Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alcohol en het sociale brein: een hyperscanning-studie van alcohol-toediening die een ontwerp binnen het onderwerp gebruikt

22 augustus 2025 bijgewerkt door: Catharine Fairbairn, University of Illinois at Urbana-Champaign

De studie onderzoekt de effecten van alcoholgebruik op sociaal en individueel gedrag met behulp van een ontwerp binnen het onderwerp. Deelnemers, 21-30 jaar oud, zullen ongeveer een week uit elkaar twee laboratoriumsessies bijwonen en deelnemen als onderdeel van een dyade (paar). Tijdens de ene sessie zullen ze een alcoholische drank verbruiken, terwijl ze in de andere een controledrank ontvangen, met de volgorde van de voorwaarden gerandomiseerd. Dit ontwerp vergemakkelijkt directe vergelijkingen van gedrag van gedrag en neurale activiteit in bedwelmde versus soberstaten.

Om deze doelen te bereiken, maakt de studie gebruik van EEG-technologie om dynamiek intra-brain en inter-hersens tijdens sociale interacties te verkennen. Bovendien zullen gevalideerde zelfrapportagevragenlijsten gegevens vastleggen over stemming, sociale binding en andere psychologische variabelen. De bevindingen zullen naar verwachting het begrip van de rol van alcohol in sociale beloningsprocessen vergroten en bijdragen aan het ontwikkelen van evidence-based preventie- en interventiestrategieën voor alcoholgebruiksstoornis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Objectief:

Het vermogen van alcohol om sociale binding te verbeteren en de stemming in sociale contexten te moduleren, is geïdentificeerd als een sleutelfactor die bijdraagt aan de versterkende eigenschappen en het risico op alcoholgebruiksstoornis (AUD). Hoewel eerder onderzoek de rol van alcohol heeft aangetoond bij het verbeteren van sociale interacties, kunnen laboratoriumstudies vaak niet de real-world context repliceren waarin het meeste alcoholgebruiks-sociale instellingen met bekende metgezellen plaatsvinden. Deze discrepantie beperkt ons begrip van de mechanismen waardoor alcohol zijn effecten in sociale contexten uitoefent.

Deze studie is de eerste die EEG-hyperscanningmethoden gebruikt om de inter- en intra-hersensmechanismen te onderzoeken die ten grondslag liggen aan de sociale beloningen van alcohol binnen dyadische interacties. In het bijzonder is de studie bedoeld om te karakteriseren hoe alcohol sociale binding, emotionele regulatie en neurale synchronisatie moduleert tijdens sociale interacties, en om de cognitieve en affectieve processen te identificeren die de versterkende eigenschappen van alcohol stimuleren. De bevindingen zullen naar verwachting het begrip van de rol van alcohol in sociale dynamiek verdiepen en interventies voor AUD informeren.

Studiepopulatie:

De studie zal 200 deelnemers rekruteren, 21-30 jaar oud, die zichzelf identificeren als reguliere sociale drinkers en zonder gerapporteerde geschiedenis van ernstige alcoholgebruiksstoornis.

Ontwerp:

Dit laboratoriumstudie binnen het onderwerp omvat twee experimentele sessies op afstand ongeveer een week uit elkaar. Elke sessie omvat deelnemers die interactie hebben in dyades met een vreemdeling, waar ze een matige dosis alcohol (doelbac ~ 0,08%) of een niet-alcoholische controleverage zullen consumeren, waarbij de volgorde tussen sessies gerandomiseerd is. Deelnemers zullen tijdens elke sessie gestructureerde en ongestructureerde taken uitvoeren, waardoor gedrags-, emotionele en neurale resultaten in zowel bedwelmde als nuchtere staten mogelijk zijn.

  • EEG Hyperscanning: Neurale activiteit zal tegelijkertijd worden vastgelegd van beide leden van de dyade met behulp van EEG Hyperscanning -technologie. Dit maakt het onderzoek mogelijk van intra-hersenprocessen (bijv. Cognitieve en emotionele regulatie) en interbrain synchronisatie (bijv. Neurale afstemming tijdens sociale interacties).
  • Taken en maatregelen: deelnemers zullen taken voltooien die zijn ontworpen om sociale binding, emotionele regulatie en cognitieve verwerking te beoordelen. Taken omvatten gestructureerde paradigma's (bijv. Muziekperceptietaken en flanker -taak) en naturalistische sociale interacties. Deze worden aangevuld met zelfrapportagemaatregelen die de stemming, sociale nabijheid en percepties van de interactie beoordelen.
  • Randomisatie en tegenbalancering: de volgorde van alcohol versus controlesessies zullen worden gerandomiseerd tussen deelnemers om te controleren op overdrachtseffecten.

Uitkomstmaten:

  1. Neurofysiologische resultaten:

    Intra- en Inter Brain -koppeling (IBC):

    • Intra-hersensynchronisatie (binnen het subject): samenhang of fase-vergrendeling tussen hersengebieden binnen dezelfde deelnemer, vergeleken met nuchtere versus bedwelmde toestanden.
    • Inter Brain Synchrony (Between-Subject): Synchronisatiemetrieken (bijv. Inter Subject PLV, Inter Subject Correlation) tussen gepaarde deelnemers, afzonderlijk beoordeeld in nuchtere en bedwelmde omstandigheden

    Evenementgerelateerde potentialen (ERP):

    • Amplitudes en latenties van taakgerelateerde ERP-componenten, met name feedbackgerelateerde negativiteit (FRN), gemeten zowel voor de operationele ("speler") als het observeren van ("waarnemer") deelnemer, met vergelijkingen over soberheidsomstandigheden

  2. Gedrags- en psychologische resultaten:

    Zelfgerapporteerde stemming en sociale binding beoordeeld pre- en post-interactie met behulp van gevalideerde maatregelen zoals de opname van andere in zelfschaal en de tweedelige schaal van alcoholeffecten.

    Observatiecodering van non -verbaal gedrag (bijv. Gezichtsuitdrukkingen, lichaamstaal) tijdens dyadische interacties.

  3. Drinkgedrag:

Longitudinale zelfrapporten van drinkpatronen en alcoholgerelateerde resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
        • Werving
        • University of Illinois Urbana-Champaign
        • Hoofdonderzoeker:
          • Catharine Fairbairn, Ph.D.
        • Contact:
      • Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
        • Nog niet aan het werven
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de leeftijd van 21 en 30 jaar
  • Consumeert regelmatig alcohol

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van de bijwerkingen op de hoeveelheid drank die in de studie wordt gebruikt
  • Een geschiedenis hebben van grote problemen in verband met alcohol
  • Neem medicijnen die een negatieve interactie kunnen hebben met alcohol
  • Hebben medische aandoeningen die contra -indiceren alcoholadministratie
  • Personen met een geschiedenis van schedelfracturen of die aangeven dat ongemak met gebruikte EEG -procedures
  • Vrouwelijke deelnemer is zwanger of probeert zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alcoholdrankadministratie
Deze interventie omvat de toediening van een alcoholdrank (wodka gemengd met sap of frisdrank) in een gecontroleerde laboratoriumomgeving, gericht op een bloedalcoholconcentratie (BAC) van 0,08%. De alcohol wordt gedurende een periode van 36 minuten in drie gelijke delen verbruikt.
Ander: Controle -toestand - Niet -alcoholische drank
Deze interventie omvat de toediening van een niet-alcoholische controledrank in een gecontroleerde laboratoriumomgeving. De drank is gekoppeld aan volume en smakelijkheid met de alcoholconditie maar CO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ambulant drinken
Tijdsspanne: 14 dagen
Drinkgedrag beoordeeld buiten het laboratorium met behulp van ambulante beoordeling
14 dagen
Longitudinale drinkproblemen
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na baseline
Drinken beoordeeld tijdens longitudinale follow-up
Tot 24 maanden na baseline
Inter-brain meeslepen
Tijdsspanne: Tijdens actieve blootstelling aan laboratorium drank manipulatie (tijdens of onmiddellijk na de toediening van de drank, zal de deelnemers aan de alcoholconditie een positieve BAC registreren)
Synchronisatiemetrieken (bijv. Inter-subject PLV, inter-subject correlatie) tussen gepaarde deelnemers, afzonderlijk beoordeeld in nuchtere en bedwelmde omstandigheden
Tijdens actieve blootstelling aan laboratorium drank manipulatie (tijdens of onmiddellijk na de toediening van de drank, zal de deelnemers aan de alcoholconditie een positieve BAC registreren)
Intra-hersenen meeslepen
Tijdsspanne: Tijdens actieve blootstelling aan laboratorium drank manipulatie (tijdens of onmiddellijk na de toediening van de drank, zal de deelnemers aan de alcoholconditie een positieve BAC registreren)
De vergelijking van EEG-signaalsynchronisatie binnen dezelfde deelnemer over de alcohol- en niet-alcoholomstandigheden, wat weerspiegelt in de activiteiten van de intra-hersens als gevolg van alcoholgebruik tijdens de hyperscanning-taak.
Tijdens actieve blootstelling aan laboratorium drank manipulatie (tijdens of onmiddellijk na de toediening van de drank, zal de deelnemers aan de alcoholconditie een positieve BAC registreren)
Event-gerelateerde potentials (ERP)
Tijdsspanne: Tijdens actieve blootstelling aan laboratorium drank manipulatie (tijdens of onmiddellijk na de toediening van de drank, zal de deelnemers aan de alcoholconditie een positieve BAC registreren)
Feedback-gerelateerde negativiteit (FRN), gemeten zowel voor de operationele ("speler") als het observeren van ("waarnemer") deelnemer, met vergelijkingen over soberheidsomstandigheden
Tijdens actieve blootstelling aan laboratorium drank manipulatie (tijdens of onmiddellijk na de toediening van de drank, zal de deelnemers aan de alcoholconditie een positieve BAC registreren)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2R01AA025969-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 2R01AA025969 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gedeeld op het National Institute of Mental Health Data Archive

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren