Alcohol en het sociale brein: een hyperscanning-studie van alcohol-toediening die een ontwerp binnen het onderwerp gebruikt
De studie onderzoekt de effecten van alcoholgebruik op sociaal en individueel gedrag met behulp van een ontwerp binnen het onderwerp. Deelnemers, 21-30 jaar oud, zullen ongeveer een week uit elkaar twee laboratoriumsessies bijwonen en deelnemen als onderdeel van een dyade (paar). Tijdens de ene sessie zullen ze een alcoholische drank verbruiken, terwijl ze in de andere een controledrank ontvangen, met de volgorde van de voorwaarden gerandomiseerd. Dit ontwerp vergemakkelijkt directe vergelijkingen van gedrag van gedrag en neurale activiteit in bedwelmde versus soberstaten.
Om deze doelen te bereiken, maakt de studie gebruik van EEG-technologie om dynamiek intra-brain en inter-hersens tijdens sociale interacties te verkennen. Bovendien zullen gevalideerde zelfrapportagevragenlijsten gegevens vastleggen over stemming, sociale binding en andere psychologische variabelen. De bevindingen zullen naar verwachting het begrip van de rol van alcohol in sociale beloningsprocessen vergroten en bijdragen aan het ontwikkelen van evidence-based preventie- en interventiestrategieën voor alcoholgebruiksstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Objectief:
Het vermogen van alcohol om sociale binding te verbeteren en de stemming in sociale contexten te moduleren, is geïdentificeerd als een sleutelfactor die bijdraagt aan de versterkende eigenschappen en het risico op alcoholgebruiksstoornis (AUD). Hoewel eerder onderzoek de rol van alcohol heeft aangetoond bij het verbeteren van sociale interacties, kunnen laboratoriumstudies vaak niet de real-world context repliceren waarin het meeste alcoholgebruiks-sociale instellingen met bekende metgezellen plaatsvinden. Deze discrepantie beperkt ons begrip van de mechanismen waardoor alcohol zijn effecten in sociale contexten uitoefent.
Deze studie is de eerste die EEG-hyperscanningmethoden gebruikt om de inter- en intra-hersensmechanismen te onderzoeken die ten grondslag liggen aan de sociale beloningen van alcohol binnen dyadische interacties. In het bijzonder is de studie bedoeld om te karakteriseren hoe alcohol sociale binding, emotionele regulatie en neurale synchronisatie moduleert tijdens sociale interacties, en om de cognitieve en affectieve processen te identificeren die de versterkende eigenschappen van alcohol stimuleren. De bevindingen zullen naar verwachting het begrip van de rol van alcohol in sociale dynamiek verdiepen en interventies voor AUD informeren.
Studiepopulatie:
De studie zal 200 deelnemers rekruteren, 21-30 jaar oud, die zichzelf identificeren als reguliere sociale drinkers en zonder gerapporteerde geschiedenis van ernstige alcoholgebruiksstoornis.
Ontwerp:
Dit laboratoriumstudie binnen het onderwerp omvat twee experimentele sessies op afstand ongeveer een week uit elkaar. Elke sessie omvat deelnemers die interactie hebben in dyades met een vreemdeling, waar ze een matige dosis alcohol (doelbac ~ 0,08%) of een niet-alcoholische controleverage zullen consumeren, waarbij de volgorde tussen sessies gerandomiseerd is. Deelnemers zullen tijdens elke sessie gestructureerde en ongestructureerde taken uitvoeren, waardoor gedrags-, emotionele en neurale resultaten in zowel bedwelmde als nuchtere staten mogelijk zijn.
- EEG Hyperscanning: Neurale activiteit zal tegelijkertijd worden vastgelegd van beide leden van de dyade met behulp van EEG Hyperscanning -technologie. Dit maakt het onderzoek mogelijk van intra-hersenprocessen (bijv. Cognitieve en emotionele regulatie) en interbrain synchronisatie (bijv. Neurale afstemming tijdens sociale interacties).
- Taken en maatregelen: deelnemers zullen taken voltooien die zijn ontworpen om sociale binding, emotionele regulatie en cognitieve verwerking te beoordelen. Taken omvatten gestructureerde paradigma's (bijv. Muziekperceptietaken en flanker -taak) en naturalistische sociale interacties. Deze worden aangevuld met zelfrapportagemaatregelen die de stemming, sociale nabijheid en percepties van de interactie beoordelen.
- Randomisatie en tegenbalancering: de volgorde van alcohol versus controlesessies zullen worden gerandomiseerd tussen deelnemers om te controleren op overdrachtseffecten.
Uitkomstmaten:
Neurofysiologische resultaten:
Intra- en Inter Brain -koppeling (IBC):
- Intra-hersensynchronisatie (binnen het subject): samenhang of fase-vergrendeling tussen hersengebieden binnen dezelfde deelnemer, vergeleken met nuchtere versus bedwelmde toestanden.
- Inter Brain Synchrony (Between-Subject): Synchronisatiemetrieken (bijv. Inter Subject PLV, Inter Subject Correlation) tussen gepaarde deelnemers, afzonderlijk beoordeeld in nuchtere en bedwelmde omstandigheden
Evenementgerelateerde potentialen (ERP):
• Amplitudes en latenties van taakgerelateerde ERP-componenten, met name feedbackgerelateerde negativiteit (FRN), gemeten zowel voor de operationele ("speler") als het observeren van ("waarnemer") deelnemer, met vergelijkingen over soberheidsomstandigheden
Gedrags- en psychologische resultaten:
Zelfgerapporteerde stemming en sociale binding beoordeeld pre- en post-interactie met behulp van gevalideerde maatregelen zoals de opname van andere in zelfschaal en de tweedelige schaal van alcoholeffecten.
Observatiecodering van non -verbaal gedrag (bijv. Gezichtsuitdrukkingen, lichaamstaal) tijdens dyadische interacties.
- Drinkgedrag:
Longitudinale zelfrapporten van drinkpatronen en alcoholgerelateerde resultaten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Catharine E Fairbairn, Ph.D.
- Telefoonnummer: 217 300 5850
- E-mail: cfairbai@illlinois.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
- Werving
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
Hoofdonderzoeker:
- Catharine Fairbairn, Ph.D.
-
Contact:
- Catharine Fairbairn, Ph.D.
- Telefoonnummer: 217 300 5850
- E-mail: cfairbai@illlinois.edu
-
Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
- Nog niet aan het werven
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
Contact:
- Catharine E Fairbairn, Ph.D.
- Telefoonnummer: 2173005850
- E-mail: cfairbai@illlinois.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijd van 21 en 30 jaar
- Consumeert regelmatig alcohol
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van de bijwerkingen op de hoeveelheid drank die in de studie wordt gebruikt
- Een geschiedenis hebben van grote problemen in verband met alcohol
- Neem medicijnen die een negatieve interactie kunnen hebben met alcohol
- Hebben medische aandoeningen die contra -indiceren alcoholadministratie
- Personen met een geschiedenis van schedelfracturen of die aangeven dat ongemak met gebruikte EEG -procedures
- Vrouwelijke deelnemer is zwanger of probeert zwanger te worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alcoholdrankadministratie
|
Deze interventie omvat de toediening van een alcoholdrank (wodka gemengd met sap of frisdrank) in een gecontroleerde laboratoriumomgeving, gericht op een bloedalcoholconcentratie (BAC) van 0,08%.
De alcohol wordt gedurende een periode van 36 minuten in drie gelijke delen verbruikt.
|
|
Ander: Controle -toestand - Niet -alcoholische drank
|
Deze interventie omvat de toediening van een niet-alcoholische controledrank in een gecontroleerde laboratoriumomgeving.
De drank is gekoppeld aan volume en smakelijkheid met de alcoholconditie maar CO
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ambulant drinken
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Drinkgedrag beoordeeld buiten het laboratorium met behulp van ambulante beoordeling
|
14 dagen
|
|
Longitudinale drinkproblemen
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na baseline
|
Drinken beoordeeld tijdens longitudinale follow-up
|
Tot 24 maanden na baseline
|
|
Inter-brain meeslepen
Tijdsspanne: Tijdens actieve blootstelling aan laboratorium drank manipulatie (tijdens of onmiddellijk na de toediening van de drank, zal de deelnemers aan de alcoholconditie een positieve BAC registreren)
|
Synchronisatiemetrieken (bijv. Inter-subject PLV, inter-subject correlatie) tussen gepaarde deelnemers, afzonderlijk beoordeeld in nuchtere en bedwelmde omstandigheden
|
Tijdens actieve blootstelling aan laboratorium drank manipulatie (tijdens of onmiddellijk na de toediening van de drank, zal de deelnemers aan de alcoholconditie een positieve BAC registreren)
|
|
Intra-hersenen meeslepen
Tijdsspanne: Tijdens actieve blootstelling aan laboratorium drank manipulatie (tijdens of onmiddellijk na de toediening van de drank, zal de deelnemers aan de alcoholconditie een positieve BAC registreren)
|
De vergelijking van EEG-signaalsynchronisatie binnen dezelfde deelnemer over de alcohol- en niet-alcoholomstandigheden, wat weerspiegelt in de activiteiten van de intra-hersens als gevolg van alcoholgebruik tijdens de hyperscanning-taak.
|
Tijdens actieve blootstelling aan laboratorium drank manipulatie (tijdens of onmiddellijk na de toediening van de drank, zal de deelnemers aan de alcoholconditie een positieve BAC registreren)
|
|
Event-gerelateerde potentials (ERP)
Tijdsspanne: Tijdens actieve blootstelling aan laboratorium drank manipulatie (tijdens of onmiddellijk na de toediening van de drank, zal de deelnemers aan de alcoholconditie een positieve BAC registreren)
|
Feedback-gerelateerde negativiteit (FRN), gemeten zowel voor de operationele ("speler") als het observeren van ("waarnemer") deelnemer, met vergelijkingen over soberheidsomstandigheden
|
Tijdens actieve blootstelling aan laboratorium drank manipulatie (tijdens of onmiddellijk na de toediening van de drank, zal de deelnemers aan de alcoholconditie een positieve BAC registreren)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2R01AA025969-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 2R01AA025969 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .