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Interesse dei bastoncini da passeggio per aumentare l'attività di deambulazione delle persone con squilibrio sagittale della colonna vertebrale (WALKSPINE)

30 marzo 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

L'interesse dei bastoncini da passeggio per aumentare l'attività di deambulazione delle persone con squilibrio sagittale della colonna vertebrale: uno studio esplorativo comparativo (prima dopo) usando metodologia mista.

Lo scopo di questo studio pilota è valutare l'impatto dell'uso di bastoncini da passeggio sul perimetro di camminata nelle persone con squilibrio spinale anteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento è associato a una serie di patologie spinali altamente prevalenti, caratterizzate da disturbi statici che colpiscono in particolare l'equilibrio spinale nel piano sagittale. Questi disturbi posturali sono una fonte di dolore, limitazione dell'attività e riduzione della qualità della vita. Il trattamento dei disturbi statici spinali è essenzialmente sintomatico in base alle cure mediche e alla riabilitazione e include l'uso dell'ortosi spinale. L'adesione all'ortosi spinale è scarsa.

La camminata richiede capacità di stabilizzazione dinamica, che sono influenzate dai disturbi statici della colonna vertebrale. Nel caso di difficoltà di deambulazione associate allo squilibrio sagittale della colonna vertebrale, l'aiuto a piedi più frequentemente valutato in letteratura è il rollier. L'uso di un rollier promuove la flessione anteriore della colonna vertebrale e impedisce la dissociazione fisiologica delle cinghiali scapolari e pelviche.

I bastoncini da passeggio aiutano a mantenere l'allineamento sagittale della colonna vertebrale, migliorando la stabilità dinamica del soggetto rispettando il modello di andatura fisiologica (dissociazione delle cinture scapolari e pelviche).

Ad oggi, nessuno studio ha valutato l'impatto dell'uso di bastoncini per aumentare l'attività di deambulazione in una popolazione di persone con squilibrio sagittale della colonna vertebrale.

Il deterioramento della bilancia spinale complessiva e le capacità di stabilizzazione ridotte sono associati ad un aumentato rischio di cadute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rémy FLECHON
  • Numero di telefono: +33 01.58.41.41.41 Poste 18608
  • Email: remy.flechon@aphp.fr

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • Service de rééducation et de réadaptation de l'appareil locomoteur et des pathologies du rachis.Hôpital Cochin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulto ≥ 50 anni
  • VAS (asse verticale sagittale, C7-S1, EOS (follow-up clinico))> 5 cm
  • In grado di fare trasferimenti da soli
  • In grado di camminare per 10 minuti o 400 metri di fila
  • Difficoltà di camminata auto-segnalate
  • Persona che vive a casa
  • Persona disposta e consenso a partecipare allo studio
  • Assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Uso attuale dei bastoni da passeggio
  • Osteoartrite avanzata e sintomatica degli arti inferiori
  • Disturbo statico della colonna vertebrale fissa
  • Introduzione di un tutore di raddrizzamento nei 3 mesi precedenti l'inizio dello studio
  • Disturbo statico spiegato da patologie infettive, tumorali, congenite o neurodegenerative
  • Disuguaglianza di lunghezza inferiore non compensata (> 2 cm)
  • Deficit motorio dell'arto inferiore
  • Patologia degli arti superiori che impedisce l'uso della canna
  • Patologia propriocettiva o vestibolare
  • Incapacità di scrivere, parlare o leggere francese
  • Disturbi cognitivi e/o comportamentali
  • Partecipazione ad altre ricerche sull'equilibrio spinale e/o l'andatura, o che potrebbe influenzare questi fattori durante il periodo di studio
  • Persone sotto tutorship o curativa
  • Assistenza medica statale gratuita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bastoncini da passeggio
Altro: Bastoncini da passeggio
Camminare con bastoni da passeggio e un contapassi ogni giorno di camminata registrata in un diario di bordo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perimetro ambulante
Lasso di tempo: Giorno 0 e mese 3 (+ 15 giorni, 13-15 settimane)
Test di camminata di 6 minuti al giorno 0 senza bastoncini da passeggio e 3 mesi dopo con bastoncini da passeggio
Giorno 0 e mese 3 (+ 15 giorni, 13-15 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di passaggi giornalieri
Lasso di tempo: Periodi giorno 1 giorno 7 e giorno 8 mesi 3
Passaggi giornalieri misurati dal contapassi
Periodi giorno 1 giorno 7 e giorno 8 mesi 3
Perimetro ambulante
Lasso di tempo: Giorno 0 e mese 3
Test di camminata di 6 minuti al giorno 0 senza bastoncini da passeggio e 3 mesi dopo i bastoncini da passeggio
Giorno 0 e mese 3
Parametri di stabilità posturale
Lasso di tempo: Giorno 0 e mese 3
Parametri di stabilità posturale (misurati su una piattaforma di stabilitria, abilicare).
Giorno 0 e mese 3
Parametri di camminata spazio-temporale
Lasso di tempo: Giorno 0 e mese 3
Variazione nei parametri di camminata spazio-temporale (misurati su un tapis roulant di Gaitrite
Giorno 0 e mese 3
Numero di cadute negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: Giorno 0 e mese 3
Giorno 0 e mese 3
Dolore alla colonna vertebrale medio
Lasso di tempo: Giorno 0 e mese 3
Variazione nell'intensità media del dolore spinale (nelle ultime 48 ore) (scala numerica, 0: nessun dolore, 10: dolore massimo immaginabile)
Giorno 0 e mese 3
Limitazione dell'attività
Lasso di tempo: Giorno 0 e mese 3
Variazione della limitazione dell'attività valutata dall'indice di disabilità di Oswestry auto-completato (ODI, 0-50, nessuna limitazione di attività; 50 limitazione massima)
Giorno 0 e mese 3
Qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 0 e mese 3
Variazione nella qualità della vita specifica valutata dal questionario di autovalutazione rivisto della Scoliosis Research Society-22 (SRS-22R, per ciascuno dei 5 settori, punteggio da 1: qualità minima della vita a 5: qualità massima della vita).
Giorno 0 e mese 3
Le opinioni del partecipante sull'uso dei bastoncini raccolti
Lasso di tempo: Mese 3
Utilizzando domande aperte e chiuse
Mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alexandra ROREN, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigatore principale: Rémy FLECHON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP250475
  • IDRCB (Identificatore di registro: 2022-A02601-42)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bastoncini da passeggio

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