- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07157579
- Originalversuch
Notch 1-Mutation bei chronischer lymphozytischer Leukämie und Nicht-Hodgkin-Lymphompatienten
Studie zur Notch 1-Mutation bei chronischer lymphozatischer Leukämie und Nicht-Hodgkin-Lymphompatienten
- Nachweis der Notch1 -Mutation in BM oder peripherem Blut von Patienten mit NHL
- Nachweis der Notch1 -Mutation bei BM oder peripherem Blut von Patienten mit chronischer lymphozatischer Leukämie.
- Vergleich zwischen Expression der Mutation bei Patienten mit CLL und NHL.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Chronische lymphozytische Leukämie (CLL) ist die häufigste Leukämie der westlichen Welt. Mit einer höheren Inzidenz bei Männern (1,7: 1) variieren aktuelle Behandlungsstrategien je nach Krankheitslast, von der aktiven Überwachung bei asymptomatischen Patienten bis hin zu gezielten Therapien bei fortgeschritteneren Erkrankungen.
CLL ist durch die klonale Expansion von B-Zellen mit einem charakteristischen Immunphenotyp (d. H. Smigweak, CD29+, CD23+, CD20Weak) gekennzeichnet, die sich langsam in peripheren Blut, Knochenmark und Lymphoidgewebe, die sich hauptsächlich als Folge von Defekten der Apoptose-Maschinerie und der Lymphoidgewebe wie der Apoptose-Maschinerie wie der Apoptose-Maschinerie ansammeln, langsam ansammeln.
Die klinische Heterogenität von CLL spiegelt Unterschiede in der Biologie der Krankheit wider, insbesondere den IgHV -Mutationsstatus und die chromosomalen Veränderungen (d. H. Del13q, Del11q, Trisomy 12 und Del17p). Neben der DEL17P/TP53 -Mutation, die der stärkste CLL -Biomarker für die Reaktion auf Therapie ist, wurde berichtet, dass andere Mutationen (z. B. SF3B1, ATM, Notch1, BRIC3) mit dem Ergebnis der Krankheit korrelieren, aber sie sind jedoch noch nicht umsetzbar.
Das Non-Hodgins-Lymphom (NHL), die häufigste hämatologische Malignität weltweit, bezieht sich auf eine vielfältige Klasse von B-Zell- und T-Zell-Proliferationen. NHL unterscheidet sich vom Hodgkin-Lymphom durch verschiedene klinische Eigenschaften und das Fehlen von Reed-Sternberg-Zellen und CD15- und CD30-Färbung in der Histologie.
Es gibt über 40 Hauptsubtypen, die häufigsten Typen sind ein indolentes follikuläres Lymphom (FL) und ein aggressives diffuses großes B-Zell-Lymphom (DLBCL). Jeder Typ ist mit einzigartigen genetischen Treibermutationen (z. B. 14:18 Translokation in FL, 11:14 Translokation in Mantelzellen, 8:14 in Burkitts-Lymphom) und einzigartigen Risikofaktoren (Epstein-Barr-Virus (EBV) für Burkitts Lymphom, Human T-Zell Lympha (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (DEL-Barr) und einzigartig. Gene wurde erstmals in Studien von Drosophila melanogaster mit gekerbten Flügeln in den 1910er Jahren benannt, Homologe von Notch wurden dann in mehreren Metazoen identifiziert, und all diese Notch -Homologen teilten ähnliche Strukturen und Signalkomponenten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hayam Gamal Ahmed
- Telefonnummer: 01093522899
- E-Mail: drhayaa92@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die untersuchten Personen werden in 2 Gruppen eingeteilt:
Gruppe (i): Die verfügbare Anzahl der CLL -Fälle darstellen Gruppe (ii): Repräsentiert die verfügbare Anzahl von NHL -Fällen
Beschreibung
Inkluinclusion -Kriterien: Genehmigung zur Unterzeichnung einer informierten schriftlichen Zustimmung, Patient mit NHL und CLL.
Ausschlusskriterien:
Weigerung, eine informierte schriftliche Einwilligung zu unterzeichnen, Patient über Chemotherapie -Sion -Kriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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-Detektion der Notch1 -Mutation in BM oder peripherem Blut von Patienten mit NHL und Patienten mit chronischer lymphozytischer Leukämie. - Vergleich zwischen der Expression der Mutation bei Patienten mit CLL und NHL unter Verwendung von Echtzeit -PCR
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Leukämie, B-Zell
- Leukämie, lymphatisch
- Leukämie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Leukämie, lymphozytär, chronisch, B-Zell
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-25-8-2MD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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