Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Álcool e o cérebro social: um estudo de administração de álcool que emprega um projeto dentro do sujeito

22 de agosto de 2025 atualizado por: Catharine Fairbairn, University of Illinois at Urbana-Champaign

O estudo investiga os efeitos do consumo de álcool nos comportamentos sociais e individuais usando um design dentro do sujeito. Os participantes, de 21 a 30 anos, participarão de duas sessões de laboratório com aproximadamente uma semana de intervalo, participando como parte de uma díade (par). Durante uma sessão, eles consumirão uma bebida alcoólica, enquanto no outro, receberão uma bebida de controle, com a ordem das condições randomizadas. Esse design facilita comparações diretas dentro do participante de comportamentos e atividade neural em estados intoxicados versus estados sóbrios.

Para atingir esses objetivos, o estudo emprega a tecnologia EEG para explorar a dinâmica intra-cérebro e inter-cérebro durante as interações sociais. Além disso, questionários de autorrelato validados capturarão dados sobre humor, vínculo social e outras variáveis psicológicas. Espera-se que os resultados aprimorem a compreensão do papel do álcool nos processos de recompensa social e contribuam para o desenvolvimento de estratégias de prevenção e intervenção baseadas em evidências para o transtorno do uso de álcool.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo:

A capacidade do álcool de melhorar o vínculo social e modular o humor nos contextos sociais foi identificada como um fator -chave que contribui para suas propriedades de reforço e risco para transtorno do uso de álcool (AUD). Embora pesquisas anteriores tenham demonstrado o papel do álcool no aprimoramento das interações sociais, os estudos de laboratório geralmente deixam de replicar o contexto do mundo real no qual a maior parte do consumo de álcool ocorre configurações sociais com companheiros familiares. Essa discrepância limita nossa compreensão dos mecanismos pelos quais o álcool exerce seus efeitos nos contextos sociais.

Este estudo é o primeiro a empregar métodos de hiperscanismo de EEG para investigar os mecanismos inter e intra-cérebro subjacentes às recompensas sociais do álcool nas interações diádicas. Especificamente, o estudo tem como objetivo caracterizar como o álcool modula o vínculo social, a regulação emocional e a sincronia neural durante as interações sociais e identificar os processos cognitivos e afetivos que impulsionam as propriedades de reforço do álcool. Espera -se que as descobertas aprofundem a compreensão do papel do álcool na dinâmica social e informe intervenções para o AUD.

População de estudo:

O estudo recrutará 200 participantes, de 21 a 30 anos, que se identificam como bebedores sociais regulares e sem histórico relatado de transtorno grave do uso de álcool.

Projeto:

Este estudo de laboratório dentro do sujeito envolve duas sessões experimentais espaçadas com aproximadamente uma semana de intervalo. Cada sessão inclui os participantes que interagem nas díades com um estranho, onde consumirão uma dose moderada de álcool (alvo BAC ~ 0,08%) ou uma bebida de controle não alcoólica, com a ordem randomizada entre as sessões. Os participantes se envolverão em tarefas estruturadas e não estruturadas durante cada sessão, permitindo a avaliação de resultados comportamentais, emocionais e neurais nos estados intoxicados e sóbrios.

  • EEG Hiperscanning: A atividade neural será registrada simultaneamente de ambos os membros da díade usando a tecnologia de hiperscanismo de EEG. Isso permite a investigação de processos intra-cérebros (por exemplo, regulação cognitiva e emocional) e sincronia entre cérebros (por exemplo, alinhamento neural durante interações sociais).
  • Tarefas e medidas: os participantes concluirão as tarefas projetadas para avaliar o vínculo social, a regulamentação emocional e o processamento cognitivo. As tarefas incluem paradigmas estruturados (por exemplo, tarefas de percepção musical e tarefas do flanker) e interações sociais naturalistas. Estes são complementados por medidas de autorrelato que avaliam humor, proximidade social e percepções da interação.
  • Randomização e contrapeso: a ordem de sessões de álcool versus controle será randomizada entre os participantes para controlar os efeitos de transição.

Medidas de resultado:

  1. Resultados neurofisiológicos:

    Intra e Inter -Brain Coupling (IBC):

    • Sincronia intra-cérebro (dentro do sujeito): coerência ou bloqueio de fase entre as regiões do cérebro dentro do mesmo participante, comparado em estados sóbrios versus intoxicados.
    • Sincronia inter Brain (entre sujeitos): métricas de sincronização (por exemplo, inter-sujeito PLV, correlação entre sujeitos) entre os participantes emparelhados, avaliados separadamente em condições sóbrias e intoxicadas

    Potenciais relacionados ao evento (ERP):

    • Amplitudes e latências dos componentes do ERP relacionados à tarefa, especificamente a negatividade relacionada ao feedback (FRN), medida tanto para o participante de operação ("player") quanto para observação ("Observer"), com comparações nas condições de sobriedade

  2. Resultados comportamentais e psicológicos:

    O humor autorreferido e o vínculo social avaliaram a pré e a pós-interação usando medidas validadas, como a inclusão de outros em escala própria e a escala de efeitos de álcool bifásico.

    Codificação observacional de comportamentos não verbais (por exemplo, expressões faciais, linguagem corporal) durante interações diádicas.

  3. Comportamento de beber:

Auto-relatos longitudinais de padrões de bebida e resultados relacionados ao álcool.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
        • Recrutamento
        • University of Illinois Urbana-Champaign
        • Investigador principal:
          • Catharine Fairbairn, Ph.D.
        • Contato:
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
        • Ainda não está recrutando
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Entre 21 e 30 anos
  • Consumem regularmente álcool

Critérios de exclusão:

  • História de reação adversa à quantidade de bebida empregada no estudo
  • Ter um histórico de grandes problemas associados ao álcool
  • Tome medicamentos que podem interagir adversamente com o álcool
  • Ter condições médicas que contraem a administração de álcool
  • Indivíduos com histórico de fraturas do crânio ou que indicam desconforto com procedimentos de EEG utilizados
  • Participante feminino está grávida ou tentando engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Administração de bebidas alcoólicas
Essa intervenção envolve a administração de uma bebida alcoólica (vodka misturada com suco ou refrigerante) em um ambiente de laboratório controlado, direcionando uma concentração de álcool no sangue (BAC) de 0,08%. O álcool é consumido por um período de 36 minutos em três partes iguais.
Outro: Condição de controle - bebida não alcoólica
Essa intervenção envolve a administração de uma bebida de controle não alcoólica em um ambiente de laboratório controlado. A bebida é comparada em volume e palatabilidade à condição de álcool, mas co

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Beber Ambulatorial
Prazo: 14 dias
Comportamento de consumo avaliado fora do laboratório por meio de avaliação ambulatorial
14 dias
Problemas longitudinais com bebida
Prazo: Até 24 meses após o início do estudo
Beber avaliado no acompanhamento longitudinal
Até 24 meses após o início do estudo
Arrastamento entre cérebros
Prazo: Durante a exposição ativa da manipulação de bebidas de laboratório (durante ou imediatamente após a administração de bebidas, quando os participantes da condição de álcool registrarão um BAC positivo)
Métricas de sincronização (por exemplo, PLV entre sujeitos, correlação entre sujeitos) entre os participantes emparelhados, avaliados separadamente em condições sóbrias e intoxicadas
Durante a exposição ativa da manipulação de bebidas de laboratório (durante ou imediatamente após a administração de bebidas, quando os participantes da condição de álcool registrarão um BAC positivo)
Arrastamento intra-cérebro
Prazo: Durante a exposição ativa da manipulação de bebidas de laboratório (durante ou imediatamente após a administração de bebidas, quando os participantes da condição de álcool registrarão um BAC positivo)
A comparação da sincronização do sinal do EEG dentro do mesmo participante nas condições de álcool e não álcool, refletindo alterações de atividade intra-cérebro devido ao consumo de álcool durante a tarefa de hiperescan.
Durante a exposição ativa da manipulação de bebidas de laboratório (durante ou imediatamente após a administração de bebidas, quando os participantes da condição de álcool registrarão um BAC positivo)
Potenciais relacionados a eventos (ERP)
Prazo: Durante a exposição ativa da manipulação de bebidas de laboratório (durante ou imediatamente após a administração de bebidas, quando os participantes da condição de álcool registrarão um BAC positivo)
A negatividade relacionada ao feedback (FRN), medida tanto para o participante de operação ("player") quanto para observação ("observador"), com comparações nas condições de sobriedade
Durante a exposição ativa da manipulação de bebidas de laboratório (durante ou imediatamente após a administração de bebidas, quando os participantes da condição de álcool registrarão um BAC positivo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2R01AA025969-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 2R01AA025969 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estão sendo compartilhados no Instituto Nacional de Arquivo de Dados de Saúde Mental

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever