- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07164196
- Originalversuch
Endometriose-angiopoietinartiges Protein-4
2. September 2025 aktualisiert von: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Bewertung der Angiopoietin-ähnlichen Protein 4-Spiegel bei Patienten mit Endometriose
Endometriose ist eine chronische entzündliche Erkrankung, die mit Beckenschmerzen, Dyspareunie und beeinträchtigten Eierstockreserve verbunden ist.
Krebsantigen-125 (CA-125) ist weithin untersucht, aber durch geringe Spezifität begrenzt, während Angiopoietin-ähnliches Protein-4 (AngPTL4) aufgrund seiner Rolle bei Angiogenese und Entzündung als potenzieller Biomarker herausgestellt wurde.
In der aktuellen Studie sollte im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen Serum- und Peritonealflüssigkeits-AngPTL4-Spiegel bei Frauen mit Endometriose untersucht und ihre Assoziationen mit klinischen Symptomen, Serum-CA-125 und Anti-Müller-Hormonspiegeln bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Not Valid
-
Ankara, Not Valid, Türkei (türkiye), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst insgesamt 80 Teilnehmer.
Die Studiengruppe besteht aus 40 Frauen mit der Diagnose einer Endometriose und die Kontrollgruppe besteht aus 40 gesunden Frauen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Endometriose für die Studiengruppe, die einer laparoskopischen Endometriose -Operation unterzogen wurde
- Gesunde Frauen für die Kontrollgruppe
Ausschlusskriterien:
- Herz -Kreislauf -Erkrankungen einschließlich Bluthochdruck
- Typ 1 oder Typ 2 Diabetes mellitus
- Krankhafte Fettleibigkeit
- Primäre Nebenniereninsuffizienz
- Uterusmyome
- Schilddrüsenfunktionsstörungen einschließlich Hashimoto -Thyreoiditis und Grabkrankheit
- Leberfunktionsstörungen
- Niereninsuffizienz
- Genetische Störungen in der Chromosomenverfassung oder Karyotypanalyse einschließlich Monosomie X, Trisomie X und Genmutationen als BMP15, FMR I, Pofib und GDF9
- Neurologische Krankheiten
- Psychiatrische Störungen
- Autoimmunerkrankungen oder Syndrome, einschließlich Addison -Krankheit, Autoimmun -Syndrome, Sklerodermie, Sjogren -Syndrom, Myasthenie -Gravis, entzündliche Darmerkrankungen, Multiple Sklerose, rheumatoide Arthritis, systemische Lupus erythematosusus
- Vorgeschichte jeglicher Malignität
- Vorgeschichte der Exposition gegenüber Chemotherapeutika oder Strahlentherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Endometriosegruppe (Studiengruppe)
Die Studiengruppe umfasste Frauen mit Endometriose.
Die Studiengruppe bestand aus Frauen, bei denen eine Endometriose diagnostiziert wurde, die nacheinander eine laparoskopische Endometriose -Operation unterzogen wurden.
|
Messung der Peritonealflüssigkeitsspiegel des Angiopoietin-ähnlichen Protein-4 (AngPTL4) -Piegels nach ELISA-Methode.
Messung des venösen Blutserumspiegels des CA-125-Spiegels nach ELISA-Methode.
Messung des venösen Blutserumspiegels des Angiopoietin-ähnlichen Protein-4 (AngPTL4) -Pegelspiegels nach ELISA-Methode.
|
|
Gesunde Frauen (Kontrollgruppe)
Die Kontrollgruppe bestand aus gesunden Frauen.
Die Kontrollgruppe bestand aus Frauen, die nacheinander die ambulante Klinik für routinemäßige gynäkologische Untersuchungen besuchten und keine bekannten Krankheiten hatten.
|
Messung des venösen Blutserumspiegels des CA-125-Spiegels nach ELISA-Methode.
Messung des venösen Blutserumspiegels des Angiopoietin-ähnlichen Protein-4 (AngPTL4) -Pegelspiegels nach ELISA-Methode.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum- und Peritonealflüssigkeits-Angiopoietin-ähnlicher Protein-4-Spiegel
Zeitfenster: Tag 1
|
Nanogramm/Milliliter
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serumkrebsantigen 125-Spiegel
Zeitfenster: Tag 1
|
Einheit/Milliliter
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Falcone T, Flyckt R. Clinical Management of Endometriosis. Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):557-571. doi: 10.1097/AOG.0000000000002469.
- Campara K, Rodrigues P, Viero FT, da Silva B, Trevisan G. A systematic review and meta-analysis of advanced oxidative protein products levels (AOPP) levels in endometriosis: Association with disease stage and clinical implications. Eur J Pharmacol. 2025 Jun 5;996:177434. doi: 10.1016/j.ejphar.2025.177434. Epub 2025 Feb 28.
- Makoui MH, Fekri S, Makoui RH, Ansari N, Esmaeilzadeh A. The Role of Mast Cells in the Development and Advancement of Endometriosis. Am J Reprod Immunol. 2025 Mar;93(3):e70019. doi: 10.1111/aji.70019.
- Brown R, Imran SA, Wilkinson M. Lipopolysaccharide (LPS) stimulates adipokine and socs3 gene expression in mouse brain and pituitary gland in vivo, and in N-1 hypothalamic neurons in vitro. J Neuroimmunol. 2009 Apr 30;209(1-2):96-103. doi: 10.1016/j.jneuroim.2009.02.001. Epub 2009 Mar 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juni 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. September 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Pathologische Prozesse
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
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- Entzündung
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- Peptide
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Proteine
- Biologische Faktoren
- Kohlenhydrate
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- Antigene
- Antigene, Tumor-assoziiert, Kohlenhydrat
- Antigene, Neoplasma
- Epitope
- Biomarker, Tumor
- Biomarker
- Angiopoietin-ähnliche Proteine
- Angiogene Proteine
- Mucine
- Schleimhaut
- Angiopoietin-ähnliches Protein 4
- CA-125-Antigen
Andere Studien-ID-Nummern
- TABED 1-25-1372
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD sind verfügbar, die unter den erforderlichen Bedingungen geteilt werden können.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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