Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mutace Notch 1 u chronické lymfocytární leukémie a non-Hodgkinova lymfomu pacienta

27. srpna 2025 aktualizováno: Hayam Gamal Ahmed, Sohag University

Studie mutace Notch 1 u chronické lymfocytární leukémie a pacienta non-Hodgkinova lymfomu

  • Detekce mutace Notch1 v BM nebo periferní krvi pacientů s NHL
  • Detekce mutace Notch1 v BM nebo periferní krvi u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií.
  • Porovnání exprese mutace u pacienta s CLL a NHL.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická lymfocytární leukémie (CLL) je nejčastější leukémií v západním světě. S vyšším výskytem u mužů (1,7: 1) se současné léčebné strategie liší v závislosti na zátěži onemocnění, od aktivního monitorování u asymptomatických pacientů až po cílené terapie u pokročilejšího onemocnění.

CLL je charakterizována klonální expanzí B buněk s charakteristickým imunofenotypem (tj. Smigweak, CD29+, CD23+, CD20Weak), která se pomalu hromadí v periferní krvi, kostní dřeni a lymfoidní tkáni v apoptózovém apoptózovém proteinu.

Klinická heterogenita CLL odráží rozdíly v biologii onemocnění, zejména mutačního stavu IGHV a chromozomálních změn (tj. DEL13Q, Del11Q, Trisomy 12 a Del17p). Kromě mutace DEL17P/TP53, která je nejsilnějším biomarkerem CLL pro odpověď na terapii, byly popsány další mutace (např. SF3B1, ATM, Notch1, BRIC3) korelace s výsledkem nemoci, ale zatím nejsou aktuální.

Lymfom non-Hodgins (NHL), nejběžnější hematologická malignita po celém světě, se týká rozmanité třídy proliferací B-buněk a T-buněk. NHL je odlišen od Hodgkinova lymfomu různými klinickými charakteristikami a absencí buněk rákosí-Sternberg a barvení CD15 a CD30 na histologii.

Existuje více než 40 hlavních podtypů, nejběžnější typy zahrnují indolentní folikulární lymfom (FL) a agresivní difúzní velký lymfom B-buněk (DLBCL). Each type is associated with unique driver genetic mutations (e.g., 14:18 translocation in FL, 11:14 translocation in Mantle Cell, 8:14 in Burkitts lymphoma ) and unique risk factors (Epstein-Barr Virus (EBV) for Burkitt's lymphoma, human T-cell lymphoma virus (HTLV-1) for T-cell lymphoma (de Leval et Jaffe,2020) The NOTCH Gene byl poprvé pojmenován ve studiích Drosophila Melanogaster s vřeteným křídly v 1910, homologové Notch byly poté identifikovány ve více metazoanech a všechny tyto homology vrubové sdílely podobné struktury a signalizační složky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaní jedinci budou klasifikováni do 2 skupin:

Skupina (i): Představujte dostupný počet případů CLL Skupina (II): představuje dostupné číslo případů NHL

Popis

Kritéria inkluinclusion: Schválení podepsat informovaný písemný souhlas, pacient s NHL a CLL.

Kritéria pro vyloučení:

Odmítnutí podepsat informovaný písemný souhlas, pacient o kritériích chemoterapie:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
-Detekce mutace Notch1 v BM nebo periferní krvi u pacientů s NHL a pacientů s chronickou lymfocytární leukémií. - Srovnání exprese mutace u pacienta s CLL a NHL pomocí PCR v reálném čase
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit