Utilisation de corticostéroïdes dans les injections intraopératives en chirurgie de remplacement total du genou. (TKACSI)

La chirurgie totale de remplacement du genou (également appelé arthroplastie totale du genou, ou TKA) est une procédure courante pour les personnes souffrant d'arthrite ou de blessure grave du genou. Bien que la chirurgie entraîne souvent un soulagement important de la douleur et une amélioration de la mobilité, les jours et les semaines après peuvent être inconfortables. La gestion de la douleur pendant la récupération est importante, non juste pour faire en sorte que les patients se sentent mieux, mais aussi pour les aider à déplacer leur genou plus tôt, à éviter une utilisation excessive des médicaments opioïdes et à revenir aux activités normales plus rapidement.

Un outil commun de gestion de la douleur est appelé injection péricapsulaire (PAI). Il s'agit d'un mélange de médicaments injectés autour de l'articulation du genou pendant la chirurgie pour aider à contrôler la douleur après l'opération. Les PAI comprennent généralement un médicament engourdi de longue durée, un anti-inflammatoire et parfois d'autres médicaments qui améliorent le soulagement de la douleur. Les corticostéroïdes anti-inflammatoires-inflammatoires sont parfois ajoutés, mais le meilleur type de stéroïde et le moyen idéal de le donner est toujours débattu parmi les médecins.

Pourquoi cette étude est terminée, cette étude comparera deux types de corticostéroïdes, de méthylprednisolone (un stéroïde traditionnel) et de Zilretta (une forme plus récente et à libération prolongée du triamcinolone stéroïde), pour voir ce qui fonctionne mieux lorsqu'il est ajouté au PAI standard. Zilretta libère lentement les médicaments au fil du temps, ce qui peut entraîner un contrôle de la douleur plus durable et moins d'effets secondaires tels que des augmentations temporaires de la glycémie, ce qui est particulièrement important pour les personnes atteintes de diabète.

Comment fonctionne l'étude

Les patients ayant un remplacement total du genou seront placés au hasard dans l'un des trois groupes:

1. PAI standard uniquement - Ce mélange comprend un médicament engourdissant à action prolongée, un anti-inflammatoire (kétorolac), une petite dose d'adrénaline (épinéphrine), de clonidine (pour aider au contrôle de la douleur) et une solution saline stérile.
2. PAI + méthylprednisolone standard - Le même mélange standard avec l'ajout de 40 mg de méthylprednisolone.
3. PAI + ZILRETTA standard - Le même mélange standard avec 32 mg de Zilretta, le stéroïde à libération prolongée.

Les personnes atteintes de diabète ou de prédiabète ne seront placées que dans les groupes 1 ou 3 afin que les chercheurs puissent comparer comment Zilretta les affecte par rapport à aucun stéroïde.

Ce qui sera mesuré

Les chercheurs vérifieront les progrès des patients à plusieurs moments après la chirurgie pour enquêter:

• Niveau de douleur
• Utilisation des médicaments contre la douleur aux opioïdes (mesurés à des doses équivalentes à la morphine)
• Mouvement du genou (amplitude de mouvement)
• Besoin de procédures supplémentaires (comme la manipulation sous anesthésie, ou MUA, si le genou devient trop raide)
• Enquêtes sur les résultats signalées par les patients (y compris le score des résultats des blessures au genou et l'arthrose et l'évaluation numérique d'évaluation unique)

L'équipe estime que l'ajout d'un corticostéroïde au PAI sera:

• Améliorer le contrôle de la douleur
• Réduire le besoin de médicaments opioïdes
• Réduire le risque de nécessiter une procédure de manipulation pour améliorer l'amplitude des mouvements, ils s'attendent également à ce que Zilretta, car elle dure plus longtemps, fonctionnera mieux que le méthylprednisolone, en particulier chez les personnes atteintes de diabète, en offrant un soulagement de la douleur sans provoquer une augmentation temporaire de la glycémie.

La raison pour laquelle cela importe des recherches antérieures montrent que le PAI peut aider à réduire la douleur et le besoin d'opioïdes après une chirurgie de remplacement du genou, sans augmenter le risque d'infection ou d'autres complications graves. Mais les médecins ne savent toujours pas quel stéroïde est le meilleur à utiliser. Si Zilretta fonctionne mieux et provoque moins d'effets secondaires, il pourrait devenir l'option préférée pour de nombreux patients en particulier ceux qui ont d'autres problèmes de santé comme le diabète.

Les résultats de cette étude pourraient aider à guider les chirurgiens vers les stratégies de contrôle de la douleur les plus sûres et les plus efficaces pour les personnes qui se remettent d'une chirurgie de remplacement du genou, ce qui a finalement conduit à de meilleures récupérations, à moins de complications et à une meilleure qualité de vie.