Hodnocení čichu a chuti u fibromyalgie
Hodnocení čichu a chuti u pacientů s fibromyalgií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-70 let pacientů s fibromyalgií
- Poskytování informovaného souhlasu
- Umět psát a číst v turečtině
Kritéria vyloučení:
- Mentálně retardovaní pacienti
- Psychiatrické poruchy (bipolární porucha, schizofrenie atd.)
- Závažné selhání orgánů (ledviny, játra, srdeční selhání)
- Historie poranění hlavy
- Jakákoli porucha spojená s čichovými a chuťovými funkcemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fibromyalgie
Diagnostikováno podle kritérií ACR 2016
|
Sniffin' Sticks test (Burghardt®, Wedel, Německo) je psychofyzický test. Umožňuje poloobjektivní hodnocení čichového výkonu pacienta pomocí 3 subtestů: prahového testu, identifikačního testu a diskriminačního testu. Čichové testovací sady Sniffin' Sticks obsahují těla podobná perům, jako jsou například pera používaná k psaní na flipcharty nebo bílé tabule. Tato těla podobná peru však obsahují vláknitou tyčinku, která je naplněna vůněmi. Při testování by měl být kryt odstraněn, aby pacient mohl cítit na špičce pera. Chuťové proužky jsou ověřeným zkušebním postupem pro zkoumání chuťových schopností. Při testování chuťové schopnosti celých úst se chuťové proužky aplikují přiložením na jazyk a uzavřením úst. |
|
Řízení
18-70 let zdravé subjekty
|
Sniffin' Sticks test (Burghardt®, Wedel, Německo) je psychofyzický test. Umožňuje poloobjektivní hodnocení čichového výkonu pacienta pomocí 3 subtestů: prahového testu, identifikačního testu a diskriminačního testu. Čichové testovací sady Sniffin' Sticks obsahují těla podobná perům, jako jsou například pera používaná k psaní na flipcharty nebo bílé tabule. Tato těla podobná peru však obsahují vláknitou tyčinku, která je naplněna vůněmi. Při testování by měl být kryt odstraněn, aby pacient mohl cítit na špičce pera. Chuťové proužky jsou ověřeným zkušebním postupem pro zkoumání chuťových schopností. Při testování chuťové schopnosti celých úst se chuťové proužky aplikují přiložením na jazyk a uzavřením úst. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sniffin' Sticks Test skóre
Časové okno: Základní linie
|
celkové skóre testu vůně minimální skóre: 0 maximální skóre: 48 Vyšší skóre odráží lepší funkci vůně.
|
Základní linie
|
|
Skóre testu chuťových proužků
Časové okno: Základní linie
|
celkové chuťové skóre minimální skóre: 0 maximální skóre: 16 Vyšší skóre značí lepší chuťové funkce.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality života
Časové okno: Základní linie
|
EQ-5D-3L je standardizovaný přístroj pro měření generického zdravotního stavu.
minimální skóre: -0,59 maximální skóre: 1 Vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
|
Základní linie
|
|
Skóre úzkosti
Časové okno: Základní linie
|
Hamiltonova škála úzkosti: Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (není přítomna) do 4 (závažná), s celkovým rozsahem skóre 0-56, kde
|
Základní linie
|
|
Skóre Alexithymia
Časové okno: Základní linie
|
Minimální skóre torontské alexithymie: 20 maximální skóre: 100 Hraniční skóre: ≤50=žádná alexithymie, 51-60=hraniční alexithymie a ≥61=alexithymie
|
Základní linie
|
|
Skóre deprese
Časové okno: Základní linie
|
Hamiltonova škála deprese je navržena tak, aby hodnotila závažnost deprese u pacientů. Přestože obsahuje 21 oblastí, vypočítejte skóre pacienta na prvních 17 odpovědích. Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 53 Vyšší skóre odráží závažnější depresi. |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hur K, Choi JS, Zheng M, Shen J, Wrobel B. Association of alterations in smell and taste with depression in older adults. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Feb 21;3(2):94-99. doi: 10.1002/lio2.142. eCollection 2018 Apr.
- Lotsch J, Kraetsch HG, Wendler J, Hummel T. Self-ratings of higher olfactory acuity contrast with reduced olfactory test results of fibromyalgia patients. Int J Psychophysiol. 2012 Nov;86(2):182-6. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.09.003. Epub 2012 Sep 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tugba Ozsoy2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .