Uso del corticosteroide in iniezioni intraopertive nella chirurgia di sostituzione del ginocchio totale. (TKACSI)

La chirurgia di sostituzione del ginocchio totale (chiamata anche artroplastica totale del ginocchio o TKA) è una procedura comune per le persone con artrite o lesioni gravi. Mentre l'intervento chirurgico porta spesso a un significativo sollievo dal dolore e una migliore mobilità, i giorni e le settimane dopo possono essere scomodi. Gestire il dolore durante il recupero è importante, non solo per far sentire meglio i pazienti, ma anche per aiutarli a muovere il ginocchio prima, evitare un uso eccessivo dei farmaci da oppiacei e tornare alle normali attività più velocemente.

Uno strumento di gestione del dolore comune è chiamato iniezione pericapsulare (PAI). Questa è una miscela di farmaci iniettati attorno all'articolazione del ginocchio durante l'intervento per aiutare a controllare il dolore dopo l'operazione. I pais di solito includono una medicina paralizzante di lunga durata, un farmaco antinfiammatorio e talvolta altri farmaci che migliorano il sollievo dal dolore. I farmaci antinfiammatori potenti di corticosteroidi, a volte sono aggiunti, ma il miglior tipo di steroide e il modo ideale per dargli è ancora discusso tra i medici.

Perché questo studio è stato condotto questo studio confronterà due tipi di corticosteroidi, metilprednisolone (uno steroide tradizionale) e zilretta (una nuova forma a rilascio prolungato dello steroide triamcinolone), per vedere che funziona meglio quando aggiunto al PAI standard. Zilretta rilascia lentamente i farmaci nel tempo, il che può portare a un controllo del dolore più duraturo e meno effetti collaterali come aumenti temporanei della zucchero nel sangue particolarmente importante per le persone con diabete.

Come funziona lo studio

I pazienti con sostituzione totale del ginocchio verranno inseriti in modo casuale in uno dei tre gruppi:

1. Solo PAI standard: questa miscela include una medicina paralizzante a lunga durata d'azione, un antinfiammatorio (ketorolac), una piccola dose di adrenalina (epinefrina), clonidina (per aiutare con il controllo del dolore) e soluzione salina sterile.
2. Pai + metilprednisolone standard - la stessa miscela standard con l'aggiunta di 40 mg di metilprednisolone.
3. Pai + Zilretta standard - La stessa miscela standard con 32 mg di Zilretta, lo steroide a rilascio prolungato.

Le persone con diabete o prediabete saranno collocate solo nei gruppi 1 o 3 in modo che i ricercatori possano confrontare il modo in cui Zilretta li colpisce rispetto a nessun steroide.

Cosa verrà misurato

I ricercatori controlleranno i progressi dei pazienti in diversi punti dopo l'intervento chirurgico per indagare:

• Livelli di dolore
• Uso di farmaci per antidolorifici oppioidi (misurato in dosi equivalenti alla morfina)
• MOVIMENTO DEL GIORNO (Range of Motion)
• Necessità di ulteriori procedure (come la manipolazione in anestesia o MUA, se il ginocchio diventa troppo rigido)
• Sondaggi sugli esito riportati dal paziente (incluso la lesione del ginocchio e il punteggio del risultato dell'osteoartrosi e la valutazione numerica di valutazione singola) Risultati previsti

Il team crede che l'aggiunta di un corticosteroide al PAI:

• Migliorare il controllo del dolore
• Ridurre la necessità di farmaci da oppiacei
• Ridurre il rischio di bisogno di una procedura di manipolazione per migliorare la gamma di movimento, si aspettano anche che Zilretta, perché dura più a lungo, funzionerà meglio del metilprednisolone, specialmente nelle persone con diabete, offrendo sollievo dal dolore senza causare un aumento temporaneo della glicemia.

Perché questo è importante la ricerca passata mostra che i PAIS possono aiutare a ridurre il dolore e la necessità di oppioidi dopo un intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio, senza aumentare il rischio di infezione o altre gravi complicanze. Ma i medici non sanno ancora quale steroide sia meglio usare. Se Zilretta funziona meglio e provoca meno effetti collaterali, potrebbe diventare l'opzione preferita per molti pazienti in particolare quelli con altri problemi di salute come il diabete.

I risultati di questo studio potrebbero aiutare a guidare i chirurghi verso le strategie di controllo del dolore più sicure ed efficaci per le persone che si riprendono dalla chirurgia di sostituzione del ginocchio, portando in definitiva a migliori recuperi, meno complicanze e miglioramento della qualità della vita.