Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for vandrestænger for at øge vandreaktivitet hos mennesker med sagittal ubalance af rygsøjlen (WALKSPINE)

30. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Interesse for vandrestænger for at øge vandreaktivitet hos mennesker med sagittal ubalance af rygsøjlen: En komparativ undersøgelsesundersøgelse (før-efter) ved hjælp af blandet metode.

Formålet med denne pilotundersøgelse er at vurdere virkningen af at bruge vandrestokke på at gå omkreds hos mennesker med anterior rygmarvsubalance.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aldring er forbundet med en række meget udbredte rygmarvspatologier, kendetegnet ved statiske lidelser, der især påvirker rygmarvsbalancen i det sagittale plan. Disse posturale lidelser er en kilde til smerte, aktivitetsbegrænsning og reduceret livskvalitet. Behandling af rygmarvsstatiske lidelser er i det væsentlige symptomatisk baseret på medicinsk behandling og rehabilitering og inkluderer anvendelse af rygmarvsortose. Adhæsion til rygmarvsortose er dårlig.

Walking kræver dynamisk stabiliseringskapacitet, som er påvirket af statiske lidelser i rygsøjlen. I tilfælde af vandrens vanskeligheder forbundet med sagittal ubalance af rygsøjlen er det gåstøtte, der hyppigst vurderes i litteraturen, rulleren. Brug af en ruller fremmer anterior flexion af rygsøjlen og forhindrer fysiologisk dissociation af de scapulære og bækkenbjælker.

Walking pinde hjælper med at opretholde sagittal justering af rygsøjlen, hvilket forbedrer motivets dynamiske stabilitet, mens det respekterer det fysiologiske gangmønster (dissociation af de scapulære og bækkenbælter).

Indtil videre har ingen undersøgelse vurderet virkningen af at bruge vandrestænger til at øge gåaktiviteten hos en befolkning af mennesker med sagittal ubalance af rygsøjlen.

Forringelse i den samlede spinale balance og reducerede stabiliseringsfunktioner er forbundet med øget risiko for fald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Service de rééducation et de réadaptation de l'appareil locomoteur et des pathologies du rachis.Hôpital Cochin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen ≥ 50 år
  • VAS (Sagittal Vertical Axis, C7-S1, EOS (klinisk opfølgning))> 5 cm
  • I stand til at foretage overførsler alene
  • I stand til at gå 10 minutter eller 400 meter i træk
  • Selvrapporterede gåevanskeligheder
  • Person, der bor derhjemme
  • Person villig og samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Sundhedsforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel brug af vandrestokke
  • Avanceret og symptomatisk slidgigt i underekstremiteten
  • Statisk lidelse i den faste rygsøjle
  • Introduktion af en udretningsstag i de 3 måneder, der går forud for undersøgelsen af undersøgelsen
  • Statisk lidelse forklaret af infektiøse, tumorale, medfødte eller neurodegenerative patologier
  • Ukompenseret ulighed med lavere længde (> 2cm)
  • Motorunderskud på underekstremiteten
  • Upper Limb Pathology Forebygger sukkerrørbrug
  • Propriosceptiv eller vestibulær patologi
  • Manglende evne til at skrive, tale eller læse fransk
  • Kognitive og/eller adfærdsforstyrrelser
  • Deltagelse i anden forskning i rygmarvsbalance og/eller gang, eller det kan påvirke disse faktorer i undersøgelsesperioden
  • Mennesker under tutorship eller kuratorskab
  • Free State Medical Assistance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Walking Sticks
Andet: Walking Sticks
Gå med vandrestokke og skridttæller dagligt gåaktivitet optaget i en logbog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gå omkreds
Tidsramme: Dag 0 og måned 3 (+ 15 dage, 13 til 15 uger)
6-minutters gangtest på dag 0 uden gåstænger og 3 måneder senere med vandrestokke
Dag 0 og måned 3 (+ 15 dage, 13 til 15 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal daglige trin
Tidsramme: Perioder dag 1-dag 7 og dag 8-måneders 3
Daglige trin målt ved skridttæller
Perioder dag 1-dag 7 og dag 8-måneders 3
Gå omkreds
Tidsramme: Dag 0 og måned 3
6-minutters gangtest på dag 0 uden gåstænger og 3 måneder senere uden gåstænger
Dag 0 og måned 3
Postural stabilitetsparametre
Tidsramme: Dag 0 og måned 3
Postural stabilitetsparametre (målt på en stabilometri -platform, AwilyCare).
Dag 0 og måned 3
Spatio-Temporale gåparametre
Tidsramme: Dag 0 og måned 3
Variation i rumlig-tidsmæssige gåparametre (målt på en Gaitrite-løbebånd
Dag 0 og måned 3
Antal fald i de sidste 3 måneder
Tidsramme: Dag 0 og måned 3
Dag 0 og måned 3
Gennemsnitlig rygmarvsmerter
Tidsramme: Dag 0 og måned 3
Variation i den gennemsnitlige intensitet af rygmarvsmerter (i de sidste 48 timer) (numerisk skala, 0: ingen smerte, 10: maksimal tænkelig smerte)
Dag 0 og måned 3
Aktivitetsbegrænsning
Tidsramme: Dag 0 og måned 3
Variation i aktivitetsbegrænsning vurderet af det selvudfyldte Oswestry Disability Index (ODI, 0-50, ingen aktivitetsbegrænsning; 50 maksimal begrænsning)
Dag 0 og måned 3
Livskvalitet
Tidsramme: Dag 0 og måned 3
Variation i specifik livskvalitet vurderet af Scoliosis Research Society-22 Revideret selvvurderingsspørgeskema (SRS-22R, for hvert af de 5 domæner, score fra 1: minimum livskvalitet til 5: maksimal livskvalitet).
Dag 0 og måned 3
Deltagerens udtalelser om brug af pinde indsamlet
Tidsramme: Måned 3
Brug af åbne og lukkede spørgsmål
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Studieleder: Alexandra ROREN, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Ledende efterforsker: Rémy FLECHON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2025

Først opslået (Faktiske)

17. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP250475
  • IDRCB (Anden identifikator: 2026-A00644-47)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Statisk rygmarvsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Walking Sticks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner