkoholtilstanden registrere en positiv BAC).
Intra-hjerne entrainment
Tidsramme: Under aktiv laboratoriedrikkemanipulasjonseksponering (under eller umiddelbart etter drikkeadministrasjon, vil deltakere i alkoholtilstanden registrere en positiv BAC).
Sammenligningen av EEG-signalsynkronisering innen den samme deltakeren på tvers av alkohol- og ikke-alkoholforholdene, noe som gjenspeiler endringer i hjerneaktiviteten på grunn av alkoholforbruk under hyperscanningsoppgaven.
Under aktiv laboratoriedrikkemanipulasjonseksponering (under eller umiddelbart etter drikkeadministrasjon, vil deltakere i alkoholtilstanden registrere en positiv BAC).
Hendelsesrelaterte potensialer (ERP)
Tidsramme: Under aktiv laboratoriedrikkemanipulasjonseksponering (under eller umiddelbart etter drikkeadministrasjon, vil deltakere i alkoholtilstanden registrere en positiv BAC).
Tilbakemeldingsrelatert negativitet (FRN), målt både for drift ("spiller") og observasjon ("observatør") deltaker, med sammenligninger på tvers av nøkternhetsforhold
Under aktiv laboratoriedrikkemanipulasjonseksponering (under eller umiddelbart etter drikkeadministrasjon, vil deltakere i alkoholtilstanden registrere en positiv BAC).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2R01AA025969-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 2R01AA025969 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data blir delt på National Institute of Mental Health Data Archive

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere