Álcool e o cérebro social: um estudo de administração de álcool que emprega um projeto dentro do sujeito
O estudo investiga os efeitos do consumo de álcool nos comportamentos sociais e individuais usando um design dentro do sujeito. Os participantes, de 21 a 30 anos, participarão de duas sessões de laboratório com aproximadamente uma semana de intervalo, participando como parte de uma díade (par). Durante uma sessão, eles consumirão uma bebida alcoólica, enquanto no outro, receberão uma bebida de controle, com a ordem das condições randomizadas. Esse design facilita comparações diretas dentro do participante de comportamentos e atividade neural em estados intoxicados versus estados sóbrios.
Para atingir esses objetivos, o estudo emprega a tecnologia EEG para explorar a dinâmica intra-cérebro e inter-cérebro durante as interações sociais. Além disso, questionários de autorrelato validados capturarão dados sobre humor, vínculo social e outras variáveis psicológicas. Espera-se que os resultados aprimorem a compreensão do papel do álcool nos processos de recompensa social e contribuam para o desenvolvimento de estratégias de prevenção e intervenção baseadas em evidências para o transtorno do uso de álcool.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo:
A capacidade do álcool de melhorar o vínculo social e modular o humor nos contextos sociais foi identificada como um fator -chave que contribui para suas propriedades de reforço e risco para transtorno do uso de álcool (AUD). Embora pesquisas anteriores tenham demonstrado o papel do álcool no aprimoramento das interações sociais, os estudos de laboratório geralmente deixam de replicar o contexto do mundo real no qual a maior parte do consumo de álcool ocorre configurações sociais com companheiros familiares. Essa discrepância limita nossa compreensão dos mecanismos pelos quais o álcool exerce seus efeitos nos contextos sociais.
Este estudo é o primeiro a empregar métodos de hiperscanismo de EEG para investigar os mecanismos inter e intra-cérebro subjacentes às recompensas sociais do álcool nas interações diádicas. Especificamente, o estudo tem como objetivo caracterizar como o álcool modula o vínculo social, a regulação emocional e a sincronia neural durante as interações sociais e identificar os processos cognitivos e afetivos que impulsionam as propriedades de reforço do álcool. Espera -se que as descobertas aprofundem a compreensão do papel do álcool na dinâmica social e informe intervenções para o AUD.
População de estudo:
O estudo recrutará 200 participantes, de 21 a 30 anos, que se identificam como bebedores sociais regulares e sem histórico relatado de transtorno grave do uso de álcool.
Projeto:
Este estudo de laboratório dentro do sujeito envolve duas sessões experimentais espaçadas com aproximadamente uma semana de intervalo. Cada sessão inclui os participantes que interagem nas díades com um estranho, onde consumirão uma dose moderada de álcool (alvo BAC ~ 0,08%) ou uma bebida de controle não alcoólica, com a ordem randomizada entre as sessões. Os participantes se envolverão em tarefas estruturadas e não estruturadas durante cada sessão, permitindo a avaliação de resultados comportamentais, emocionais e neurais nos estados intoxicados e sóbrios.
- EEG Hiperscanning: A atividade neural será registrada simultaneamente de ambos os membros da díade usando a tecnologia de hiperscanismo de EEG. Isso permite a investigação de processos intra-cérebros (por exemplo, regulação cognitiva e emocional) e sincronia entre cérebros (por exemplo, alinhamento neural durante interações sociais).
- Tarefas e medidas: os participantes concluirão as tarefas projetadas para avaliar o vínculo social, a regulamentação emocional e o processamento cognitivo. As tarefas incluem paradigmas estruturados (por exemplo, tarefas de percepção musical e tarefas do flanker) e interações sociais naturalistas. Estes são complementados por medidas de autorrelato que avaliam humor, proximidade social e percepções da interação.
- Randomização e contrapeso: a ordem de sessões de álcool versus controle será randomizada entre os participantes para controlar os efeitos de transição.
Medidas de resultado:
Resultados neurofisiológicos:
Intra e Inter -Brain Coupling (IBC):
- Sincronia intra-cérebro (dentro do sujeito): coerência ou bloqueio de fase entre as regiões do cérebro dentro do mesmo participante, comparado em estados sóbrios versus intoxicados.
- Sincronia inter Brain (entre sujeitos): métricas de sincronização (por exemplo, inter-sujeito PLV, correlação entre sujeitos) entre os participantes emparelhados, avaliados separadamente em condições sóbrias e intoxicadas
Potenciais relacionados ao evento (ERP):
• Amplitudes e latências dos componentes do ERP relacionados à tarefa, especificamente a negatividade relacionada ao feedback (FRN), medida tanto para o participante de operação ("player") quanto para observação ("Observer"), com comparações nas condições de sobriedade
Resultados comportamentais e psicológicos:
O humor autorreferido e o vínculo social avaliaram a pré e a pós-interação usando medidas validadas, como a inclusão de outros em escala própria e a escala de efeitos de álcool bifásico.
Codificação observacional de comportamentos não verbais (por exemplo, expressões faciais, linguagem corporal) durante interações diádicas.
- Comportamento de beber:
Auto-relatos longitudinais de padrões de bebida e resultados relacionados ao álcool.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Catharine E Fairbairn, Ph.D.
- Número de telefone: 217 300 5850
- E-mail: cfairbai@illlinois.edu
Locais de estudo
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Illinois
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Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- Recrutamento
- University of Illinois Urbana-Champaign
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Investigador principal:
- Catharine Fairbairn, Ph.D.
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Contato:
- Catharine Fairbairn, Ph.D.
- Número de telefone: 217 300 5850
- E-mail: cfairbai@illlinois.edu
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Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- Ainda não está recrutando
- University of Illinois at Urbana Champaign
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Contato:
- Catharine E Fairbairn, Ph.D.
- Número de telefone: 2173005850
- E-mail: cfairbai@illlinois.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre 21 e 30 anos
- Consumem regularmente álcool
Critérios de exclusão:
- História de reação adversa à quantidade de bebida empregada no estudo
- Ter um histórico de grandes problemas associados ao álcool
- Tome medicamentos que podem interagir adversamente com o álcool
- Ter condições médicas que contraem a administração de álcool
- Indivíduos com histórico de fraturas do crânio ou que indicam desconforto com procedimentos de EEG utilizados
- Participante feminino está grávida ou tentando engravidar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Administração de bebidas alcoólicas
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Essa intervenção envolve a administração de uma bebida alcoólica (vodka misturada com suco ou refrigerante) em um ambiente de laboratório controlado, direcionando uma concentração de álcool no sangue (BAC) de 0,08%.
O álcool é consumido por um período de 36 minutos em três partes iguais.
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Outro: Condição de controle - bebida não alcoólica
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Essa intervenção envolve a administração de uma bebida de controle não alcoólica em um ambiente de laboratório controlado.
A bebida é comparada em volume e palatabilidade à condição de álcool, mas co
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Beber Ambulatorial
Prazo: 14 dias
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Comportamento de consumo avaliado fora do laboratório por meio de avaliação ambulatorial
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14 dias
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Problemas longitudinais com bebida
Prazo: Até 24 meses após o início do estudo
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Beber avaliado no acompanhamento longitudinal
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Até 24 meses após o início do estudo
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Arrastamento entre cérebros
Prazo: Durante a exposição ativa da manipulação de bebidas de laboratório (durante ou imediatamente após a administração de bebidas, quando os participantes da condição de álcool registrarão um BAC positivo)
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Métricas de sincronização (por exemplo, PLV entre sujeitos, correlação entre sujeitos) entre os participantes emparelhados, avaliados separadamente em condições sóbrias e intoxicadas
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Durante a exposição ativa da manipulação de bebidas de laboratório (durante ou imediatamente após a administração de bebidas, quando os participantes da condição de álcool registrarão um BAC positivo)
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Arrastamento intra-cérebro
Prazo: Durante a exposição ativa da manipulação de bebidas de laboratório (durante ou imediatamente após a administração de bebidas, quando os participantes da condição de álcool registrarão um BAC positivo)
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A comparação da sincronização do sinal do EEG dentro do mesmo participante nas condições de álcool e não álcool, refletindo alterações de atividade intra-cérebro devido ao consumo de álcool durante a tarefa de hiperescan.
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Durante a exposição ativa da manipulação de bebidas de laboratório (durante ou imediatamente após a administração de bebidas, quando os participantes da condição de álcool registrarão um BAC positivo)
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Potenciais relacionados a eventos (ERP)
Prazo: Durante a exposição ativa da manipulação de bebidas de laboratório (durante ou imediatamente após a administração de bebidas, quando os participantes da condição de álcool registrarão um BAC positivo)
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A negatividade relacionada ao feedback (FRN), medida tanto para o participante de operação ("player") quanto para observação ("observador"), com comparações nas condições de sobriedade
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Durante a exposição ativa da manipulação de bebidas de laboratório (durante ou imediatamente após a administração de bebidas, quando os participantes da condição de álcool registrarão um BAC positivo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2R01AA025969-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2R01AA025969 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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