Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie laskami w celu zwiększenia aktywności chodzenia osób z nierównowagą strzałkową kręgosłupa (WALKSPINE)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Zainteresowanie patyczków chodowych w celu zwiększenia aktywności chodzenia osób z nierównowagą strzałkową kręgosłupa: porównawcze badanie eksploracyjne (wcześniej) przy użyciu mieszanej metodologii.

Celem tego badania pilotażowego jest ocena wpływu stosowania laski na obwodzie chodzenia u osób z nierównowagą kręgosłupa przedniego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starzenie się wiąże się z wieloma wysoce rozpowszechnionymi patologiami kręgosłupa, charakteryzującymi się zaburzeniami statycznymi wpływającymi na równowagę kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej. Te zaburzenia postawy są źródłem bólu, ograniczenia aktywności i obniżonej jakości życia. Leczenie rdzeniowych zaburzeń statycznych jest zasadniczo objawowe w oparciu o opiekę medyczną i rehabilitację i obejmuje stosowanie ortozy kręgosłupa. Przestrzeganie ortozy kręgosłupa jest słaba.

Chodzenie wymaga dynamicznej zdolności stabilizacji, na które wpływają zaburzenia statyczne kręgosłupa. W przypadku trudności z chodzeniem związanym z nierównowagą strzałkową kręgosłupa najczęściej oceniana w literaturze najczęściej oceniana jest w literaturze. Korzystanie z rollatora promuje przednie zgięcie kręgosłupa i zapobiega fizjologicznej dysocjacji prętów szkaplerza i miednicy.

Paty na spacery pomagają utrzymać strzałkowe wyrównanie kręgosłupa, poprawiając dynamiczną stabilność pacjenta, jednocześnie szanując fizjologiczny wzór chodu (dysocjacja pasów szkaplerza i miednicy).

Do tej pory żadne badanie nie oceniło wpływu stosowania patyczek do chodzenia w celu zwiększenia aktywności chodzenia w populacji osób z nierównowagą strzałkową kręgosłupa.

Pogorszenie ogólnego bilansu kręgosłupa i zmniejszone zdolności stabilizacji są związane ze zwiększonym ryzykiem upadków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Service de rééducation et de réadaptation de l'appareil locomoteur et des pathologies du rachis.Hôpital Cochin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorosły ≥ 50 lat
  • VAS (oś strzałkowa pionowa, C7-S1, EOS (obserwacja kliniczna))> 5 cm
  • W stanie wykonać transfery same
  • Można spacerować 10 minut lub 400 metrów z rzędu
  • Zgłaszane przez siebie trudności z chodzeniem
  • Osoba mieszkająca w domu
  • Osoba chętna i zgodna z udziałem w badaniu
  • Ubezpieczenie zdrowotne

Kryteria wykluczenia:

  • Obecne użycie laski
  • Zaawansowane i objawowe zapalenie kości i stawów kończyn dolnych
  • Zaburzenie statyczne stałego kręgosłupa
  • Wprowadzenie prostego orteza w ciągu 3 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badania
  • Zaburzenie statyczne wyjaśnione przez patologie zakaźne, nowotworowe, wrodzone lub neurodegeneracyjne
  • Nierówności nierówności do niższej długości końcowej (> 2 cm)
  • Deficyt silnika kończyny dolnej części kończyny
  • Patologia kończyny górnej zapobiegająca użyciu trzciny trzcinowej
  • Patologia proprioceptywna lub przedsionkowa
  • Niemożność pisania, mówienia lub czytania francuskiego
  • Zaburzenia poznawcze i/lub behawioralne
  • Udział w innych badaniach dotyczących bilansu kręgosłupa i/lub chodu lub który może wpływać na te czynniki w okresie badania
  • Osoby pod nauczycielem lub kuratorem
  • Wolna pomoc medyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Patrze
Inny: Patrze
Spacer z laskami i codzienną aktywnością handelową zarejestrowaną w dzienniku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spacerowy obwód
Ramy czasowe: Dzień 0 i miesiąc 3 (+ 15 dni, 13 do 15 tygodni)
6-minutowy test spaceru w dniu 0 bez laski i 3 miesiące później z laskami
Dzień 0 i miesiąc 3 (+ 15 dni, 13 do 15 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba codziennych kroków
Ramy czasowe: Okresy dzień 1 dzień 7 i dzień 8 miesięcy 3
Codzienne kroki mierzone przez krokomierz
Okresy dzień 1 dzień 7 i dzień 8 miesięcy 3
Spacerowy obwód
Ramy czasowe: Dzień 0 i miesiąc 3
6-minutowy test spaceru w dniu 0 bez laski i 3 miesiące później bez laski
Dzień 0 i miesiąc 3
Parametry stabilności postawy
Ramy czasowe: Dzień 0 i miesiąc 3
Parametry stabilności postawy (mierzone na platformie stabilometrii, Arycare).
Dzień 0 i miesiąc 3
Przestrzenno-czasowe parametry chodzenia
Ramy czasowe: Dzień 0 i miesiąc 3
Zmienność w parametrach chodzenia czasoprzestrzennego (mierzona na bieżni gaitritu
Dzień 0 i miesiąc 3
Liczba upadków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Dzień 0 i miesiąc 3
Dzień 0 i miesiąc 3
Średni ból kręgosłupa
Ramy czasowe: Dzień 0 i miesiąc 3
Zmienność średniej intensywności bólu kręgosłupa (w ciągu ostatnich 48 godzin) (skala numeryczna, 0: Brak bólu, 10: maksymalny, jaki można sobie wyobrazić)
Dzień 0 i miesiąc 3
Ograniczenie aktywności
Ramy czasowe: Dzień 0 i miesiąc 3
Zróżnicowanie ograniczenia aktywności oceniane przez samozadowolony wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI, 0-50, brak ograniczenia aktywności; 50 maksymalne ograniczenie)
Dzień 0 i miesiąc 3
Jakość życia
Ramy czasowe: Dzień 0 i miesiąc 3
Zmienność określonej jakości życia ocenianej przez Skoliozę Research Society-22 zrewidowało kwestionariusz samooceny (SRS-22R, dla każdej z 5 domen, wynik od 1: minimalna jakość życia do 5: maksymalna jakość życia).
Dzień 0 i miesiąc 3
Opinie uczestnika na temat korzystania ze zebranych kijów
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Używanie pytań otwartych i zamkniętych
Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alexandra ROREN, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Główny śledczy: Rémy FLECHON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP250475
  • IDRCB (Inny identyfikator: 2026-A00644-47)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Statyczne zaburzenie kręgosłupa

Badania kliniczne na Patrze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj