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Alcool e cervello sociale: uno studio di iperscanning dell'amministrazione alcolica che impiega un design all'interno del soggetto

22 agosto 2025 aggiornato da: Catharine Fairbairn, University of Illinois at Urbana-Champaign

Lo studio studia gli effetti del consumo di alcol sui comportamenti sociali e individuali usando un design all'interno del soggetto. I partecipanti, di 21-30 anni, parteciperanno a due sessioni di laboratorio a circa una settimana di distanza, partecipando come parte di una diade (coppia). Durante una sessione, consumeranno una bevanda alcolica, mentre nell'altra riceveranno una bevanda di controllo, con l'ordine delle condizioni randomizzate. Questo design facilita i confronti diretti all'interno dei partici di comportamenti e l'attività neurale in stati ubriachi rispetto a quelli sobri.

Per raggiungere questi obiettivi, lo studio impiega la tecnologia EEG per esplorare le dinamiche intra-cervelli e inter-cervello durante le interazioni sociali. Inoltre, i questionari di auto-relazione validati cattureranno dati su umore, legame sociale e altre variabili psicologiche. I risultati dovrebbero migliorare la comprensione del ruolo dell'alcol nei processi di ricompensa sociale e contribuire allo sviluppo di strategie di prevenzione e intervento basate sull'evidenza per il disturbo dell'uso di alcol.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo:

La capacità dell'alcol di migliorare il legame sociale e modulare l'umore in contesti sociali è stata identificata come un fattore chiave che contribuisce alle sue proprietà di rafforzamento e al rischio di disturbo da uso di alcol (AUD). Mentre una ricerca precedente ha dimostrato il ruolo dell'alcol nel migliorare le interazioni sociali, gli studi di laboratorio spesso non riescono a replicare il contesto del mondo reale in cui la maggior parte del consumo di alcol si verifica ambienti sociali con compagni familiari. Questa discrepanza limita la nostra comprensione dei meccanismi attraverso i quali l'alcol esercita i suoi effetti nei contesti sociali.

Questo studio è il primo a impiegare metodi di iperscanning EEG per studiare i meccanismi inter e intra-cervello alla base dei premi sociali dell'alcol all'interno delle interazioni diadiche. In particolare, lo studio mira a caratterizzare il modo in cui l'alcol modula il legame sociale, la regolazione emotiva e la sincronia neurale durante le interazioni sociali e per identificare i processi cognitivi e affettivi che guidano le proprietà di rinforzo dell'alcol. I risultati dovrebbero approfondire la comprensione del ruolo dell'alcol nelle dinamiche sociali e informare gli interventi per AUD.

Popolazione di studio:

Lo studio recluterà 200 partecipanti, di età compresa tra 21 e 30 anni, che si identificano come bevitori sociali regolari e senza una storia segnalata di grave disturbo da consumo di alcol.

Progetto:

Questo studio di laboratorio all'interno del soggetto prevede due sessioni sperimentali distanziate a circa una settimana di distanza. Ogni sessione include i partecipanti che interagiscono in diade con uno sconosciuto, dove consumerà una dose moderata di alcol (bersaglio BAC ~ 0,08%) o una bevanda di controllo non alcolica, con l'ordine randomizzato tra sessioni. I partecipanti si impegneranno in compiti strutturati e non strutturati durante ogni sessione, consentendo la valutazione di risultati comportamentali, emotivi e neurali in stati ubriachi e sobri.

  • Iperscanning EEG: l'attività neurale verrà registrata contemporaneamente da entrambi i membri della diade usando la tecnologia di iperscanning EEG. Ciò consente l'indagine sui processi intra-cervelli (ad es. Regolazione cognitiva ed emotiva) e sincronia inter-cervello (ad esempio, allineamento neurale durante le interazioni sociali).
  • Compiti e misure: i partecipanti completeranno compiti progettati per valutare il legame sociale, la regolamentazione emotiva e l'elaborazione cognitiva. Le attività includono paradigmi strutturati (ad es. Compiti di percezione della musica e attività di flanker) e interazioni sociali naturalistiche. Questi sono integrati da misure di auto-relazione che valutano l'umore, la vicinanza sociale e le percezioni dell'interazione.
  • Randomizzazione e controbilanciamento: l'ordine dell'alcol rispetto alle sessioni di controllo sarà randomizzato tra i partecipanti per controllare gli effetti di trasporto.

Misure di risultato:

  1. Risultati neurofisiologici:

    Intra e Inter Brain Coupling (IBC):

    • Sincronia cerebrale intra (all'interno del soggetto): coerenza o blocco di fase tra le regioni cerebrali all'interno dello stesso partecipante, confrontato tra stati sobri rispetto a quelli ubriachi.
    • Sincronia cerebrale intercera (tra soggetto): metriche di sincronizzazione (ad es. PLV intermata, correlazione tra soggetto) tra partecipanti accoppiati, valutate separatamente in condizioni sobrie e intossicate

    Potenziali correlati agli eventi (ERP):

    • ampiezze e latenze dei componenti ERP legati alle attività, in particolare la negatività relativa al feedback (FRN), misurato sia per il partecipante operativo ("giocatore") sia per l'osservazione ("osservatore"), con confronti tra le condizioni di sobrietà

  2. Risultati comportamentali e psicologici:

    L'umore auto-segnalato e il legame sociale hanno valutato pre e post-interazione utilizzando misure validate come l'inclusione di altre scale e la scala degli effetti di alcol bifasico.

    Codifica osservazionale di comportamenti non verbali (ad es. Espressioni facciali, linguaggio del corpo) durante le interazioni diadiche.

  3. Bere comportamento:

Le auto-segnalazioni longitudinali di schemi di bere e risultati legati all'alcol.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61820
        • Reclutamento
        • University of Illinois Urbana-Champaign
        • Investigatore principale:
          • Catharine Fairbairn, Ph.D.
        • Contatto:
      • Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61820
        • Non ancora reclutamento
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tra i 21 e i 30 anni
  • Consuma regolarmente alcol

Criteri di esclusione:

  • Storia di reazione avversa alla quantità di bevande impiegate nello studio
  • Avere una storia di gravi problemi associati all'alcol
  • Assumere farmaci che potrebbero interagire negativamente con l'alcol
  • Avere condizioni mediche che controindicano l'amministrazione dell'alcol
  • Individui con una storia di fratture del cranio o che indicano il disagio con le procedure EEG utilizzate
  • La partecipante femminile è incinta o cerca di rimanere incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Amministrazione delle bevande alcoliche
Questo intervento prevede la somministrazione di una bevanda alcolica (vodka mescolata con succo o soda) in un ambiente di laboratorio controllato, mirando a una concentrazione di alcol nel sangue (BAC) dello 0,08%. L'alcol viene consumato per un periodo di 36 minuti in tre parti uguali.
Altro: CONDIZIONE DI CONTROLLA - bevanda non alcolica
Questo intervento prevede la somministrazione di una bevanda di controllo non alcolica in un ambiente di laboratorio controllato. La bevanda è abbinata in volume e palabilità alla condizione di alcol ma co

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bere ambulatoriale
Lasso di tempo: 14 giorni
Comportamento nel bere valutato al di fuori del laboratorio mediante valutazione ambulatoriale
14 giorni
Problemi di alcolismo longitudinale
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo il basale
Il consumo di alcol è stato valutato al follow-up longitudinale
Fino a 24 mesi dopo il basale
Intrappolamento inter-cervello
Lasso di tempo: Durante l'esposizione alla manipolazione delle bevande di laboratorio attivo (durante o immediatamente dopo la somministrazione di bevande, quando i partecipanti alla condizione di alcol registreranno un BAC positivo)
Metriche di sincronizzazione (ad es. PLV intersoggetto, correlazione intersagetto) tra partecipanti accoppiati, valutate separatamente in condizioni sobrie e intossicate
Durante l'esposizione alla manipolazione delle bevande di laboratorio attivo (durante o immediatamente dopo la somministrazione di bevande, quando i partecipanti alla condizione di alcol registreranno un BAC positivo)
Intranismo intra-cervello
Lasso di tempo: Durante l'esposizione alla manipolazione delle bevande di laboratorio attivo (durante o immediatamente dopo la somministrazione di bevande, quando i partecipanti alla condizione di alcol registreranno un BAC positivo)
Il confronto della sincronizzazione del segnale EEG all'interno dello stesso partecipante attraverso le condizioni di alcol e non alcol, riflettendo i cambiamenti di attività intra-cervello dovuti al consumo di alcol durante l'attività di iperscanning.
Durante l'esposizione alla manipolazione delle bevande di laboratorio attivo (durante o immediatamente dopo la somministrazione di bevande, quando i partecipanti alla condizione di alcol registreranno un BAC positivo)
Potenziali legati agli eventi (ERP)
Lasso di tempo: Durante l'esposizione alla manipolazione delle bevande di laboratorio attivo (durante o immediatamente dopo la somministrazione di bevande, quando i partecipanti alla condizione di alcol registreranno un BAC positivo)
Negatività correlata al feedback (FRN), misurato sia per il partecipante operativo ("giocatore") sia per osservare ("Observer"), con confronti tra le condizioni di sobrietà
Durante l'esposizione alla manipolazione delle bevande di laboratorio attivo (durante o immediatamente dopo la somministrazione di bevande, quando i partecipanti alla condizione di alcol registreranno un BAC positivo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2R01AA025969-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 2R01AA025969 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

I dati vengono condivisi sul National Institute of Mental Health Data Archive

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bere alcolici

Prove cliniche su Bevanda alcolica

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