Endometrióza-angiopoetin protein-4
2. září 2025 aktualizováno: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Hodnocení hladin proteinu 4 podobného angiopoetinu u pacientů s endometriózou
Endometrióza je chronické zánětlivé onemocnění spojené s pánevní bolestí, dyspareunií a zhoršenou rezervou vaječníků.
Rakovina antigen-125 (CA-125) je široce studována, ale omezena nízkou specificitou, zatímco angiopoetinový protein-4 (Angptl4) se objevil jako potenciální biomarker kvůli jeho roli v angiogenezi a zánětu.
V této studii bylo zaměřeno na zkoumání hladin séra a peritoneální tekutiny Angptl4 u žen s endometriózou ve srovnání se zdravými kontrolami a hodnocení jejich asociací s klinickými symptomy, sérem CA-125 a anti-mülleriánskými hormonálními hladinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Not Valid
-
Ankara, Not Valid, Turecko (Türkiye), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace zahrnuje celkem 80 účastníků.
Studijní skupina se skládá ze 40 žen s diagnózou endometriózy a kontrolní skupina se skládá ze 40 zdravých žen.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza endometriózy pro studijní skupinu, která podstoupila laparoskopickou chirurgii endometriózy
- Zdravé ženy pro kontrolní skupinu
Kritéria pro vyloučení:
- Kardiovaskulární onemocnění včetně hypertenze
- Diabetes mellitus typu 1 nebo 2. typu
- Morbidní obezita
- Primární nadledvin
- Děložní fibroidy
- Dysfunkce štítné žlázy včetně hashimoto tyreoiditidy a hrobové choroby
- Jaterní dysfunkce
- Renální nedostatečnost
- Genetické poruchy v chromozomové ústavě nebo analýze karyotypů včetně monosomie X, trizomie X a genových mutací jako BMP15, FMR I, POFIB a GDF9
- Neurologická onemocnění
- Psychiatrické poruchy
- Autoimunitní onemocnění nebo syndromy včetně Addisonovy choroby, autoimunitních syndromů, sklerodermie, Sjogrenova syndromu, myasthenia gravis, zánětlivé onemocnění střev, roztroušená skleróza, revmatoidní artritida, artritida revmatoidní
- Historie jakékoli malignity
- Historie expozice chemoterapeutickým látkám nebo radioterapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina endometriózy (studijní skupina)
Studijní skupina zahrnovala ženy s endometriózou.
Studijní skupina se skládala z žen s diagnózou endometriózy, které po sobě podstoupily laparoskopickou chirurgii endometriózy.
|
Měření hladin peritoneální tekutiny úrovně protein-4 (Angptl4) podobné angiopoetinové metodě ELISA.
Měření hladiny žilní krve hladiny hladiny CA-125 metodou ELISA.
Měření hladiny hladiny hladiny proteinu-4 (Angptl4) séra žilní krve metodou ELISA.
|
|
Zdravé ženy (kontrolní skupina)
Kontrolní skupina se skládala ze zdravých žen.
Kontrolní skupina se skládala z žen, které postupně navštívily ambulantní kliniku pro rutinní gynekologické zkoušky a neměly žádné známé nemoci.
|
Měření hladiny žilní krve hladiny hladiny CA-125 metodou ELISA.
Měření hladiny hladiny hladiny proteinu-4 (Angptl4) séra žilní krve metodou ELISA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Séra a peritoneální tekutina angiopoietinová hladina podobná proteinu-4
Časové okno: Den 1
|
Nanogram/mililitr
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina antigenu 125 v séru
Časové okno: den 1
|
Jednotka/mililitr
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Falcone T, Flyckt R. Clinical Management of Endometriosis. Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):557-571. doi: 10.1097/AOG.0000000000002469.
- Campara K, Rodrigues P, Viero FT, da Silva B, Trevisan G. A systematic review and meta-analysis of advanced oxidative protein products levels (AOPP) levels in endometriosis: Association with disease stage and clinical implications. Eur J Pharmacol. 2025 Jun 5;996:177434. doi: 10.1016/j.ejphar.2025.177434. Epub 2025 Feb 28.
- Makoui MH, Fekri S, Makoui RH, Ansari N, Esmaeilzadeh A. The Role of Mast Cells in the Development and Advancement of Endometriosis. Am J Reprod Immunol. 2025 Mar;93(3):e70019. doi: 10.1111/aji.70019.
- Brown R, Imran SA, Wilkinson M. Lipopolysaccharide (LPS) stimulates adipokine and socs3 gene expression in mouse brain and pituitary gland in vivo, and in N-1 hypothalamic neurons in vitro. J Neuroimmunol. 2009 Apr 30;209(1-2):96-103. doi: 10.1016/j.jneuroim.2009.02.001. Epub 2009 Mar 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
21. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
2. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. září 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Bolest
- Neurologické projevy
- Patologické procesy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Zánět
- Endometrióza
- Pánevní bolest
- Peptidy
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Biologické faktory
- Uhlohydráty
- Mezibuněčné signalizační peptidy a proteiny
- Glykoproteiny
- Glykokonjugáty
- Antigeny
- Antigeny, asociované s nádorem, uhlohydrát
- Antigeny, novotvar
- Epitopy
- Biomarkery, nádor
- Biomarkery
- Angiopoietinové proteiny
- Angiogenní proteiny
- Muciny
- Mukoproteiny
- Angiopoetinový protein 4
- Antigen CA-125
Další identifikační čísla studie
- TABED 1-25-1372
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD jsou k dispozici, které mohou být sdíleny v nezbytných podmínkách.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .