- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07164196
- Оригинальное испытание
Эндометриоз-ангиопоэтин-подобный белок-4
2 сентября 2025 г. обновлено: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Оценка уровней ангиопоэтин-подобного белка 4 у пациентов с эндометриозом
Эндометриоз является хроническим воспалительным заболеванием, связанным с болью в тазовом тазовом топливе, диспареунией и нарушением яичника.
Рак антиген-125 (CA-125) широко изучен, но ограничен низкой специфичностью, в то время как ангиопоэтин-подобный белок-4 (ANGPTL4) стал потенциальным биомаркером из-за его роли в ангиогенезе и воспалении.
В текущем исследовании было направлено на изучение уровней сывороточной и брюшной жидкости Angptl4 у женщин с эндометриозом по сравнению со здоровыми контролями и оценки их ассоциаций с клиническими симптомами, сывороточным CA-125 и уровнями анти-мюллеровских гормонов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Not Valid
-
Ankara, Not Valid, Турция (Туркие), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция включает в себя в общей сложности 80 участников.
Исследовательская группа состоит из 40 женщин с диагнозом эндометриоза, а контрольная группа состоит из 40 здоровых женщин.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика эндометриоза для исследовательской группы, которая перенесла лапароскопическую хирургию эндометриоза
- Здоровые женщины для контрольной группы
Критерии исключения:
- Сердечно -сосудистые заболевания, включая гипертонию
- Меллитус диабета типа 1 или типа 2
- Болезное ожирение
- Первичная надпочечника недостаточности
- Миома матки
- Дисфункции щитовидной железы, включая хашимото тиреоидит и болезнь могилы
- Печеночные дисфункции
- Почечная недостаточность
- Генетические нарушения в конституции хромосом или анализе кариотипа, включая моносомию X, Trisomy X и генные мутации в качестве BMP15, FMR I, Pofib и GDF9
- Неврологические заболевания
- Психиатрические расстройства
- Аутоиммунные заболевания или синдромы, включая болезнь Аддисона, аутоиммунные синдромы, склеродермию, синдром Шегрена, миастения, воспалительные заболевания кишечника, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, системный люпсот и семейная лихорадка, ревматоидный
- История любого злокачественного новообразования
- История воздействия химиотерапевтических агентов или лучевой терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа эндометриоза (исследовательская группа)
Исследовательская группа включала женщин с эндометриозом.
Исследовательская группа состояла из женщин с диагнозом эндометриоза, которые последовательно перенесли лапароскопическую операцию эндометриоза.
|
Измерение уровней перитонеальной жидкости ангиопоэтин-подобного белка-4 (ANGPTL4) по методу ELISA.
Измерение уровня венозной крови в сыворотке крови уровня CA-125 методом ELISA.
Измерение уровня венозной крови сыворотки ангиопоэтин-подобного уровня белка-4 (ANGPTL4) по методу ELISA.
|
|
Здоровые женщины (контрольная группа)
Контрольная группа состояла из здоровых женщин.
Контрольная группа состояла из женщин, которые последовательно посещали амбулаторную клинику для обычных гинекологических исследований и не имели известных заболеваний.
|
Измерение уровня венозной крови в сыворотке крови уровня CA-125 методом ELISA.
Измерение уровня венозной крови сыворотки ангиопоэтин-подобного уровня белка-4 (ANGPTL4) по методу ELISA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сыворотка и брюшная жидкость ангиопоэтин-подобного белка-4 Уровень
Временное ограничение: День 1
|
Нанограмма/миллилитр
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сывороточного ракового антигена 125
Временное ограничение: 1 день
|
Единица измерения/миллилитр
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Falcone T, Flyckt R. Clinical Management of Endometriosis. Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):557-571. doi: 10.1097/AOG.0000000000002469.
- Campara K, Rodrigues P, Viero FT, da Silva B, Trevisan G. A systematic review and meta-analysis of advanced oxidative protein products levels (AOPP) levels in endometriosis: Association with disease stage and clinical implications. Eur J Pharmacol. 2025 Jun 5;996:177434. doi: 10.1016/j.ejphar.2025.177434. Epub 2025 Feb 28.
- Makoui MH, Fekri S, Makoui RH, Ansari N, Esmaeilzadeh A. The Role of Mast Cells in the Development and Advancement of Endometriosis. Am J Reprod Immunol. 2025 Mar;93(3):e70019. doi: 10.1111/aji.70019.
- Brown R, Imran SA, Wilkinson M. Lipopolysaccharide (LPS) stimulates adipokine and socs3 gene expression in mouse brain and pituitary gland in vivo, and in N-1 hypothalamic neurons in vitro. J Neuroimmunol. 2009 Apr 30;209(1-2):96-103. doi: 10.1016/j.jneuroim.2009.02.001. Epub 2009 Mar 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Патологические процессы
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Воспаление
- Эндометриоз
- Боль в области таза
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Биологические факторы
- Углеводы
- Межклеточные сигнальные пептиды и белки
- Гликопротеины
- Гликоконъюгаты
- Антигены
- Антигены, ассоциированные с опухолью, углеводы
- Антигены, новообразование
- Эпитопы
- Биомаркеры, опухоль
- Биомаркеры
- Ангиопоэтин-подобные белки
- Ангиогенные белки
- Муцины
- Мукопротеины
- Ангиопоэтин-подобный белок 4
- CA-125 антиген
Другие идентификационные номера исследования
- TABED 1-25-1372
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD доступны, которые могут быть переданы в необходимые условия.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .