Použití kortikosteroidu při intraopertivních injekcích v celkové chirurgii náhrady kolen. (TKACSI)

Celková chirurgie nahrazení kolena (také nazývaná celková artroplastika kolena nebo TKA) je běžným postupem pro lidi s těžkou artritidou kolen nebo zraněním. Zatímco operace často vede k významné úlevě od bolesti a zlepšení mobility, dny a týdny poté mohou být nepříjemné. Zvládání bolesti během zotavení je důležité--jen proto, aby se pacienti cítili lépe, ale také aby jim pomohli pohybovat jejich kolenem dříve, zabránit nadměrnému užívání opioidních léků a rychleji se vrátit k normálním činnostem.

Jeden běžný nástroj pro léčbu bolesti se nazývá pericapsulární injekce (PAI). Jedná se o směs léků injikovaných kolem kolenního kloubu během chirurgického zákroku, aby pomohla kontrolovat bolest po operaci. PAIS obvykle zahrnuje dlouhotrvající znecitlivující lék, protizánětlivý lék a někdy i další léky, které zlepšují úlevu od bolesti. Kortikosteroidy-mocné protizánětlivé léky-jsou někdy přidány, ale o nejlepší typ steroidu a ideální způsob, jak jej dát, je stále diskutován mezi lékaři.

Proč se tato studie provádí tato studie, porovná dva typy kortikosteroidů, methylprednisolon (tradiční steroid) a zilretta (novější, prodloužený uvolňující formu steroidního triamcinolonu), aby zjistili, která funguje lépe, když je přidána do standardního PAI. Zilretta uvolňuje léky pomalu v průběhu času, což může vést k dlouhodobější kontrole bolesti a méně vedlejších účinků, jako je dočasné zvýšení hladiny hladiny cukru v krvi, které jsou zvláště důležité pro lidi s diabetem.

Jak studie funguje

Pacienti s úplnou náhradou kolena budou náhodně umístěni do jedné ze tří skupin:

1. Pouze standardní PAI-tato směs zahrnuje dlouhodobě působící lék, protizánětlivý (ketorolac), malou dávku adrenalinu (epinefrin), klonidin (na pomoc s kontrolou bolesti) a sterilní solný roztok.
2. Standardní PAI + methylprednisolon - stejná standardní směs s přidáním 40 mg methylprednisolonu.
3. Standardní pai + zilretta - stejná standardní směs s 32 mg Zilretty, steroidem prodlouženým uvolňováním.

Lidé s diabetem nebo prediabetem budou umístěni pouze ve skupinách 1 nebo 3, takže vědci mohou porovnat, jak je Zilretta ovlivňuje ve srovnání s žádným steroidem.

Co bude měřeno

Vědci po operaci zkontrolují pokrok pacientů v několika bodech, aby prozkoumali:

• Úroveň bolesti
• Použití léků proti bolesti opioidů (měřeno v dávkách ekvivalentních morfinu)
• Pohyb kolena (rozsah pohybu)
• Potřeba dalších postupů (jako je manipulace v anestézii nebo MUA, pokud je koleno příliš tuhé)
• Průzkumy výsledků hlášené pacientem (včetně zranění kolen a skóre výsledku osteoartrózy a jediného hodnocení numerického hodnocení) Očekávané nálezy

Tým věří, že přidání kortikosteroidu do PAI bude:

• Zlepšit kontrolu bolesti
• Snižte potřebu opioidních léků
• Snižujte riziko potřeby manipulačního postupu ke zlepšení rozsahu pohybu a také očekávají, že Zilretta, protože to trvá déle, bude fungovat lépe než methylprednisolon-zejména u lidí s diabetem, a to tím, že bude úleva od bolesti, aniž by způsobila dočasné zvýšení cukru v krvi.

Proč na tom záleží na minulém výzkumu, ukazuje, že P Lékaři však stále nevědí, který steroid je nejlepší použít. Pokud Zilretta funguje lépe a způsobuje méně vedlejších účinků, mohla by se stát preferovanou možností pro mnoho pacientů-zejména těch, kteří mají jiné zdravotní problémy, jako je diabetes.

Výsledky této studie by mohly pomoci chirurgům k nejbezpečnějším a nejúčinnějším strategiím kontroly bolesti pro lidi, kteří se zotavují z chirurgie nahrazení kolena, což nakonec vede k lepšímu vymáhání, méně komplikacím a zlepšení kvality života.