Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o chůzi, aby se zvýšila chůze aktivity lidí se sagitální nerovnováhou páteře (WALKSPINE)

30. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Zájem o chůze, aby se zvýšila chůzi lidí s sagitální nerovnováhou páteře: srovnávací průzkumná studie (předtím) pomocí smíšené metodiky.

Účelem této pilotní studie je posoudit dopad použití chůze na perimetru u lidí s přední páteřní nerovnováhou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stárnutí je spojeno s řadou vysoce převládajících patologií páteře, charakterizovaných statickými poruchami ovlivňujícími rovnováhu páteře zejména v sagitální rovině. Tyto posturální poruchy jsou zdrojem bolesti, omezení aktivity a snížené kvality života. Léčba páteřních statických poruch je v podstatě symptomatická na základě lékařské péče a rehabilitace a zahrnuje použití spinální ortézy. Dodržování ortózy páteře je špatné.

Chůze vyžaduje dynamické stabilizační kapacity, které jsou ovlivněny statickými poruchami páteře. V případě obtíží chůze spojených se sagitální nerovnováhou páteře je pomůcky pro chůzi nejčastěji hodnocenou v literatuře rollátorem. Použití rollátoru podporuje přední flexi páteře a zabraňuje fyziologické disociaci skapulárních a pánevních opakování.

Chůzí hole pomáhají udržovat sagitální vyrovnání páteře, což zlepšuje dynamickou stabilitu subjektu a zároveň respektuje fyziologický vzorec chůze (disociace skapulárních a pánevních pásů).

K dnešnímu dni žádná studie neposoudila dopad použití vycházkových tyčinek ke zvýšení chůzi v populaci lidí se sagitální nerovnováhou páteře.

Zhoršení celkové rovnováhy páteře a snížených stabilizačních schopností je spojeno se zvýšeným rizikem pádů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rémy FLECHON
  • Telefonní číslo: +33 01.58.41.41.41 Poste 18608
  • E-mail: remy.flechon@aphp.fr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • Service de rééducation et de réadaptation de l'appareil locomoteur et des pathologies du rachis.Hôpital Cochin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý ≥ 50 let
  • VAS (sagitální vertikální osa, C7-S1, EOS (klinické sledování))> 5 cm
  • Schopen provádět převody samostatně
  • Schopen chodit 10 minut nebo 400 metrů v řadě
  • Potíže s chůzí na vlastní hlášení
  • Osoba žijící doma
  • Osoba ochotná a souhlasit s účastí na studii
  • Zdravotní pojištění

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální použití vycházkových tyčinek
  • Pokročilá a symptomatická osteoartróza dolních končetin
  • Statická porucha pevné páteře
  • Zavedení narovnání vzpěry za 3 měsíce před začátkem studie
  • Statická porucha vysvětlená infekčními, nádorovými, vrozenými nebo neurodegenerativními patologiemi
  • Nekompenzovaná nerovnost délky dolních končetin (> 2 cm)
  • Deficit motoru dolních končetin
  • Patologie horní končetiny brání používání třtiny
  • Proprioceptivní nebo vestibulární patologie
  • Neschopnost psát, mluvit nebo číst francouzsky
  • Kognitivní a/nebo behaviorální poruchy
  • Účast na dalším výzkumu rovnováhy a/nebo chůze páteře, nebo která by mohla ovlivnit tyto faktory během studijního období
  • Lidé pod lektorií nebo kurátorkou
  • Lékařská pomoc zdarma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vycházkové tyčinky
Jiný: Vycházkové tyčinky
Chůze s vycházkami a krokomerometrem denní chůzí zaznamenaná v deníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chůze obvod
Časové okno: Den 0 a měsíc 3 (+ 15 dní, 13 až 15 týdnů)
6minutový test chůze v den 0 bez vycházkových tyčinek a o 3 měsíce později s vycházkami
Den 0 a měsíc 3 (+ 15 dní, 13 až 15 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet denních kroků
Časové okno: Období den 1-den 7 a den 8 měsíců
Denní kroky měřené krokoměrem
Období den 1-den 7 a den 8 měsíců
Chůze obvod
Časové okno: Den 0 a měsíc 3
6minutový test chůze v den 0 bez vycházkových tyčinek a o 3 měsíce později bez chůzí
Den 0 a měsíc 3
Parametry posturální stability
Časové okno: Den 0 a měsíc 3
Parametry posturální stability (měřené na stanilometrické platformě, Abilycare).
Den 0 a měsíc 3
Parametry chůze na časoprostor
Časové okno: Den 0 a měsíc 3
Variace parametrů chůze na časoprostorové chůzi (měřeno na běžeckém pásu Gaitrite
Den 0 a měsíc 3
Počet pádů za poslední 3 měsíce
Časové okno: Den 0 a měsíc 3
Den 0 a měsíc 3
Průměrná bolest páteře
Časové okno: Den 0 a měsíc 3
Variace průměrné intenzity bolesti páteře (za posledních 48 hodin) (numerická měřítko, 0: bez bolesti, 10: maximální představitelná bolest)
Den 0 a měsíc 3
Omezení aktivity
Časové okno: Den 0 a měsíc 3
Variace v omezení aktivity hodnocené pomocí indexu postižení oswestry s OSwestry (ODI, 0-50, bez omezení aktivity; 50 maximální omezení)
Den 0 a měsíc 3
Kvalita života
Časové okno: Den 0 a měsíc 3
Variace specifické kvality života hodnocené Scoliosis Research Society-22 Revidovaný dotazník pro sebehodnocení (SRS-22R, pro každou z 5 domén, skóre od 1: minimální kvalita života do 5: maximální kvalita života).
Den 0 a měsíc 3
Názory účastníka na používání shromážděných tyčinek
Časové okno: Měsíc 3
Používání otevřených a uzavřených otázek
Měsíc 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alexandra ROREN, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Vrchní vyšetřovatel: Rémy FLECHON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP250475
  • IDRCB (Jiný identifikátor: 2026-A00644-47)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vycházkové tyčinky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit