Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Notch 1-mutation i kronisk lymfocytisk leukemi och icke-Hodgkins lymfompatient

27 augusti 2025 uppdaterad av: Hayam Gamal Ahmed, Sohag University

Studie av Notch 1-mutation i kronisk lymfocytisk leukemi och icke-Hodgkins lymfompatient

  • Detektion av Notch1 -mutation i BM eller perifert blod hos patienter med NHL
  • Detektion av NOTCH1 -mutation i BM eller perifert blod hos patienter med kronisk lymfocytisk leukemi.
  • Jämförelse mellan uttryck av mutation hos patient med CLL och NHL.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk lymfocytisk leukemi (CLL), är den vanligaste leukemin i den västra världen. Med en högre förekomst hos män (1,7: 1) varierar nuvarande behandlingsstrategier beroende på sjukdomsbördan, från aktiv övervakning hos asymptomatiska patienter, till riktade terapier vid mer avancerad sjukdom.

CLL kännetecknas av den klonala expansionen av B-celler med en karakteristisk immunofenotyp (dvs SMIGWEAK, CD29+, CD23+, CD20Weak) som långsamt ackumuleras i perifera blod, benmärg och lymfoidvävnader främst som ett resultat av defekter i apoptosmaskinerna såsom överexpression av BCL2-familjer.

Den kliniska heterogeniteten hos CLL återspeglar skillnader i biologin för sjukdomen, särskilt IGHV -mutationsstatus och kromosomala förändringar (dvs Del13Q, Del11Q, trisomi 12 och Del17p). Förutom del17p/TP53 -mutation, som är den starkaste CLL -biomarkören för svar på terapi, har andra mutationer (t.ex. SF3B1, ATM, Notch1, BRIC3) rapporterats korrelera med resultatet av sjukdomen, men de är ännu inte handlingsbara.

Icke-hodgins lymfom (NHL), den vanligaste hematologiska maligniteten över hela världen, hänvisar till en mångfaldig klass av B-cell- och T-cellproliferationer. NHL är differentierat från Hodgkins lymfom genom olika kliniska egenskaper och frånvaron av Reed-Sternberg-celler och CD15 och CD30-färgning på histologi.

Det finns över 40 huvudtyper, de vanligaste typerna inkluderar indolent follikulärt lymfom (FL) och aggressiv diffus stort B-celllymfom (DLBCL). Varje typ är associerad med unika drivergenetiska mutationer (t.ex. 14:18 Translokation i FL, 11:14 Translokation i Mantle Cell, 8:14 i Burkitts lymfom) och unika riskfaktorer (Epstein-Barr-virus (EBV) för Burkitt's Lymphom, Human T-Cell Lymphoma Virus (HTLV1) för T-cell Lymphoma) Notch -genen kallades först i studier av Drosophila melanogaster med hackade vingar på 1910 -talet, homologer av Notch identifierades sedan i flera metazoans, och alla dessa hack -homologer delade liknande strukturer och signalkomponenter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De studerade individerna kommer att klassificeras i två grupper:

Grupp (I): Representera tillgängligt antal CLL -fall Grupp (ii): Representerar tillgängligt antal NHL -fall

Beskrivning

Incuincusion -kriterier: Godkännande för att underteckna ett informerat skriftligt samtycke, patient med NHL och CLL.

Uteslutningskriterier:

Vägran att underteckna ett informerat skriftligt medgivande, patient om kemoterapisionskriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
-Detektion av NOTCH1 -mutation i BM eller perifert blod hos patienter med NHL och patienter med kronisk lymfocytisk leukemi. - Jämförelse mellan uttryck av mutation hos patient med CLL och NHL med hjälp av PCR i realtid
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2025

Första postat (Beräknad)

5 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-25-8-2MD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera