Zastosowanie kortykosteroidów w iniekcjach śródopertywnych w całkowitej operacji wymiany kolana. (TKACSI)

Całkowita operacja wymiany kolana (zwana także całkowitą artroplastyką kolana lub TKA) jest powszechną procedurą dla osób z ciężkim zapaleniem stawów lub urazem. Podczas gdy operacja często prowadzi do znacznego złagodzenia bólu i poprawy mobilności, dni i tygodnie później mogą być niewygodne. Zarządzanie bólem podczas powrotu do zdrowia jest ważne, aby pacjenci poczuli się lepiej, ale także pomóc im wcześniej poruszać kolano, uniknąć nadmiernego stosowania leków opioidowych i szybciej powrócić do normalnych czynności.

Jedno typowe narzędzie do zarządzania bólem nazywa się wstrzyknięciem perykapsułowym (PAI). Jest to mieszanka leków wstrzykiwanych wokół stawu kolanowego podczas operacji, aby pomóc kontrolować ból po operacji. PAI zwykle obejmują długotrwałe odrętwienie, lek przeciwzapalny, a czasem inne leki, które poprawiają ulgę w bólu. Czasami dodawane są leki przeciwzapalne, które są czasem dodawane, są czasami dodawane, ale najlepszy rodzaj sterydów i idealny sposób na jego podanie jest nadal dyskutowana wśród lekarzy.

Dlaczego to badanie jest przeprowadzane w tym badaniu, porównuje dwa rodzaje kortykosteroidów, metylopredolon (tradycyjny steryd) i Zilretta (nowsza, rozszerzonej uwalnianej postaci triamcynolonu), aby zobaczyć, które działa lepiej, gdy dodano do standardowego PAI. Zilretta z czasem powoli uwalnia leki, co może prowadzić do długotrwałej kontroli bólu i mniejszej liczby działań niepożądanych, takich jak tymczasowy wzrost poziomu cukru we krwi, szczególnie ważne dla osób z cukrzycą.

Jak działa badanie

Pacjenci o całkowitej wymianie kolana zostaną losowo umieszczone w jednej z trzech grup:

1. Tylko standardowe PAI-Ta mieszanina obejmuje długo działający lek odrętwiający, przeciwzapalne (ketorolac), małą dawkę adrenaliny (epinefryny), klonidyny (w celu pomocy w kontroli bólu) i sterylną solankę.
2. Standardowy PAI + metylopredolon - Ta sama standardowa mieszanina z dodaniem 40 mg metylopredolonu.
3. Standardowy PAI + Zilretta - Ta sama standardowa mieszanina z 32 mg Zilretta, sterydem zwolnionego uwalniania.

Osoby z cukrzycą lub prediabetami zostaną umieszczone tylko w grupach 1 lub 3, aby naukowcy mogli porównać, w jaki sposób Zilretta wpływa na nie w porównaniu z brakiem sterydów.

Co zostanie zmierzone

Naukowcy sprawdzą postęp pacjentów w kilku punktach po operacji w celu zbadania:

• Poziomy bólu
• Stosowanie leków przeciwbólowych opioidowych (mierzone w dawkach równoważnych morfiny)
• Ruch kolana (zakres ruchu)
• Potrzeba dalszych procedur (takich jak manipulacja w znieczuleniu lub MUA, jeśli kolano staje się zbyt sztywne)
• Zgłoszone przez pacjenta ankiety wyników (w tym uszkodzenie kolana i wynik wyniku zapalenia kości stawów i ocena liczbowa pojedynczej oceny) oczekiwano wyników

Zespół uważa, że ​​dodanie kortykosteroidu do PAI będzie:

• Poprawić kontrolę bólu
• Zmniejsz potrzebę leków opioidowych
• Obniż ryzyko potrzebowania procedury manipulacji w celu poprawy zakresu ruchu, oczekują również, że Zilretta, ponieważ trwa dłużej, będzie działać lepiej niż metylopredolon-szczególnie u osób z cukrzycą, oferując łagodzenie bólu bez wywoływania tyle tymczasowego wzrostu cukru we krwi.

Dlaczego ma to znaczenie wcześniejsze badania pokazują, że PAI mogą pomóc zmniejszyć ból i potrzebę opioidów po operacji wymiany kolana, bez zwiększania ryzyka zakażenia lub innych poważnych powikłań. Ale lekarze nadal nie wiedzą, który steryd najlepiej używać. Jeśli Zilretta działa lepiej i powoduje mniej skutków ubocznych, może stać się preferowaną opcją dla wielu pacjentów-szczególnie osób z innymi problemami zdrowotnymi, takimi jak cukrzyca.

Wyniki tego badania mogą pomóc chirurgom w kierunku najbezpieczniejszych i najskuteczniejszych strategii kontroli bólu dla osób wraca po operacji wymiany kolan, ostatecznie prowadząc do lepszych odzyskiwania, mniej powikłań i lepszej jakości życia.