Использование кортикостероида в внутриоперных инъекциях при полной операции по замене колена. (TKACSI)

Полная операция по замене колена (также называемая общей артропластикой коленного сустава, или TKA) является распространенной процедурой для людей с тяжелым артритом или травмой коленного сустава. В то время как операция часто приводит к значительному облегчению боли и улучшению подвижности, дни и недели после этого могут быть неудобными. Управление болью во время выздоровления-это не просто для того, чтобы заставить пациентов чувствовать себя лучше, но и помочь им передвигать колено раньше, избежать чрезмерного использования опиоидных препаратов и быстрее возвращаться к нормальной деятельности.

Один общий инструмент для лечения боли называется перикапсулярной инъекцией (PAI). Это смесь лекарств, введенных вокруг коленного сустава во время операции, чтобы помочь контролировать боль после операции. PAIS обычно включает в себя долгосрочное оцепенелое лекарство, противовоспалительное лекарство, а иногда и другие лекарства, которые улучшают облегчение боли. Кортикостероиды, мощные противовоспалительные препараты, иногда добавляются, но лучший тип стероидов и идеальный способ дать его все еще обсуждается среди врачей.

Почему это исследование проводится в этом исследовании будет сравнивать два типа кортикостероидов, метилпреднизолон (традиционный стероид) и Zilretta (более новая форма с расширенным высвобождением стероидного триамцинолона), чтобы увидеть, что работает лучше при добавлении к стандартному PAI. Zilretta с течением времени медленно выпускает лекарства, что может привести к более длительному контролю боли и меньшему количеству побочных эффектов, таких как временное увеличение в крови, что-то особенно важно для людей с диабетом.

Как работает исследование

Пациенты с полной заменой колена будут случайным образом помещены в одну из трех групп:

1. Стандартная только PAI-эта смесь включает в себя лечение с длительным действием, противовоспалительное (кеторолак), небольшую дозу адреналина (адреналин), клонидина (для контроля боли) и стерильного физиологического раствора.
2. Стандартный PAI + метилпреднизолон - та же стандартная смесь с добавлением 40 мг метилпреднизолона.
3. Стандартная PAI + Zilretta - та же стандартная смесь с 32 мг Zilretta, стероид с расширенным высвобождением.

Люди с диабетом или предиабетом будут размещены только в группах 1 или 3, поэтому исследователи могут сравнить, как Зильретта влияет на них по сравнению со стероидом.

Что будет измерено

Исследователи будут проверять прогресс пациентов в несколько точек после операции, чтобы исследовать:

• Уровень боли
• Использование опиоидных обезболивающих препаратов (измерено в дозах, эквивалентных морфина)
• Движение колена (диапазон движения)
• Необходимость в дальнейших процедурах (таких как манипуляции под наркозом или MUA, если колено становится слишком жестким)
• Ожидаемые результаты результатов, сообщенные пациентами (включая травму колена и оценку исхода остеоартрита и единую числовую оценку) ожидаемые результаты

Команда считает, что добавление кортикостероида в PAI будет:

• Улучшить контроль боли
• Уменьшить потребность в опиоидных препаратах
• Снимите риск необходимости процедуры манипуляции для улучшения диапазона движений, они также ожидают, что Zilretta, потому что она длится дольше, будет работать лучше, чем метилпреднизолон, особенно у людей с диабетом, предлагая облегчение боли, не вызывая столько временного увеличения сахара в крови.

Почему это имеет значение, прошлые исследования показывают, что PAIS может помочь уменьшить боль и потребность в опиоидах после операции по замене колена, не повышая риск инфекции или других серьезных осложнений. Но врачи до сих пор не знают, какой стероид лучше всего использовать. Если Zilretta работает лучше и вызывает меньше побочных эффектов, это может стать предпочтительным вариантом для многих пациентов, особенно тех, у кого другие проблемы со здоровьем, такие как диабет.

Результаты этого исследования могут помочь хирургам к самым безопасным и наиболее эффективным стратегиям контроля боли для людей, выздоравливающих после операции по замене колена, в конечном итоге приводят к лучшему восстановлению, меньшему количеству осложнений и улучшению качества жизни.