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Notch 1-Mutation bei chronischer lymphozytischer Leukämie und Nicht-Hodgkin-Lymphompatienten

27. August 2025 aktualisiert von: Hayam Gamal Ahmed, Sohag University

Studie zur Notch 1-Mutation bei chronischer lymphozatischer Leukämie und Nicht-Hodgkin-Lymphompatienten

  • Nachweis der Notch1 -Mutation in BM oder peripherem Blut von Patienten mit NHL
  • Nachweis der Notch1 -Mutation bei BM oder peripherem Blut von Patienten mit chronischer lymphozatischer Leukämie.
  • Vergleich zwischen Expression der Mutation bei Patienten mit CLL und NHL.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chronische lymphozytische Leukämie (CLL) ist die häufigste Leukämie der westlichen Welt. Mit einer höheren Inzidenz bei Männern (1,7: 1) variieren aktuelle Behandlungsstrategien je nach Krankheitslast, von der aktiven Überwachung bei asymptomatischen Patienten bis hin zu gezielten Therapien bei fortgeschritteneren Erkrankungen.

CLL ist durch die klonale Expansion von B-Zellen mit einem charakteristischen Immunphenotyp (d. H. Smigweak, CD29+, CD23+, CD20Weak) gekennzeichnet, die sich langsam in peripheren Blut, Knochenmark und Lymphoidgewebe, die sich hauptsächlich als Folge von Defekten der Apoptose-Maschinerie und der Lymphoidgewebe wie der Apoptose-Maschinerie wie der Apoptose-Maschinerie ansammeln, langsam ansammeln.

Die klinische Heterogenität von CLL spiegelt Unterschiede in der Biologie der Krankheit wider, insbesondere den IgHV -Mutationsstatus und die chromosomalen Veränderungen (d. H. Del13q, Del11q, Trisomy 12 und Del17p). Neben der DEL17P/TP53 -Mutation, die der stärkste CLL -Biomarker für die Reaktion auf Therapie ist, wurde berichtet, dass andere Mutationen (z. B. SF3B1, ATM, Notch1, BRIC3) mit dem Ergebnis der Krankheit korrelieren, aber sie sind jedoch noch nicht umsetzbar.

Das Non-Hodgins-Lymphom (NHL), die häufigste hämatologische Malignität weltweit, bezieht sich auf eine vielfältige Klasse von B-Zell- und T-Zell-Proliferationen. NHL unterscheidet sich vom Hodgkin-Lymphom durch verschiedene klinische Eigenschaften und das Fehlen von Reed-Sternberg-Zellen und CD15- und CD30-Färbung in der Histologie.

Es gibt über 40 Hauptsubtypen, die häufigsten Typen sind ein indolentes follikuläres Lymphom (FL) und ein aggressives diffuses großes B-Zell-Lymphom (DLBCL). Jeder Typ ist mit einzigartigen genetischen Treibermutationen (z. B. 14:18 Translokation in FL, 11:14 Translokation in Mantelzellen, 8:14 in Burkitts-Lymphom) und einzigartigen Risikofaktoren (Epstein-Barr-Virus (EBV) für Burkitts Lymphom, Human T-Zell Lympha (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (HTLV-120) (DEL-Barr) und einzigartig. Gene wurde erstmals in Studien von Drosophila melanogaster mit gekerbten Flügeln in den 1910er Jahren benannt, Homologe von Notch wurden dann in mehreren Metazoen identifiziert, und all diese Notch -Homologen teilten ähnliche Strukturen und Signalkomponenten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die untersuchten Personen werden in 2 Gruppen eingeteilt:

Gruppe (i): Die verfügbare Anzahl der CLL -Fälle darstellen Gruppe (ii): Repräsentiert die verfügbare Anzahl von NHL -Fällen

Beschreibung

Inkluinclusion -Kriterien: Genehmigung zur Unterzeichnung einer informierten schriftlichen Zustimmung, Patient mit NHL und CLL.

Ausschlusskriterien:

Weigerung, eine informierte schriftliche Einwilligung zu unterzeichnen, Patient über Chemotherapie -Sion -Kriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
-Detektion der Notch1 -Mutation in BM oder peripherem Blut von Patienten mit NHL und Patienten mit chronischer lymphozytischer Leukämie. - Vergleich zwischen der Expression der Mutation bei Patienten mit CLL und NHL unter Verwendung von Echtzeit -PCR
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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